Sédentarité des survivants d'un AVC dans la communauté valencienne et développement d'un programme d'autogestion (SEDMA_Stroke)
Évaluation du niveau d'activité physique et de sédentarité des survivants d'un AVC dans la communauté valencienne et développement d'un programme spécifique d'autogestion
L'AVC est la troisième cause d'invalidité dans le monde. Les femmes présentent une incidence plus élevée de cette pathologie et la prévalence de ses facteurs de risque. De même, après un AVC, les femmes ont de moins bons résultats fonctionnels, des taux d'institutionnalisation plus élevés et une plus grande dépendance aux activités de la vie quotidienne. Les personnes qui ont subi un AVC courent un risque accru de maladie cardiovasculaire, on estime qu'un tiers des survivants d'un AVC subissent un nouvel événement au cours des 5 années suivantes. La littérature scientifique actuelle recommande la promotion de l'activité physique (AP) et de l'exercice pour la prévention de l'AVC et de ses séquelles. Cependant, les survivants d'un AVC sont souvent insuffisamment actifs. Par conséquent, changer leur comportement vis-à-vis de l'AP et de la sédentarité est fondamental. En outre, la perspective de genre devrait également être prise en compte.
Ainsi, nos objectifs sont d'étudier s'il existe des différences entre les femmes avec des séquelles d'AVC chroniques et les hommes dans : 1) la quantité de temps assis et son contexte, ainsi que le temps passé à différentes intensités d'AP ; 2) la réduction du temps assis et son effet sur la santé après l'achèvement du programme d'autogestion de l'AP et du mode de vie sédentaire développé dans ce projet ; 3) la présence de sarcopénie, d'ostéoporose et l'état de fragilité.
Pour atteindre ces objectifs, les habitudes de vie de 128 sujets (64 femmes) vivant dans la communauté et présentant des séquelles chroniques d'AVC (≥ 6 mois) seront évaluées. De plus, les différences possibles dans les variables de l'étude seront vérifiées avec des personnes témoins sans séquelles d'AVC. De plus, afin de réduire les risques des survivants d'AVC, un programme d'autogestion de l'AP et de la sédentarité sera développé. Ce programme sera réalisé à travers plusieurs sessions étalées sur six mois qui intégreront : l'éducation, l'établissement d'objectifs, l'identification des barrières, la maîtrise de soi et la rétroaction. La faisabilité de cette intervention sera déterminée en examinant la conformité, la durée, l'utilité et la sécurité. Au moins 64 des sujets précédemment étudiés participeront à ce programme, analysant s'il favorise la réduction du temps assis et son effet sur la santé grâce à la mesure de différentes capacités physiques. Les différences entre les hommes et les femmes en réponse au programme seront déterminées. Enfin, nous explorerons si l'effet du programme est plus important lorsqu'il est mis en œuvre dans la phase subaiguë que dans la phase chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD
- Numéro de téléphone: 0034963983853
- E-mail: M.Luz.Sanchez@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- University of Valencia
-
Contact:
- Sánchez-Sánchez ML
- Numéro de téléphone: 0034-963 98 38 55
- E-mail: M.Luz.Sanchez@uv.es
-
Contact:
- Ruescas-Nicolau A
- Numéro de téléphone: 0034-963 98 38 55
- E-mail: Arancha.Ruescas@uv.es
-
Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Department of Physiotherapy. University of Valencia
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Contact:
- M.Luz Sánchez-Sánchez, PhD
- Numéro de téléphone: 0034963983853
- E-mail: M.Luz.Sanchez@uv.es
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Sous-enquêteur:
- M.Arantzazu Ruescas-Nicolau, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sofia Pérez-Alenda, PhD
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Sous-enquêteur:
- Gemma V. Espí-López, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ayant des séquelles après AVC d'au moins 6 mois d'évolution
- être vivant dans la communauté (minimum 2 mois depuis le dernier AVC)
- avoir la capacité de se déplacer dans la maison avec ou sans aides techniques mais sans nécessiter la surveillance d'une autre personne (FACHS ≥ 2)
- avoir une capacité cognitive suffisante pour fournir un consentement éclairé et pour comprendre et répondre aux questions proposées
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir de déficit de force dans les membres inférieurs ou de difficultés à marcher
- ayant un mauvais pronostic vital ou souffrant d'autres pathologies ou troubles pouvant altérer le déroulement de l'étude (cécité, altération sévère de la sensibilité, affections musculo-squelettiques ou cardiovasculaires contre-indiquant la pratique d'une activité physique...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'autogestion pour augmenter les niveaux d'activité physique
Ce groupe réalisera un programme d'autogestion sur 6 mois.
Ce programme visera à augmenter le niveau d'activité physique et l'adhésion à des habitudes de vie plus saines et sera réalisé à travers plusieurs sessions qui intégreront : l'éducation, l'établissement d'objectifs, l'identification des obstacles, la maîtrise de soi et la rétroaction.
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Les Technologies de l'Information et de la Communication seront utilisées pour réaliser diverses sessions à distance.
Les sessions aborderont des questions importantes pour promouvoir l'autogestion du mode de vie sédentaire par les survivants d'un AVC.
De plus, un groupe de soutien par les pairs sera créé afin d'améliorer l'adhésion au programme.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe participera à la session éducative initiale et recevra un dépliant avec des recommandations d'activité physique à suivre tout au long des six mois.
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Éducation sur l'importance d'habitudes de vie actives après un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de référence sur une année
Délai: 1 année
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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1 année
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Changement par rapport au temps de sédentarité de base à un an
Délai: 1 année
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Accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la mobilité fonctionnelle de base à un an
Délai: 1 année
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Timed Up and Go Test
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1 année
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Changement par rapport au fonctionnement initial des membres inférieurs à un an
Délai: 1 année
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
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1 année
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Changement par rapport à la ligne de base Stabilité posturale en position debout à un an
Délai: 1 année
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Posturographie avec la Wii Balance Board
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1 année
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Changement par rapport à la fragilité de base à un an
Délai: 1 année
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Phénotype de fragilité de Fried
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1 année
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Changement par rapport à la sarcopénie initiale à un an
Délai: 1 année
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Bioimpédance avec Tanita BC-418MA
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1 année
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Changement par rapport à la densité minérale osseuse de base à un an
Délai: 1 année
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Densitométrie osseuse par ultrasons avec Sonost3000
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1 année
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Changement par rapport à l'analyse de mouvement de base à un an
Délai: 1 année
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Système de capture de mouvement basé sur des capteurs inertiels Xsens-DOT
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Prior PL, Suskin N. Exercise for stroke prevention. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jun 26;3(2):59-68. doi: 10.1136/svn-2018-000155. eCollection 2018 Jun.
- Lynch EA, Jones TM, Simpson DB, Fini NA, Kuys SS, Borschmann K, Kramer S, Johnson L, Callisaya ML, Mahendran N, Janssen H, English C; ACTIOnS Collaboration. Activity monitors for increasing physical activity in adult stroke survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 27;7(7):CD012543. doi: 10.1002/14651858.CD012543.pub2.
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- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Stroke. 2004 May;35(5):1230-40. doi: 10.1161/01.STR.0000127303.19261.19. No abstract available.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Preston E, Dean CM, Ada L, Stanton R, Brauer S, Kuys S, Waddington G. Promoting physical activity after stroke via self-management: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):353-360. doi: 10.1080/10749357.2017.1304876. Epub 2017 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GV/2019/161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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