抑郁症的运动+自我同情干预
2023年4月24日 更新者：Dr. Eva Pila、Western University, Canada
针对抑郁症学生的结构化练习 + 心理教育计划的可行性、可接受性和有效性 - 概念研究证明
数量惊人的学生报告有抑郁症状，难以在学业上发挥作用。
先前的研究表明，运动可以有效治疗轻度至中度抑郁症。
然而，抑郁症患者可能在心理上难以坚持锻炼计划。
研究人员强调了自我同情的潜在作用，这是一种有助于处理个人不足的心理方法，可以促进健康行为调节。
行为指导是另一种方法，它由自我调节策略（例如行动计划）和较少强调以情绪为中心的策略组成。
本研究的目的是测试结构化锻炼和心理教育计划对改善不活跃的抑郁症学生抑郁症状的有效性，并评估增加心理成分（自我同情或行为指导）是否会影响这种有效性。
患有轻度至中度抑郁症的学生将推荐自己参加或由西部大学的学生健康服务部推荐/推荐。
该研究将包括每周参加 3 次锻炼 + 心理教育课程，持续 10 周。
研究参与者将被随机分配到三组之一；仅锻炼，锻炼+自我同情，或锻炼+行为指导。
所有人都将在会议结束前、之后和 3 个月后完成问卷调查。
预计参加锻炼+自我同情或锻炼+行为指导组的参与者在 3 个月后的抑郁症状、计划依从性和后续锻炼行为以及抑郁症将比仅锻炼组表现出更大的改善，并且锻炼+在这些测量中，自我同情组将优于运动+行为指导组。
研究概览
详细说明
这是一项为期 10 周的随机平行研究，旨在评估运动在减轻轻度至中度抑郁症学生的抑郁症状方面的有效性。
这项研究有三个治疗臂：锻炼；锻炼+自我同情；锻炼+行为指导。
每个参与者将被邀请每周通过 Zoom 虚拟或亲自到运动与健康心理学实验室参加 3 次受监督的小组会议，为期 10 周。
本科高年级运动机能学学生将促进适合参与者能力的个性化锻炼计划，教参与者如何锻炼，并以安全的方式衡量锻炼强度。
将实施 CANMAT 指南，该计划包括持续 30 分钟（加上 10 分钟的热身和放松）、每周 3 次、持续 10 周的受监督的中等强度锻炼课程。
参与者将从低强度开始锻炼，然后逐渐增加强度，直到他们始终以中等强度锻炼。
运动干预将整合中等强度的有氧运动和阻力训练活动，同时考虑到个体参与者和小组的身体能力和兴趣。运动+心理教育组将在每个环节（+15-20 分钟）接受平等的接触补充个人手动策略以行为改变策略（即行动计划、实施意图、预防复发和目标设定）或自我慈悲策略（即正念、自我导向的善意冥想和写作任务）为中心。
手册化的心理教育课程将以小组为基础，由监督锻炼课程的培训师进行。
参与者将在干预期之前、之后和三个月后填写调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
- Western University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
了解研究的性质并同意并能够阅读、审查和签署知情同意书。 知情同意书将以英文书写；因此，志愿者必须具备英语阅读和交流的能力。
- 筛选时年龄在 17 至 30 岁（含）之间的学生参与者。
- 有空并且能够每周参加 3 次以小组为基础的运动训练课程。
- 患者健康问卷 (PHQ)-9 评分 >5
- Godin 休闲时间锻炼问卷得分 <14
- 能够进行 PAR-Q 评估的体育活动
- 仅用于虚拟干预：访问可靠的互联网连接和带摄像头的计算机以进行 Zoom 视频通话
排除标准：
- 参与者接受药理学（即 药物清单中列出的药物）或针对抑郁症或焦虑症的心理治疗
- 自杀意念的报告（例如 PHQ-9 项目）和 PHQ-9 的分数 >20 表明严重抑郁
- 未经医生许可，运动安全筛查失败
- 参与者在研究期间开始对抑郁症进行药物或心理治疗和/或参与旨在针对抑郁症的任何其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅限运动
课程运动机能学计划的本科生同伴协调员将促进适合参与者能力的个性化的基于小组的锻炼计划，教参与者如何锻炼，并以安全的方式衡量锻炼强度 (26)。
将实施 CANMAT 指南，该计划包括持续 30 分钟（加上 10 分钟的热身和放松）、每周 3 次、为期 10-周。
参与者将从低强度开始锻炼，然后逐渐增加强度，直到他们始终以中等强度锻炼。
由于围绕大流行的不确定性，干预将通过虚拟平台或亲自在运动与健康心理学实验室进行，具体取决于学生注册和开始他们的计划时适用的健康和安全限制。
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在实验室环境中或通过 Zoom 提供的有氧运动计划
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实验性的：锻炼+自我同情
参与者将接受与仅锻炼治疗组中所述相同的锻炼计划。
参与者将在每次会议（+15-20 分钟）中接受以自我慈悲策略（即正念、自我导向的善意冥想和写作任务）为中心的平等接触补充个人手动策略。
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在实验室环境中或通过 Zoom 提供的有氧运动计划
自我同情策略（即正念、自我导向的善意冥想和写作任务）
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实验性的：锻炼+行为指导
参与者将接受与仅锻炼治疗组中所述相同的锻炼计划。
参与者将在每次会议（+15-20 分钟）中接受以行为改变策略（即行动计划、实施意图、复发预防和目标设定）为中心的平等接触补充个人手动策略。
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在实验室环境中或通过 Zoom 提供的有氧运动计划
行为改变策略（即行动计划、实施意图、预防复发和目标设定）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性（招募）
大体时间：从招聘到基线
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选择参与的筛选个人比例（以及不参与的原因）
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从招聘到基线
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干预的可行性（合规性）
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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参加课程的比例（以及未参加的原因）；完成调查的参与者比例
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从基线到 3 个月的随访
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干预的可行性（完成）
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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计划完成前辍学的参与者比例
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从基线到 3 个月的随访
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干预的可行性（交付）
大体时间：从招募到干预后
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保持参与全面干预的合格同伴促进者的比例
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从招募到干预后
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干预的可接受性
大体时间：干预后
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治疗可接受性问卷——平均分数从 1（低可接受性）到 7（高可接受性）
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干预后
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干预的有效性（抑郁症状）
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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通过患者健康问卷 9 测量的抑郁症状变化 - 所有治疗组的总分范围从 0（无症状）到 27（严重症状）
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从基线到 3 个月的随访。
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干预的有效性（运动行为）
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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通过休闲时间运动问卷测量的运动变化 - 计算休闲得分指数，较高的值表示所有治疗组的运动频率/强度较高
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从基线到 3 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理成分的有效性（抑郁症状）
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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患者健康问卷 9 测量的抑郁症状变化的治疗组差异 - 总分范围从 0（无症状）到 27（严重症状）
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从基线到 3 个月的随访。
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心理成分（运动行为）的有效性
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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通过休闲时间运动问卷测量的治疗臂运动行为变化的差异 - 计算休闲评分指数，较高的值表示较高的运动频率/强度
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从基线到 3 个月的随访。
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心理成分的有效性（依从性）
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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治疗组依从性差异（参加计划会议）
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从基线到 3 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Ravindran AV, Lam RW, Filteau MJ, Lesperance F, Kennedy SH, Parikh SV, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) Clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. V. Complementary and alternative medicine treatments. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S54-64. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.040. Epub 2009 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的