- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04575363
RPSA als potenzieller prognostischer Biomarker für Bauchspeicheldrüsenkrebs (PaCaBioMarkeR)
RPSA als potenzieller prognostischer Biomarker von PDAC
PDAC (Pankreatisches duktales Adenokarzinom) macht 90 % der Bauchspeicheldrüsentumoren aus. Die Prognose von PDAC bleibt zu diesem Zeitpunkt schlecht. Das Management basiert auf einer Operation für frühe Stadien, verbunden mit neoadjuvanter und adjuvanter Chemotherapie. Etwa 80 % der Patienten erleiden jedoch nach der Operation einen Rückfall. Es fehlt an effizienten biologischen Biomarkern von PDAC, insbesondere für die Prognose. Bis heute wird CA19-9 trotz seines Mangels an Sensitivität und Spezifität häufig verwendet.
Das ribosomale Protein SA (RPSA) ist ein Transmembranrezeptor, der an der Zelloberfläche, aber auch in den zytosolischen und nuklearen Regionen lokalisiert ist. RPSA interagiert mit vielen Proteinen in der extrazellulären Matrix (ECM), einschließlich Laminin-1 und Elastin. RPSA ist an verschiedenen Zellfunktionen wie Zelladhäsion, Migration, Proliferation und Differenzierung beteiligt. Die Expression von RPSA ist bei vielen Krebsarten erhöht, einschließlich Brust-, Lungen-, Prostata-, Bauchspeicheldrüsenkrebs usw. Es könnte einen molekularen Biomarker für Tumorinvasion und Metastasierungsfähigkeit darstellen. Darüber hinaus konnte die Konzentration von RPSA im Serum von Patienten mit PDAC gemessen werden. Neuere Daten deuten darauf hin, dass eine Veränderung der RPSA-Konzentration ein prognostischer Biomarker für PDAC sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Baptiste OUDART
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 62 87
- E-Mail: joudart@chu-reims.fr
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste OUDART
- Telefonnummer: 03 10 73 62 87
- E-Mail: joudart@chu-reims.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten, die im Universitätsklinikum Reims wegen eines resezierbaren oder potenziell resezierbaren Pankreastumors mit oder ohne neoadjuvante Chemotherapie behandelt wurden
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien :
- Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte (ausgenommen Basalzellkarzinom oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs, die eine konventionelle Krebsbehandlung erhalten haben).
- Minderjährige
- Patienten, bei denen PDAC nicht die Dauerdiagnose ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patient mit Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Patient mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas
|
Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
RPSA-Serumkonzentration
Zeitfenster: Tag 0
|
Die RPSA-Serumkonzentration wird mit dem im Handel erhältlichen RPSA-ELISA-Test (MyBioSource – MBS9137288) bestimmt.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA20113
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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