Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat + Együttérzés beavatkozása a depresszióra

2023. április 24. frissítette: Dr. Eva Pila, Western University, Canada

Strukturált gyakorlatok + pszichoedukciós program megvalósíthatósága, elfogadhatósága és eredményessége depressziós diákok számára – A koncepció tanulmányozása

Riasztóan sok diák számol be depressziós tünetekről, amelyek megnehezítik a tanulmányi működést. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a testmozgás hatékony lehet az enyhe-közepes depresszió kezelésében. A depressziós egyének azonban pszichológiai nehézségekkel küzdhetnek, hogy betartsák az edzésprogramokat. A kutatók rávilágítottak az önegyüttérzés lehetséges szerepére, amely pszichológiai megközelítés hasznos a személyes elégtelenségek kezelésében, és elősegíti az egészségmagatartás szabályozását. A viselkedési coaching egy másik megközelítés, amely önszabályozó stratégiákból áll, mint például a cselekvési tervezés, és kevesebb hangsúlyt fektet az érzelmekre összpontosító stratégiákra. A tanulmány célja egy strukturált gyakorlat és pszichoedukációs program hatékonyságának tesztelése a depressziós inaktív tanulók depressziós tüneteinek enyhítésére, és annak értékelése, hogy a pszichológiai komponensek (önegyüttérzés vagy viselkedési coaching) kiegészítése befolyásolja-e ezt a hatékonyságot. Az enyhe-közepes depresszióban szenvedő hallgatók beutalják magukat a részvételre, vagy a Western University Hallgatói Egészségügyi Szolgálata ajánlja őket. A tanulmány heti 3 gyakorlat + pszichoedukáció részvételéből áll majd 10 héten keresztül. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják a három csoport egyikébe; csak gyakorlat, gyakorlat + önrészérzés, vagy gyakorlat + viselkedési coaching. Mindenki kitölti a kérdőíveket a foglalkozások előtt, után és 3 hónappal azután. A gyakorlat + önérzés vagy gyakorlat + viselkedés coaching csoportok résztvevői várhatóan nagyobb javulást mutatnak depressziós tüneteik, programkövetési és követési viselkedésük és depressziójuk terén 3 hónap elteltével, mint a csak gyakorlat csoport, és hogy a gyakorlat + az önegyüttérzés csoport azokban a mérésekben jobb lesz, mint a gyakorlat + viselkedési coaching csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 10 hetes randomizált párhuzamos vizsgálat, amely felméri a testmozgás hatékonyságát a depressziós tünetek csökkentésében az enyhe-közepes depresszióban szenvedő diákok körében. Ennek a tanulmánynak három kezelési ága van: gyakorlat; gyakorlat + önrészérzés; gyakorlat + viselkedési coaching. Minden résztvevő meghívást kap minden héten 3 felügyelt csoportos foglalkozásra, akár virtuálisan a Zoomon keresztül, akár személyesen az Edzés- és Egészségpszichológiai Laboratóriumban 10 héten keresztül. A felső tagozatos kineziológia hallgatók személyre szabott edzésprogramot készítenek, amely a résztvevő képességeihez igazodik, megtanítják a résztvevőket gyakorolni, és biztonságos módon mérni az edzés intenzitását. A CANMAT-irányelvek végrehajtására kerül sor, a program 30 perces felügyelt, mérsékelt intenzitású gyakorlatokból áll (plusz 10 perc bemelegítés és lehűtés), heti 3 alkalommal, 10 héten keresztül. A résztvevők alacsony intenzitással kezdik el az edzést, és fokozatosan növelik, amíg következetesen mérsékelt intenzitással nem gyakorolnak. A gyakorlati beavatkozás integrálja a közepes intenzitású aerob és rezisztencia edzési tevékenységeket, miközben figyelembe veszi az egyes résztvevők és a csoport fizikai képességeit és érdeklődését. A gyakorlat + pszichoedukációs csoportok minden foglalkozáson egyenlő kontaktus kiegészítő egyéni manuális stratégiákat kapnak (+15-20 perc). vagy a viselkedésváltoztatási stratégiákra (azaz cselekvési tervezésre, végrehajtási szándékokra, a visszaesés megelőzésére és a célok kitűzésére) vagy az önegyüttérzési stratégiákra (azaz mindfulness, önirányított kedvesség meditációk és írási feladatok) összpontosít. A manuális pszichoedukációs foglalkozások csoportosak a gyakorlatokat felügyelő trénerrel. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a beavatkozási időszak előtt, után és három hónappal azt követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tájékozott a vizsgálat természetéről, és beleegyezett, és képes elolvasni, felülvizsgálni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot. A tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentum angol nyelven készül; ezért az önkéntesnek tudnia kell angolul olvasni és kommunikálni.

  • A szűrővizsgálat időpontjában 17-30 éves tanuló résztvevők.
  • Heti 3x csoportos edzésen elérhető és tud részt venni.
  • Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ) -9 pontszám >5
  • A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívének pontszáma <14
  • Képes fizikai tevékenységet folytatni a PAR-Q szerint
  • Csak virtuális beavatkozáshoz: hozzáférés megbízható internetkapcsolathoz és kamerával ellátott számítógéphez a zoom videohívásokhoz

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő farmakológiai (pl. a tiltott gyógyszerek listáján felsorolt ​​gyógyszerek) vagy a depresszió vagy szorongás pszichoterápiás kezelése
  • Öngyilkossági gondolatokról szóló jelentések (pl. PHQ-9 tétel) és a PHQ-9 pontszáma >20, ami súlyos depressziót jelez
  • Sikertelen testmozgás biztonsági szűrése orvos engedélye nélkül
  • A résztvevő gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelést kezdeményez a depresszió kezelésére, miközben részt vesz a vizsgálatban, és/vagy részt vesz minden olyan kutatásban, amelynek célja a depresszió megcélzása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak gyakorlat
A tanterv szerinti kineziológiai programban részt vevő egyetemi kortárs-facilitátorok személyre szabott, csoportos edzésprogramot tesznek lehetővé a résztvevő képességeihez igazítva, megtanítják a résztvevőket gyakorolni, és biztonságos módon mérni az edzés intenzitását (26). A CANMAT irányelvek végrehajtására kerül sor, a program felügyelt, közepes intenzitású, 30 perces (plusz 10 perc bemelegítés és lehűlés) csoportos gyakorlatokból áll, hetente 3 alkalommal, 10-10 percig. hétig. A résztvevők alacsony intenzitással kezdik el az edzést, és fokozatosan növelik, amíg következetesen mérsékelt intenzitással nem gyakorolnak. A járvány körüli bizonytalanság miatt a beavatkozást vagy virtuális platformon keresztül, vagy személyesen a Testmozgás- és Egészségpszichológiai Laboratóriumban hajtják végre, attól függően, hogy a hallgató beiratkozása és programkezdése milyen egészségügyi és biztonsági korlátozásokkal jár.
Egyéb: Gyakorlat
aerob edzésprogram laboratóriumi körülmények között vagy a Zoomon keresztül
Kísérleti: Gyakorlat + Ön-együttérzés
A résztvevők ugyanazon az edzésprogramon vesznek részt, mint a Csak gyakorlat kezelési karon. A résztvevők minden foglalkozáson (+15-20 perc) egyenlő kontaktus kiegészítő egyéni manuális stratégiákat kapnak, amelyek középpontjában az önegyüttérzési stratégiák állnak (azaz mindfulness, önirányított kedvesség meditációk és írási feladatok).
Egyéb: Gyakorlat
aerob edzésprogram laboratóriumi körülmények között vagy a Zoomon keresztül
Viselkedési: Önegyüttérzés pszichoedukáció
önegyüttérzési stratégiák (azaz éber figyelem, önirányított kedvesség meditációk és írási feladatok)
Kísérleti: Gyakorlat + Viselkedési coaching
A résztvevők ugyanazon az edzésprogramon vesznek részt, mint a Csak gyakorlat kezelési karon. A résztvevők minden foglalkozáson (+15-20 perc) egyenlő kapcsolattartási kiegészítő egyéni manuális stratégiákat kapnak, amelyek a viselkedésmódosítási stratégiákra (azaz cselekvéstervezésre, megvalósítási szándékokra, visszaesés megelőzésre és célok kitűzésére) összpontosítanak.
Egyéb: Gyakorlat
aerob edzésprogram laboratóriumi körülmények között vagy a Zoomon keresztül
Viselkedési: Viselkedési coaching
viselkedésmódosítási stratégiák (azaz cselekvéstervezés, megvalósítási szándékok, visszaesés megelőzése és célok kitűzése)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás (toborzás) megvalósíthatósága
Időkeret: A toborzástól az alaphelyzetig
A részvételt választó, átvizsgált egyének aránya (és a nem részvétel okai)
A toborzástól az alaphelyzetig
A beavatkozás megvalósíthatósága (megfelelőség)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig
A programon részt vevő foglalkozások aránya (és a távolmaradás okai); a felméréseket kitöltők aránya
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig
A beavatkozás megvalósíthatósága (befejezés)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig
A program befejezése előtt lemorzsolódó résztvevők aránya
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig
A beavatkozás (szállítás) megvalósíthatósága
Időkeret: A toborzástól az utólagos beavatkozásig
A jogosult kortárs facilitátorok aránya, akik fenntartják részvételüket a teljes beavatkozásban
A toborzástól az utólagos beavatkozásig
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Utólagos beavatkozás
Kezelési elfogadhatósági kérdőív – átlagos pontszám 1-től (alacsony elfogadhatóság) 7-ig (magas elfogadhatóság)
Utólagos beavatkozás
A beavatkozás hatékonysága (depressziós tünetek)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A 9. beteg-egészségügyi kérdőívvel mért depressziós tünetek változása – az összpontszám 0-tól (nincs tünet) 27-ig (súlyos tünetek) terjed az összes kezelési karra
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A beavatkozás hatékonysága (gyakorlati magatartás)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A szabadidős gyakorlat kérdőívével mért változás a testedzésben – számítsa ki a szabadidős pontszám indexét magasabb értékekkel, amelyek magasabb gyakorlati gyakoriságot/intenzitást jeleznek az összes kezelési karon
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai komponens hatékonysága (depressziós tünetek)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A 9-es beteg-egészségügyi kérdőív alapján mért különbség a depressziós tünetek változásaiban – a teljes pontszám 0-tól (nincs tünet) 27-ig (súlyos tünetek) terjed.
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A pszichológiai komponens hatékonysága (edzésviselkedés)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A szabadidő gyakorlatok kérdőívével mért kezelőkar különbség az edzési viselkedés változásaiban – számítsa ki a szabadidős pontszám indexét magasabb értékekkel, amelyek magasabb gyakorlati gyakoriságot/intenzitást jeleznek
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A pszichológiai komponens hatékonysága (megfelelés)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A kezelési ág eltérése a megfelelőségben (a programon való részvétel)
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0000-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel