Pacientes submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica saem da sala de cirurgia após a cirurgia ( WOFOR-C1 )

O repouso no leito pós-operatório aumenta o risco de complicações como tromboembolismo e aderência intestinal. Incentivar a mobilização precoce após a cirurgia deve ser importante, embora os efeitos reais da mobilização precoce ainda precisem de testes de controle randomizados para serem comprovados. O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar o efeito da saída da sala de cirurgia (mobilização muito precoce após a cirurgia) na recuperação pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica.

Um tamanho de amostra de 300 pacientes em cada grupo será selecionado por uma análise de poder prévia com base nos seguintes pressupostos: (1) uma redução absoluta no tempo de internação em 1 dia (9 dias no grupo de intervenção e 8 dias no grupo de controle), (2) desvio padrão 3 dias, (3) α=0,05, (4) poder 80% e .(5) taxa de seguimento perdido 5%.

Os pacientes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo antes de obter o consentimento por escrito. A randomização ocorrerá antes do dia da cirurgia e os pacientes serão designados para intervenção (retorno à enfermaria caminhando) ou grupo controle (retorno à enfermaria deitado na cama de transporte). Uma randomização estratificada com três fatores, incluindo sexo (feminino ou masculino), local do tumor (cólon ou reto) e idade (18-40 ou 41-65 anos) será realizada para garantir uma distribuição uniforme. A randomização é realizada usando alocação oculta onde os envelopes são preparados externamente usando uma lista de randomização preparada por um estatístico.

Os pacientes receberão anestesia geral combinada com analgesia peridural. Após a cirurgia, os pacientes serão avaliados se cumprem os critérios de mobilização incluindo parâmetros fisiológicos estáveis, consciência, nível normal de orientação e força muscular e ausência de dor a cada dez minutos. Se os pacientes atenderem aos critérios, receberão diferentes métodos de retorno à enfermaria com base no agrupamento. No grupo controle, o paciente retornará à enfermaria deitado no leito de transporte. No grupo intervenção, os pacientes serão elevados à posição sentada por cinco minutos. Se os pacientes não reclamarem de nenhum desconforto e tiverem parâmetros fisiológicos estáveis, eles serão encorajados a ficar de pé. Se ficar em pé não causar nenhum desconforto, eles serão encorajados a andar na faixa de 5 metros de comprimento e 60 centímetros de largura. Se os pacientes puderem andar dentro do alcance, eles retornarão à ala cirúrgica caminhando sob a proteção de equipes médicas.

Em seguida, todos os pacientes do estudo serão submetidos ao mesmo tratamento, como orientação sobre recuperação de bebida e dieta, orientação sobre mobilização na enfermaria (a duração e a distância da caminhada na enfermaria serão registradas todos os dias), suplemento nutricional após a cirurgia , e os critérios de retirada do dreno e alta hospitalar. Os resultados, como o tempo de internação após a cirurgia, serão registrados e analisados ​​para avaliar os efeitos da saída da sala de cirurgia. A análise da intenção de tratar e por conjuntos de protocolos será realizada por estatísticos.

Estatísticas resumidas de média (DP) para dados normalmente distribuídos ou mediana (IQR) para dados assimétricos serão geradas para variáveis ​​contínuas, e frequência (porcentagem) será gerada para variáveis ​​categóricas ou ordinais. As variáveis ​​contínuas serão analisadas pelo teste t de Student ou Mann-Whitney U ou Análise de Variância de Medidas Repetidas, e os resultados categóricos serão analisados ​​pelo teste χ².