Los pacientes que se someten a cirugía colorrectal laparoscópica salen del quirófano después de la cirugía ( WOFOR-C1 )

El reposo en cama posoperatorio aumenta el riesgo de complicaciones como el tromboembolismo y la adherencia intestinal. Fomentar la movilización temprana después de la cirugía debería ser importante, aunque los efectos reales de la movilización temprana aún necesitan ensayos de control aleatorios para probarlos. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar el efecto de caminar fuera del quirófano (movilización muy temprana después de la cirugía) en la recuperación postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica.

Se seleccionará un tamaño de muestra de 300 pacientes en cada grupo mediante un análisis de potencia previo sobre la base de los siguientes supuestos: (1) una reducción absoluta en la duración de la estancia hospitalaria en 1 día (9 días en el grupo de intervención y 8 días en el grupo control), (2) desviación estándar 3 días, (3) α=0.05, (4) potencia 80% y .(5) tasa de seguimiento perdido 5%.

Los pacientes recibirán información escrita y verbal sobre el ensayo antes de obtener el consentimiento por escrito. La aleatorización tendrá lugar antes del día de la cirugía y los pacientes serán asignados a la intervención (regreso a la sala caminando) o al grupo de control (regreso a la sala acostados en la cama de transporte). Se realizará una aleatorización estratificada con tres factores que incluyen sexo (femenino o masculino), sitio del tumor (colon o recto) y edad (18-40 o 41-65 años) para garantizar una distribución uniforme. La aleatorización se realiza mediante asignación oculta donde los sobres se preparan externamente utilizando una lista de aleatorización preparada por un estadístico.

Los pacientes recibirán anestesia general combinada con analgesia epidural. Después de la cirugía, los pacientes serán evaluados si cumplen con los criterios de movilización incluyendo parámetros fisiológicos estables, conciencia, nivel normal de orientación y fuerza muscular, y ausencia de dolor cada diez minutos. Si los pacientes cumplen con los criterios, recibirán diferentes métodos para regresar a la sala según la agrupación. En el grupo de control, el paciente regresará a la sala acostado en la cama de transporte. En el grupo de intervención, los pacientes serán elevados a una posición sentada durante cinco minutos. Si los pacientes no se quejan de molestias y tienen parámetros fisiológicos estables, se les animará a ponerse de pie. Si estar de pie no les causa ninguna molestia, se les animará a caminar dentro del rango de 5 metros de largo y 60 centímetros de ancho. Si los pacientes pueden caminar dentro del rango, regresarán a la sala quirúrgica caminando bajo la protección del personal médico.

Luego, todos los pacientes del estudio estarán sujetos al mismo manejo, como la guía de recuperación de bebida y dieta, la guía de movilización en la sala (la duración y la distancia de la caminata en la sala se registrarán todos los días), suplemento nutricional después de la cirugía , y los criterios de retirada de drenaje y alta hospitalaria. Los resultados, como la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, se registrarán y analizarán para evaluar los efectos de salir caminando del quirófano. El análisis de los conjuntos por intención de tratar y por protocolo será realizado por estadísticos.

Se generarán estadísticas de resumen de media (SD) para datos normalmente distribuidos o mediana (IQR) para datos sesgados para variables continuas, y se generará frecuencia (porcentaje) para variables categóricas u ordinales. Las variables continuas se analizarán mediante la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney o el análisis de varianza de medidas repetidas, y los resultados categóricos se analizarán mediante la prueba de χ².