- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04575363
RPSA como posible biomarcador pronóstico del cáncer de páncreas (PaCaBioMarkeR)
RPSA como posible biomarcador pronóstico de PDAC
PDAC (Pancreatic ductal adenocarcinoma) representa el 90% de los tumores pancreáticos. El pronóstico de PDAC sigue siendo malo en este momento. Su manejo se basa en cirugía para estadios precoces, asociada a quimioterapia neoadyuvante y adyuvante. Sin embargo, alrededor del 80% de los pacientes recaerán después de la cirugía. Hay una falta de biomarcadores biológicos eficientes de PDAC, especialmente para el pronóstico. Hasta la fecha, CA19-9 se usa comúnmente a pesar de su falta de sensibilidad y especificidad.
La proteína ribosómica SA (RPSA) es un receptor transmembrana localizado en la superficie celular pero también en las regiones citosólica y nuclear. RPSA interactúa con muchas proteínas en la matriz extracelular (ECM), incluidas laminina-1 y elastina. RPSA está involucrado en diferentes funciones celulares como la adhesión celular, migración, proliferación y diferenciación. La expresión de RPSA está aumentada en muchos cánceres, incluidos los de mama, pulmón, próstata, páncreas, etc. Podría representar un biomarcador molecular de invasión tumoral y capacidades metastásicas. Además, la concentración de RPSA podría medirse en el suero de pacientes con PDAC. Datos recientes sugieren que una modificación de la concentración de RPSA podría ser un biomarcador pronóstico de PDAC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Baptiste OUDART
- Número de teléfono: 0033 03 10 73 62 87
- Correo electrónico: joudart@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
-
Contacto:
- Jean-Baptiste OUDART
- Número de teléfono: 03 10 73 62 87
- Correo electrónico: joudart@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
- Pacientes tratados en el Hospital Universitario de Reims por un tumor pancreático resecable o potencialmente resecable, con o sin quimioterapia neoadyuvante
- Adultos (mayores de 18 años)
- Pacientes que han firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión :
- Pacientes con antecedentes de cáncer (excluyendo carcinoma de células basales o cáncer de cuello uterino in situ que recibieron tratamiento oncológico convencional).
- menores
- Pacientes para quienes PDAC no es el diagnóstico retenido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paciente con adenocarcinoma de páncreas
paciente con adenocarcinoma ductal pancreático
|
Muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración sérica de RPSA
Periodo de tiempo: Día 0
|
La concentración sérica de RPSA se evalúa con el ensayo ELISA de RPSA disponible comercialmente (MyBioSource - MBS9137288).
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA20113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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