接受腹腔镜结直肠手术的患者手术后走出手术室 (WOFOR-C1)

术后卧床休息会增加血栓栓塞和肠粘连等并发症的风险。 鼓励术后早期活动应该很重要，尽管早期活动的实际效果仍需要随机对照试验来证明。 这项随机对照试验的目的是研究走出手术室（术后极早活动）对接受腹腔镜结直肠手术的患者术后恢复的影响。

将根据以下假设通过先前的功效分析选择每组 300 名患者的样本量：(1) 住院时间绝对减少 1 天（干预组为 9 天，干预组为 8 天）在对照组中），（2）标准偏差 3 天，（3）α=0.05，（4）功效 80% 和 .(5) 漏诊率 5%。

在获得书面同意之前，患者将收到有关试验的书面和口头信息。 随机分组将在手术前一天进行，患者将被分配到干预组（步行返回病房）或对照组（躺在转运床上返回病房）。 将进行包括性别（女性或男性）、肿瘤部位（结肠或直肠）和年龄（18-40 或 41-65 岁）在内的三个因素的分层随机化，以确保均匀分布。 随机化是使用隐蔽分配进行的，其中信封是使用统计学家准备的随机化列表在外部准备的。

患者将接受全身麻醉联合硬膜外镇痛。 手术后，每十分钟评估患者是否满足活动标准，包括稳定的生理参数、意识、正常水平的定向和肌肉力量以及无痛感。 如果患者符合标准，他们将根据分组接受不同的返回病房的方法。 对照组患者躺在转运床上回病房。 在干预组中，患者将被抬高至坐姿 5 分钟。 如果患者没有任何不适，并且生理参数稳定，将鼓励他们站立。 如果站立没有任何不适，将鼓励他们在5米长和60厘米宽的范围内行走。 如果患者能在范围内行走，则在医护人员的保护下步行返回外科病房。

然后，所有研究患者将接受相同的管理，如饮食恢复指导、病房活动指导（每天记录在病房内行走的时间和距离）、术后营养补充，以及引流物清除和出院的标准。 手术后住院时间等结果将被记录和分析，以评估走出手术室的效果。 意向治疗和符合方案集的分析都将由统计学家进行。

将为连续变量生成正态分布数据的均值 (SD) 或偏态数据的中位数 (IQR) 的汇总统计数据，并为分类或有序变量生成频率（百分比）。 连续变量将通过学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验或重复测量方差分析进行分析，分类结果将通过 χ2 检验进行分析。