Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RPSA jako potenciální prognostický biomarker rakoviny pankreatu (PaCaBioMarkeR)

8. listopadu 2023 aktualizováno: CHU de Reims

RPSA jako potenciální prognostický biomarker PDAC

PDAC (pankreatický duktální adenokarcinom) představuje 90 % nádorů pankreatu. Prognóza PDAC zůstává v tuto chvíli špatná. Její léčba je založena na chirurgickém zákroku pro časná stádia, spojená s neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapií. Přibližně 80 % pacientů však po operaci recidivuje. Existuje nedostatek účinných biologických biomarkerů PDAC, zejména pro prognózu. K dnešnímu dni je CA19-9 běžně používán navzdory jeho nedostatečné citlivosti a specifitě.

Ribozomální protein SA (RPSA) je transmembránový receptor lokalizovaný na buněčném povrchu, ale také v cytosolické a jaderné oblasti. RPSA interaguje s mnoha proteiny v extracelulární matrici (ECM), včetně lamininu-1 a elastinu. RPSA se podílí na různých buněčných funkcích, jako je buněčná adheze, migrace, proliferace a diferenciace. Exprese RPSA je zvýšena u mnoha rakovin včetně rakoviny prsu, plic, prostaty, slinivky břišní atd. Mohl by představovat molekulární biomarker nádorové invaze a metastatických schopností. Kromě toho lze koncentraci RPSA měřit v séru pacientů s PDAC. Nedávné údaje naznačují, že modifikace koncentrace RPSA by mohla být prognostickým biomarkerem PDAC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat potenciální implikaci RPSA jako prognostického biomarkeru PDAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Damien JOLLY
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

kritéria pro zařazení :

  • Pacienti léčení ve Fakultní nemocnici v Remeši pro resekabilní nebo potenciálně resekabilní nádor pankreatu, s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní
  • Dospělí (ve věku nad 18 let)
  • Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu

kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou rakoviny (s výjimkou bazaliomu nebo in situ rakoviny děložního čípku, kteří dostávali konvenční léčbu rakoviny).
  • Nezletilí
  • Pacienti, pro které není PDAC udržovanou diagnózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s adenokarcinomem pankreatu
pacient s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní
Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace RPSA v séru
Časové okno: Den 0
Koncentrace RPSA v séru se hodnotí pomocí komerčně dostupného testu RPSA ELISA (MyBioSource - MBS9137288).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Předplatit