Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedentarisme van overlevenden van een beroerte in de Valenciaanse Gemeenschap en ontwikkeling van een zelfmanagementprogramma (SEDMA_Stroke)

26 december 2022 bijgewerkt door: M Luz Sanchez, University of Valencia

Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit en sedentarisme van overlevenden van een beroerte in de Valenciaanse Gemeenschap en ontwikkeling van een specifiek zelfmanagementprogramma

Beroerte is wereldwijd de derde belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Vrouwen vertonen een hogere incidentie van deze pathologie en de prevalentie van de risicofactoren. Evenzo hebben vrouwen na een beroerte een slechter functioneel resultaat, hogere opnamepercentages en grotere afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven. Mensen die een beroerte hebben gehad, lopen een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, waarbij naar schatting een derde van de overlevenden van een beroerte in de volgende 5 jaar een nieuwe gebeurtenis krijgt. De huidige wetenschappelijke literatuur beveelt de bevordering van lichamelijke activiteit (PA) en lichaamsbeweging aan ter voorkoming van een beroerte en de gevolgen daarvan. Overlevers van een beroerte zijn echter vaak onvoldoende actief. Daarom is het van fundamenteel belang om hun gedrag met betrekking tot PA en sedentaire levensstijl te veranderen. Bovendien moet ook rekening worden gehouden met het genderperspectief.

Ons doel is dus om te bestuderen of er verschillen zijn tussen vrouwen met chronische gevolgen van een beroerte in vergelijking met mannen in: 1) de hoeveelheid zittijd en de context ervan, evenals de tijd doorgebracht in verschillende intensiteiten van PA; 2) de vermindering van de zittijd en het effect ervan op de gezondheid na voltooiing van het PA-zelfmanagementprogramma en de sedentaire levensstijl die in dit project zijn ontwikkeld; 3) de aanwezigheid van sarcopenie, osteoporose en de staat van kwetsbaarheid.

Om deze doelstellingen te bereiken, zullen de levensstijlgewoonten van 128 proefpersonen (64 vrouwen) die in de gemeenschap wonen en chronische gevolgen hebben van een beroerte (≥ 6 maanden) worden geëvalueerd. Daarnaast zullen eventuele verschillen in de onderzoeksvariabelen worden geverifieerd bij controlepersonen zonder gevolgen van een beroerte. Om de risico's van overlevenden van een beroerte te verkleinen, zal bovendien een programma voor zelfmanagement van PA en sedentaire levensstijl worden ontwikkeld. Dit programma zal worden uitgevoerd door middel van verschillende sessies verspreid over zes maanden, die het volgende omvatten: educatie, doelen stellen, identificatie van barrières, zelfbeheersing en feedback. De haalbaarheid van deze interventie zal worden bepaald door naleving, duur, nut en veiligheid te onderzoeken. Minstens 64 van de eerder bestudeerde proefpersonen zullen aan dit programma deelnemen en analyseren of het de vermindering van de zittijd bevordert en het effect ervan op de gezondheid dankzij de meting van verschillende fysieke capaciteiten. De verschillen tussen mannen en vrouwen in reactie op het programma worden bepaald. Ten slotte gaan we na of het effect van het programma groter is wanneer het wordt uitgevoerd in de subacute dan in de chronische fase.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • University of Valencia
        • Contact:
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Department of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • M.Arantzazu Ruescas-Nicolau, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sofia Pérez-Alenda, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gemma V. Espí-López, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met gevolgen na een beroerte van ten minste 6 maanden evolutie
  • thuiswonend zijn (minimaal 2 maanden sinds de laatste beroerte)
  • in staat zijn om door het huis te lopen met of zonder technische hulpmiddelen, maar zonder toezicht van een andere persoon (FACHS ≥ 2)
  • voldoende cognitieve capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven en de voorgestelde vragen te begrijpen en te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • geen krachtstekort in de onderste ledematen of loopproblemen hebben
  • een slechte vitale prognose hebben of lijden aan andere pathologieën of stoornissen die de ontwikkeling van het onderzoek kunnen beïnvloeden (blindheid, ernstige gevoeligheidsverandering, musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van fysieke activiteit...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfmanagementgroep om fysieke activiteitsniveaus te verhogen
Deze groep voert gedurende 6 maanden een zelfmanagementprogramma uit. Dit programma is gericht op het verhogen van het niveau van fysieke activiteit en het vasthouden aan gezondere levensstijlgewoonten en zal worden uitgevoerd door middel van verschillende sessies die het volgende omvatten: onderwijs, doelen stellen, identificatie van barrières, zelfbeheersing en feedback.
Ander: Zelfmanagementprogramma om het fysieke activiteitsniveau te verhogen
Informatie- en communicatietechnologieën zullen worden gebruikt om verschillende sessies op afstand uit te voeren. De sessies gaan in op belangrijke kwesties om zelfmanagement van een sedentaire levensstijl door overlevenden van een beroerte te bevorderen. Daarnaast zal er een intercollegiale ondersteuningsgroep worden opgericht om de naleving van het programma te verbeteren.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
  • Programma voor lichaamsbeweging
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep neemt deel aan de eerste educatieve sessie en krijgt een folder met aanbevelingen voor fysieke activiteit gedurende de zes maanden.
Ander: Opleidingsinformatie
Voorlichting over het belang van actieve leefstijlgewoonten na een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het basisniveau van fysieke activiteit in een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
1 jaar
Verandering van Baseline Sedentaire tijd in een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
ActiGraph wGT3X-BT versnellingsmeters
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Functionele Mobiliteit na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Timed Up and Go-test
1 jaar
Verandering t.o.v. baseline Functioneren onderste extremiteit na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline Houdingsstabiliteit bij staan ​​na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Posturografie met het Wii Balance Board
1 jaar
Verandering van baseline kwetsbaarheid na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Fried's kwetsbaarheidsfenotype
1 jaar
Verandering van baseline sarcopenie na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Bio-impedantie met Tanita BC-418MA
1 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Botmineraaldichtheid na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Echografie botdensitometrie met Sonost3000
1 jaar
Verandering ten opzichte van Baseline Motion-analyse na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Op traagheidssensoren gebaseerd motion capture-systeem Xsens-DOT
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Generalitat Valenciana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GV/2019/161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevolgen van een beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren