Pacienti podstupující laparoskopickou kolorektální chirurgii odcházejí po operaci z operačního sálu ( WOFOR-C1 )

Pooperační klid na lůžku zvyšuje riziko komplikací, jako je tromboembolismus a střevní adheze. Podpora časné mobilizace po operaci by měla být důležitá, i když skutečné účinky časné mobilizace stále potřebují k prokázání randomizované kontrolní cesty. Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv odchodu z operačního sálu (velmi časná mobilizace po operaci) na pooperační zotavení pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální operaci.

Velikost vzorku 300 pacientů v každé skupině bude vybrána předchozí analýzou síly na základě následujících předpokladů: (1) absolutní zkrácení délky hospitalizace o 1 den (9 dní v intervenční skupině a 8 dní) v kontrolní skupině), (2) směrodatná odchylka 3 dny, (3) α=0,05, (4) síla 80 % a .(5) míra zmeškaných sledování 5 %.

Pacienti obdrží písemné a ústní informace o studii před získáním písemného souhlasu. Randomizace proběhne před dnem operace a pacienti budou zařazeni do intervenční (návrat na oddělení chůzí) nebo kontrolní skupiny (návrat na oddělení lehem na transportní lůžko). Bude provedena stratifikovaná randomizace se třemi faktory včetně pohlaví (žena nebo muž), lokalizace nádoru (tlusté střevo nebo konečník) a věku (18-40 nebo 41-65 let), aby se zajistilo rovnoměrné šíření. Randomizace se provádí pomocí skrytého přidělování, kdy jsou obálky připravovány externě pomocí randomizačního seznamu připraveného statistikem.

Pacienti dostanou celkovou anestezii kombinovanou s epidurální analgezií. Po operaci budou pacienti každých deset minut hodnoceni, zda splňují kritéria pro mobilizaci včetně stabilních fyziologických parametrů, vědomí, normální úroveň orientace a svalové síly a bezbolestnost. Pokud pacienti splní kritéria, obdrží různé způsoby návratu na oddělení na základě seskupení. V kontrolní skupině se pacient vrátí na oddělení vleže na transportním lůžku. V intervenční skupině budou pacienti zvednuti do sedu po dobu pěti minut. Pokud si pacienti nestěžují na žádné nepohodlí a mají stabilní fyziologické parametry, budou vyzváni, aby vstali. Pokud stání nezpůsobuje žádné nepohodlí, budou vyzváni k chůzi v rozsahu 5 metrů na délku a 60 centimetrů na šířku. Pokud mohou pacienti chodit v dosahu, vrátí se na chirurgické oddělení chůzí pod ochranou zdravotnického personálu.

Poté budou všichni pacienti ve studii podléhat stejnému řízení, jako je vedení pitné a dietní regenerace, vedení mobilizace na oddělení (doba a vzdálenost chůze na oddělení bude zaznamenávána každý den), doplněk výživy po operaci a kritéria odstranění drenáže a propuštění z nemocnice. Výsledky, jako je délka hospitalizace po operaci, budou zaznamenány a analyzovány za účelem vyhodnocení účinků odchodu z operačního sálu. Analýzu souborů Intention-to-treat a Per-protocol provedou statistici.

Souhrnná statistika průměru (SD) pro normálně rozdělená data nebo medián (IQR) pro zkreslená data bude generována pro spojité proměnné a frekvence (procenta) bude generována pro kategorické nebo ordinální proměnné. Spojité proměnné budou analyzovány Studentovým t testem nebo Mann-Whitney U testem nebo opakovanou měřením analýzy rozptylu a kategorické výsledky budou analyzovány χ² testem.