Laparoszkópos vastag- és végbélműtéten átesett betegek műtét után kilépnek a műtőből (WOFOR-C1)

A műtét utáni ágynyugalom növeli az olyan szövődmények kockázatát, mint a thromboembolia és a béltapadás. Fontosnak kell lennie a műtét utáni korai mobilizáció ösztönzésének, bár a korai mobilizáció tényleges hatásainak bizonyítása még mindig randomizált kontrollvonalakat igényel. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a műtőből való kisétálás (műtét utáni nagyon korai mobilizáció) hatásának vizsgálata a laparoszkópos colorectalis műtéten átesett betegek posztoperatív felépülésére.

Minden csoportban 300 betegből álló mintát választunk ki előzetes teljesítményanalízissel a következő feltételezések alapján: (1) a kórházi tartózkodás időtartamának abszolút csökkenése 1 nappal (9 nap az intervenciós csoportban és 8 nap). a kontrollcsoportban), (2) szórás 3 nap, (3) α=0,05, (4) teljesítmény 80% és .(5) elmaradt követési arány 5%.

A betegek írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, mielőtt írásos beleegyezést kapnának. A randomizálásra a műtét napja előtt kerül sor, és a betegeket besorolják vagy intervenciós (visszatérés az osztályra gyaloglással) vagy kontrollcsoportba (visszatérés az osztályra szállítóágyon fekve). Az egyenletes terjedés biztosítása érdekében rétegzett randomizálást végeznek három tényezővel, beleértve a nemet (nő vagy férfi), a daganat helyét (vastagbél vagy végbél) és az életkort (18-40 vagy 41-65 év). A véletlenszerűsítést rejtett kiosztással hajtják végre, ahol a borítékokat kívülről, egy statisztikus által készített randomizációs lista segítségével készítik el.

A betegek általános érzéstelenítést kapnak epidurális fájdalomcsillapítással kombinálva. A műtét után tízpercenként értékelik a betegeket, hogy megfelelnek-e a mobilizáció kritériumainak, beleértve a stabil fiziológiai paramétereket, a tudatosságot, a tájékozódás és az izomerő normális szintjét, valamint a fájdalommentességet. Ha a betegek megfelelnek a kritériumoknak, a csoportosítástól függően eltérő módon térhetnek vissza az osztályra. A kontrollcsoportban a beteg a szállítóágyon fekve tér vissza az osztályra. Az intervenciós csoportban a betegeket öt percre ülő helyzetbe emelik. Ha a betegek nem panaszkodnak semmilyen kellemetlen érzésre, és stabil fiziológiai paraméterekkel rendelkeznek, felállásra ösztönzik őket. Ha az állás nem okoz kényelmetlenséget, 5 méter hosszú és 60 centiméter széles tartományon belüli gyaloglásra ösztönzik őket. Ha a betegek a hatótávolságon belül tudnak járni, az egészségügyi személyzet védelme alatt sétálva térnek vissza a sebészeti osztályra.

Ezután minden vizsgálati beteg ugyanazon kezelés alatt áll, mint például az ital és a diéta felépülésének útmutatása, az osztályon történő mobilizáció (az osztályon való járás időtartama és távolsága minden nap rögzítésre kerül), táplálék-kiegészítő műtét után. , valamint a vízelvezető eltávolítás és a kórházi elbocsátás kritériumai. Az eredményeket, például a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartamát rögzítik és elemzik, hogy értékeljék a műtőből való kisétálás hatásait. A kezelési szándék és a protokollonkénti készletek elemzését egyaránt statisztikusok végzik el.

A rendszer a normál eloszlású adatok átlagának (SD) vagy a torzított adatok mediánjának (IQR) összefoglaló statisztikáját generálja a folytonos változókhoz, a gyakoriságot (százalékot) pedig a kategorikus vagy ordinális változókhoz. A folyamatos változókat Student-féle t-teszttel vagy Mann-Whitney U-teszttel vagy ismételt mérések varianciaanalízisével, a kategorikus eredményeket pedig χ²-teszttel elemezzük.