- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04575363
RPSA en tant que biomarqueur pronostique potentiel du cancer du pancréas (PaCaBioMarkeR)
RPSA en tant que biomarqueur pronostique potentiel de PDAC
Le PDAC (Adénocarcinome Canalaire Pancréatique) représente 90% des tumeurs pancréatiques. Le pronostic de la PDAC reste mauvais pour le moment. Sa prise en charge repose sur la chirurgie des stades précoces, associée à une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante. Cependant, environ 80% des patients rechuteront après la chirurgie. Il y a un manque de biomarqueurs biologiques efficaces de PDAC, en particulier pour le pronostic. A ce jour, le CA19-9 est couramment utilisé malgré son manque de sensibilité et de spécificité.
La protéine ribosomique SA (RPSA) est un récepteur transmembranaire localisé à la surface cellulaire mais aussi dans les régions cytosoliques et nucléaires. Le RPSA interagit avec de nombreuses protéines de la matrice extracellulaire (ECM), notamment la laminine-1 et l'élastine. Le RPSA est impliqué dans différentes fonctions cellulaires telles que l'adhésion, la migration, la prolifération et la différenciation cellulaires. L'expression du RPSA est augmentée dans de nombreux cancers dont le sein, le poumon, la prostate, le pancréas, etc. Il pourrait représenter un biomarqueur moléculaire de l'invasion tumorale et des capacités métastatiques. De plus, la concentration de RPSA a pu être mesurée dans le sérum de patients atteints de PDAC. Des données récentes suggèrent qu'une modification de la concentration de RPSA pourrait être un biomarqueur pronostique du PDAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Baptiste OUDART
- Numéro de téléphone: 0033 03 10 73 62 87
- E-mail: joudart@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Jean-Baptiste OUDART
- Numéro de téléphone: 03 10 73 62 87
- E-mail: joudart@chu-reims.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Patients traités au CHU de Reims pour une tumeur pancréatique résécable ou potentiellement résécable, avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante
- Adultes (âgés de plus de 18 ans)
- Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé
critère d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de cancer (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou du cancer du col de l'utérus in situ ayant reçu un traitement anticancéreux conventionnel).
- Mineurs
- Patients pour lesquels PDAC n'est pas le diagnostic retenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient adénocarcinome pancréatique
patient atteint d'un adénocarcinome canalaire pancréatique
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Échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique de RPSA
Délai: Jour 0
|
La concentration sérique de RPSA est évaluée avec le test ELISA RPSA disponible dans le commerce (MyBioSource - MBS9137288).
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA20113
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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