- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04575363
RPSA jako potenciální prognostický biomarker rakoviny pankreatu (PaCaBioMarkeR)
RPSA jako potenciální prognostický biomarker PDAC
PDAC (pankreatický duktální adenokarcinom) představuje 90 % nádorů pankreatu. Prognóza PDAC zůstává v tuto chvíli špatná. Její léčba je založena na chirurgickém zákroku pro časná stádia, spojená s neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapií. Přibližně 80 % pacientů však po operaci recidivuje. Existuje nedostatek účinných biologických biomarkerů PDAC, zejména pro prognózu. K dnešnímu dni je CA19-9 běžně používán navzdory jeho nedostatečné citlivosti a specifitě.
Ribozomální protein SA (RPSA) je transmembránový receptor lokalizovaný na buněčném povrchu, ale také v cytosolické a jaderné oblasti. RPSA interaguje s mnoha proteiny v extracelulární matrici (ECM), včetně lamininu-1 a elastinu. RPSA se podílí na různých buněčných funkcích, jako je buněčná adheze, migrace, proliferace a diferenciace. Exprese RPSA je zvýšena u mnoha rakovin včetně rakoviny prsu, plic, prostaty, slinivky břišní atd. Mohl by představovat molekulární biomarker nádorové invaze a metastatických schopností. Kromě toho lze koncentraci RPSA měřit v séru pacientů s PDAC. Nedávné údaje naznačují, že modifikace koncentrace RPSA by mohla být prognostickým biomarkerem PDAC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Baptiste OUDART
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 62 87
- E-mail: joudart@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Nábor
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste OUDART
- Telefonní číslo: 03 10 73 62 87
- E-mail: joudart@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
kritéria pro zařazení :
- Pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Remeši pro resekabilní nebo potenciálně resekabilní nádor pankreatu, s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní
- Dospělí (ve věku nad 18 let)
- Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou rakoviny (s výjimkou bazaliomu nebo in situ rakoviny děložního čípku, kteří dostávali konvenční léčbu rakoviny).
- Nezletilí
- Pacienti, pro které není PDAC udržovanou diagnózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient s adenokarcinomem pankreatu
pacient s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní
|
Krevní vzorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace RPSA v séru
Časové okno: Den 0
|
Koncentrace RPSA v séru se hodnotí pomocí komerčně dostupného testu RPSA ELISA (MyBioSource - MBS9137288).
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA20113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan