Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi går ut fra operasjonsrommet etter operasjon (WOFOR-C1)

Postoperativ sengeleie øker risikoen for komplikasjoner som tromboembolisme og intestinal adhesjon. Å oppmuntre til tidlig mobilisering etter operasjon bør være viktig, selv om faktiske effekter av tidlig mobilisering fortsatt trenger randomiserte kontrollspor for å bevise. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av å gå ut fra operasjonsstuen (svært tidlig mobilisering etter operasjonen) på postoperativ utvinning av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.

En utvalgsstørrelse på 300 pasienter i hver gruppe vil bli valgt ut ved en forutgående effektanalyse på grunnlag av følgende forutsetninger: (1) en absolutt reduksjon i lengden på sykehusoppholdet med 1 dag (9 dager i intervensjonsgruppe og 8 dager) i kontrollgruppen), (2) standardavvik 3 dager, (3) α=0,05, (4) effekt 80 % og .(5) tapt oppfølgingsrate 5 %.

Pasienter vil motta skriftlig og muntlig informasjon om forsøket før skriftlig samtykke innhentes. Randomiseringen vil finne sted før operasjonsdagen, og pasientene vil bli tildelt enten intervensjon (gå tilbake til avdeling) eller kontrollgruppe (tilbake til avdeling ved å ligge på transportsengen). En stratifisert randomisering med tre faktorer, inkludert kjønn (kvinne eller mann), tumorsted (tykktarm eller rektum) og alder (18-40 eller 41-65 år) vil bli utført for å sikre en jevn spredning. Randomiseringen utføres ved hjelp av skjult tildeling der konvolutter utarbeides eksternt ved hjelp av en randomiseringsliste utarbeidet av en statistiker.

Pasientene vil få generell anestesi kombinert med epidural analgesi. Etter operasjonen vil pasientene bli evaluert om de oppfyller kriteriene for mobilisering inkludert stabile fysiologiske parametere, bevissthet, normalt orienteringsnivå og muskelstyrke, og smertefrihet hvert tiende minutt. Dersom pasientene oppfyller kriteriene, vil de få ulike metoder for retur til avdelingen basert på grupperingen. I kontrollgruppen vil pasienten gå tilbake til avdelingen ved å ligge på transportsengen. I intervensjonsgruppen vil pasientene heves til sittende stilling i fem minutter. Hvis pasientene ikke klager over ubehag og har stabile fysiologiske parametere, vil de bli oppfordret til å stå. Hvis stående ikke forårsaker noe ubehag, vil de bli oppfordret til å gå innenfor området 5 meter langt og 60 centimeter bredt. Hvis pasienter kan gå innenfor rekkevidden, vil de returnere til kirurgisk avdeling ved å gå under beskyttelse av medisinsk personale.

Deretter vil alle studiepasienter bli gjenstand for samme behandling som veiledning av drikke- og diettgjenoppretting, veiledning for mobilisering i avdelingen (varigheten og avstanden til gange i avdelingen vil bli registrert hver dag), kosttilskudd etter operasjonen , og kriteriene for fjerning av drenering og utskrivning fra sykehus. Resultatene som lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen vil bli registrert og analysert for å evaluere effekten av å gå ut fra operasjonssalen. Analysen av Intention-to-treat og Per-protocol-sett vil begge bli utført av statistikere.

Oppsummeringsstatistikk for gjennomsnitt (SD) for normalfordelte data eller median (IQR) for skjeve data vil bli generert for kontinuerlige variabler, og frekvens (prosent) vil bli generert for kategoriske eller ordinale variabler. Kontinuerlige variabler vil bli analysert med Students t-test eller Mann-Whitney U-test eller gjentatte mål variansanalyse, og kategoriske utfall vil bli analysert med χ²-test.