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膵臓癌の潜在的な予後バイオマーカーとしてのRPSA (PaCaBioMarkeR)

2023年11月8日 更新者:CHU de Reims

PDACの潜在的な予後バイオマーカーとしてのRPSA

PDAC (膵管腺癌) は膵臓腫瘍の 90% を占めます。 現時点では、PDAC の予後は不良のままです。 その管理は、ネオアジュバントおよびアジュバント化学療法に関連する初期段階の手術に基づ​​いています。 しかし、約80%の患者は手術後に再発します。 特に予後については、PDAC の効率的な生物学的バイオマーカーが不足しています。 今日まで、CA19-9 は感度と特異性の欠如にもかかわらず一般的に使用されています。

リボソームタンパク質 SA (RPSA) は、細胞表面だけでなく、細胞質および核領域にも局在する膜貫通受容体です。 RPSA は、ラミニン 1 やエラスチンなど、細胞外マトリックス (ECM) の多くのタンパク質と相互作用します。 RPSA は、細胞接着、移動、増殖、分化などのさまざまな細胞機能に関与しています。 RPSA の発現は、乳がん、肺がん、前立腺がん、膵臓がんなどの多くのがんで増加しています。 これは、腫瘍浸潤および転移能力の分子バイオマーカーを表す可能性があります。 さらに、PDAC患者の血清中のRPSAの濃度を測定することができました。 最近のデータは、RPSA 濃度の変更が PDAC の予後バイオマーカーになる可能性があることを示唆しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究の目的は、PDAC の予後バイオ マーカーとしての RPSA の潜在的な影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • -ランス大学病院で、術前補助化学療法の有無にかかわらず、切除可能または潜在的に切除可能な膵臓腫瘍の治療を受けた患者
  • 大人(18歳以上)
  • -インフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準 :

  • がんの既往歴のある患者(基底細胞がんまたは従来のがん治療を受けた上皮内子宮頸がんを除く)。
  • 未成年者
  • PDACが保持された診断ではない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膵臓腺癌患者
膵管腺癌患者
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RPSA血清濃度
時間枠:0日目
RPSA 血清濃度は、市販の RPSA ELISA アッセイ (MyBioSource - MBS9137288) で評価されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (推定)

2026年10月18日

研究の完了 (推定)

2027年10月18日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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