- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575363
RPSA mahdollisena haimasyövän ennustavana biomarkkerina (PaCaBioMarkeR)
RPSA PDAC:n mahdollisena prognostisena biomarkkerina
PDAC (Pancreatic ductal adenocarcinoma) edustaa 90 % haiman kasvaimista. PDAC:n ennuste on tällä hetkellä huono. Sen hoito perustuu varhaisten vaiheiden leikkaukseen, joka liittyy neoadjuvanttiin ja adjuvanttikemoterapiaan. Noin 80 % potilaista kuitenkin uusiutuu leikkauksen jälkeen. PDAC:n tehokkaista biologisista biomarkkereista puuttuu erityisesti ennustetta. Tähän mennessä CA19-9:ää käytetään yleisesti huolimatta sen herkkyyden ja spesifisyyden puutteesta.
Ribosomaalinen proteiini SA (RPSA) on transmembraaninen reseptori, joka sijaitsee solun pinnalla, mutta myös sytosoli- ja tuma-alueilla. RPSA on vuorovaikutuksessa monien proteiinien kanssa ekstrasellulaarisessa matriisissa (ECM), mukaan lukien laminiini-1 ja elastiini. RPSA osallistuu erilaisiin solutoimintoihin, kuten soluadheesioon, migraatioon, proliferaatioon ja erilaistumiseen. RPSA:n ilmentyminen lisääntyy monissa syövissä, mukaan lukien rinta-, keuhko-, eturauhas-, haima- jne. Se voisi edustaa kasvaimen tunkeutumisen ja metastaattisten kykyjen molekyylibiomarkkeria. Lisäksi RPSA-pitoisuus voitiin mitata PDAC-potilaiden seerumissa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että RPSA-pitoisuuden modifikaatio voisi olla PDAC:n prognostinen biomarkkeri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Baptiste OUDART
- Puhelinnumero: 0033 03 10 73 62 87
- Sähköposti: joudart@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste OUDART
- Puhelinnumero: 03 10 73 62 87
- Sähköposti: joudart@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joita hoidetaan Reimsin yliopistollisessa sairaalassa resekoitavan tai mahdollisesti resekoitavan haimakasvaimen vuoksi, joko neoadjuvanttikemoterapialla tai ilman
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää, jotka ovat saaneet tavanomaista syöpähoitoa).
- Alaikäiset
- Potilaat, joille PDAC ei ole säilytetty diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haiman adenokarsinoomapotilas
potilas, jolla on haiman kanavan adenokarsinooma
|
Verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin RPSA-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin RPSA-pitoisuus määritetään kaupallisesti saatavalla RPSA ELISA -määrityksellä (MyBioSource - MBS9137288).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA20113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja