- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575363
RPSA come potenziale biomarcatore prognostico del cancro al pancreas (PaCaBioMarkeR)
RPSA come potenziale biomarcatore prognostico di PDAC
Il PDAC (adenocarcinoma duttale pancreatico) rappresenta il 90% dei tumori pancreatici. La prognosi del PDAC rimane infausta in questo momento. La sua gestione si basa sulla chirurgia per gli stadi precoci, associata a chemioterapia neoadiuvante e adiuvante. Tuttavia, circa l'80% dei pazienti ricadrà dopo l'intervento chirurgico. Mancano biomarcatori biologici efficienti del PDAC, soprattutto per la prognosi. Ad oggi, CA19-9 è comunemente usato nonostante la sua mancanza di sensibilità e specificità.
La proteina ribosomiale SA (RPSA) è un recettore transmembrana localizzato sulla superficie cellulare ma anche nelle regioni citosoliche e nucleari. RPSA interagisce con molte proteine nella matrice extracellulare (ECM), tra cui laminina-1 ed elastina. RPSA è coinvolto in diverse funzioni cellulari come l'adesione cellulare, la migrazione, la proliferazione e la differenziazione. L'espressione di RPSA è aumentata in molti tumori tra cui seno, polmone, prostata, pancreas, ecc. Potrebbe rappresentare un biomarcatore molecolare dell'invasione tumorale e delle capacità metastatiche. Inoltre, la concentrazione di RPSA potrebbe essere misurata nel siero di pazienti con PDAC. Dati recenti suggeriscono che una modifica della concentrazione di RPSA potrebbe essere un biomarcatore prognostico di PDAC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Baptiste OUDART
- Numero di telefono: 0033 03 10 73 62 87
- Email: joudart@chu-reims.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
-
Contatto:
- Jean-Baptiste OUDART
- Numero di telefono: 03 10 73 62 87
- Email: joudart@chu-reims.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
criterio di inclusione :
- Pazienti curati presso l'Ospedale Universitario di Reims per un tumore pancreatico resecabile o potenzialmente resecabile, con o senza chemioterapia neoadiuvante
- Adulti (di età superiore ai 18 anni)
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato
criteri di esclusione :
- Pazienti con una precedente storia di cancro (esclusi carcinoma basocellulare o carcinoma cervicale in situ che hanno ricevuto un trattamento convenzionale per il cancro).
- Minori
- Pazienti per i quali PDAC non è la diagnosi conservata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente con adenocarcinoma pancreatico
paziente con adenocarcinoma duttale pancreatico
|
Campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione sierica di RPSA
Lasso di tempo: Giorno 0
|
La concentrazione sierica di RPSA viene valutata con il test RPSA ELISA disponibile in commercio (MyBioSource - MBS9137288).
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA20113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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