- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04575363
Az RPSA mint a hasnyálmirigyrák lehetséges prognosztikai biomarkere (PaCaBioMarkeR)
Az RPSA mint a PDAC lehetséges prognosztikus biomarkere
A PDAC (Pancreatic ductal adenocarcinoma) a hasnyálmirigy daganatok 90%-át képviseli. A PDAC prognózisa jelenleg továbbra is rossz. Kezelése a korai stádiumú sebészeti beavatkozásokon alapul, amelyekhez neoadjuváns és adjuváns kemoterápia társul. A betegek körülbelül 80%-a azonban visszaesik a műtét után. Hiányoznak a PDAC hatékony biológiai biomarkerei, különösen a prognózis szempontjából. A CA19-9-et a mai napig gyakran használják, annak ellenére, hogy nincs érzékeny és specifikus.
A riboszómális protein SA (RPSA) egy transzmembrán receptor, amely a sejtfelszínen, de a citoszolban és a nukleáris régiókban is lokalizálódik. Az RPSA kölcsönhatásba lép számos fehérjével az extracelluláris mátrixban (ECM), beleértve a laminin-1-et és az elasztint. Az RPSA különböző sejtfunkciókban vesz részt, például sejtadhézióban, migrációban, proliferációban és differenciálódásban. Az RPSA expressziója megnövekedett számos daganatos megbetegedésben, beleértve az emlő-, tüdő-, prosztata-, hasnyálmirigyrákot stb. A tumorinvázió és a metasztatikus képességek molekuláris biomarkere lehet. Ezenkívül az RPSA koncentrációja mérhető volt a PDAC-ban szenvedő betegek szérumában. A legújabb adatok arra utalnak, hogy az RPSA-koncentráció módosítása a PDAC prognosztikai biomarkere lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Baptiste OUDART
- Telefonszám: 0033 03 10 73 62 87
- E-mail: joudart@chu-reims.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Baptiste OUDART
- Telefonszám: 03 10 73 62 87
- E-mail: joudart@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
felvételi kritériumok:
- A Reims Egyetemi Kórházban reszekálható vagy potenciálisan reszekálható hasnyálmirigydaganat miatt kezelt betegek neoadjuváns kemoterápiával vagy anélkül
- Felnőttek (18 év felettiek)
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
kizárási kritériumok :
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rák (kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy az in situ méhnyakrákot, akik hagyományos rákkezelésben részesültek).
- Kiskorúak
- Betegek, akiknél a PDAC nem a megőrzött diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hasnyálmirigy-adenokarcinómás beteg
hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő beteg
|
Vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
RPSA szérumkoncentráció
Időkeret: 0. nap
|
Az RPSA szérumkoncentrációját a kereskedelemben kapható RPSA ELISA vizsgálattal (MyBioSource – MBS9137288) határozzuk meg.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA20113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC)
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás
-
SOFIEToborzásFAP | PDAC – hasnyálmirigy duktális adenokarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen