Les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique sortent de la salle d'opération après la chirurgie ( WOFOR-C1 )

L'alitement postopératoire augmente le risque de complications comme la thromboembolie et l'adhérence intestinale. Encourager la mobilisation précoce après la chirurgie devrait être important, bien que les effets réels de la mobilisation précoce aient encore besoin d'essais de contrôle randomisés pour être prouvés. Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'effet de la sortie de salle d'opération (mobilisation très précoce après la chirurgie) sur la récupération postopératoire des patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique.

Une taille d'échantillon de 300 patients dans chaque groupe sera sélectionnée par une analyse de puissance préalable sur la base des hypothèses suivantes : (1) une réduction absolue de la durée d'hospitalisation de 1 jour (9 jours dans le groupe d'intervention et 8 jours dans le groupe contrôle), (2) écart type 3 jours, (3) α=0.05, (4) puissance 80% et .(5) taux de suivi manqué 5 %.

Les patients recevront des informations écrites et verbales sur l'essai avant l'obtention du consentement écrit. La randomisation aura lieu avant le jour de l'intervention chirurgicale et les patients seront répartis soit en groupe d'intervention (retour en salle en marchant) soit en groupe témoin (retour en salle en s'allongeant sur le lit de transport). Une randomisation stratifiée avec trois facteurs comprenant le sexe (femme ou homme), le site de la tumeur (côlon ou rectum) et l'âge (18-40 ou 41-65 ans) sera effectuée pour assurer une répartition uniforme. La randomisation est effectuée à l'aide d'une allocation masquée où les enveloppes sont préparées en externe à l'aide d'une liste de randomisation préparée par un statisticien.

Les patients recevront une anesthésie générale associée à une analgésie péridurale. Après la chirurgie, les patients seront évalués s'ils remplissent les critères de mobilisation, y compris les paramètres physiologiques stables, la conscience, le niveau normal d'orientation et de force musculaire, et l'absence de douleur toutes les dix minutes. Si les patients remplissent les critères, ils recevront différentes méthodes de retour dans le service en fonction du groupement. Dans le groupe témoin, le patient retournera dans le service en s'allongeant sur le lit de transport. Dans le groupe d'intervention, les patients seront élevés en position assise pendant cinq minutes. Si les patients ne se plaignent pas d'inconfort et ont des paramètres physiologiques stables, ils seront encouragés à se tenir debout. Si la position debout ne cause pas d'inconfort, ils seront encouragés à marcher dans un rayon de 5 mètres de long et 60 centimètres de large. Si les patients peuvent marcher dans la plage, ils retourneront au service chirurgical en marchant sous la protection du personnel médical.

Ensuite, tous les patients de l'étude feront l'objet de la même prise en charge telle que l'orientation de la récupération de boisson et de l'alimentation, l'orientation de la mobilisation dans le service (la durée et la distance de marche dans le service seront enregistrées chaque jour), la supplémentation nutritionnelle après la chirurgie , et les critères de retrait du drainage et de sortie de l'hôpital. Les résultats tels que la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie seront enregistrés et analysés pour évaluer les effets de la sortie de la salle d'opération. L'analyse des ensembles en intention de traiter et selon le protocole sera effectuée par des statisticiens.

Des statistiques récapitulatives de la moyenne (SD) pour les données distribuées normalement ou de la médiane (IQR) pour les données asymétriques seront générées pour les variables continues, et la fréquence (pourcentage) sera générée pour les variables catégorielles ou ordinales. Les variables continues seront analysées par le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney ou l'analyse de variance à mesures répétées, et les résultats catégoriels seront analysés par le test χ².