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RPSA como um potencial biomarcador prognóstico de câncer de pâncreas (PaCaBioMarkeR)

8 de novembro de 2023 atualizado por: CHU de Reims

RPSA como um potencial biomarcador prognóstico de PDAC

O PDAC (Adenocarcinoma ductal pancreático) representa 90% dos tumores pancreáticos. O prognóstico do PDAC permanece pobre neste momento. Seu manejo baseia-se na cirurgia para estágios iniciais, associada à quimioterapia neoadjuvante e adjuvante. No entanto, cerca de 80% dos pacientes apresentarão recidiva após a cirurgia. Há uma carência de biomarcadores biológicos eficientes de PDAC, especialmente para prognóstico. Até o momento, o CA19-9 é comumente usado, apesar de sua falta de sensibilidade e especificidade.

A proteína ribossômica SA (RPSA) é um receptor transmembranar localizado na superfície celular, mas também nas regiões citosólica e nuclear. A RPSA interage com muitas proteínas da matriz extracelular (MEC), incluindo laminina-1 e elastina. A RPSA está envolvida em diferentes funções celulares, como adesão, migração, proliferação e diferenciação celular. A expressão de RPSA é aumentada em muitos tipos de câncer, incluindo mama, pulmão, próstata, pâncreas, etc. Pode representar um biomarcador molecular de invasão tumoral e habilidades metastáticas. Além disso, a concentração de RPSA pode ser medida no soro de pacientes com PDAC. Dados recentes sugerem que uma modificação da concentração de RPSA pode ser um biomarcador prognóstico de PDAC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar a potencial implicação de RPSA como biomarcador prognóstico de PDAC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Damien JOLLY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critério de inclusão :

  • Pacientes tratados no Reims University Hospital por tumor pancreático ressecável ou potencialmente ressecável, com ou sem quimioterapia neoadjuvante
  • Adultos (com mais de 18 anos)
  • Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado

critério de exclusão :

  • Pacientes com história prévia de câncer (excluindo carcinoma basocelular ou câncer cervical in situ que receberam tratamento oncológico convencional).
  • menores
  • Pacientes para os quais PDAC não é o diagnóstico retido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente com adenocarcinoma pancreático
paciente com adenocarcinoma ductal pancreático
Outro: Amostra de sangue
Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração sérica de RPSA
Prazo: Dia 0
A concentração sérica de RPSA é avaliada com o ensaio RPSA ELISA disponível comercialmente (MyBioSource - MBS9137288).
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

18 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA20113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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