Sesshaftigkeit von Schlaganfall-Überlebenden in der valencianischen Gemeinschaft und Entwicklung eines Selbstmanagementprogramms (SEDMA_Stroke)
Bewertung des Niveaus der körperlichen Aktivität und Bewegungsmangel von Schlaganfall-Überlebenden in der valencianischen Gemeinschaft und Entwicklung eines spezifischen Selbstmanagementprogramms
Der Schlaganfall ist weltweit die dritthäufigste Ursache für Behinderungen. Frauen weisen eine höhere Inzidenz dieser Pathologie und Prävalenz ihrer Risikofaktoren auf. In ähnlicher Weise haben Frauen nach einem Schlaganfall ein schlechteres funktionelles Ergebnis, eine höhere Heimeinweisungsrate und eine größere Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens. Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wobei schätzungsweise ein Drittel der Schlaganfall-Überlebenden in den folgenden 5 Jahren ein neues Ereignis erleidet. Die aktuelle wissenschaftliche Literatur empfiehlt die Förderung von körperlicher Aktivität (PA) und Bewegung zur Prävention von Schlaganfall und seinen Folgen. Allerdings sind Schlaganfall-Überlebende oft zu wenig aktiv. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, ihr Verhalten in Bezug auf PA und sitzende Lebensweise zu ändern. Darüber hinaus sollte auch die Geschlechterperspektive berücksichtigt werden.
Unser Ziel ist es daher zu untersuchen, ob es Unterschiede bei Frauen mit chronischen Schlaganfallfolgen im Vergleich zu Männern gibt in: 1) der Menge der Sitzzeit und ihrem Kontext sowie der Zeit, die in unterschiedlichen Intensitäten der PA verbracht wird; 2) die Reduzierung der Sitzzeit und ihre Auswirkung auf die Gesundheit nach Abschluss des PA-Selbstmanagementprogramms und der in diesem Projekt entwickelten sitzenden Lebensweise; 3) das Vorhandensein von Sarkopenie, Osteoporose und dem Zustand der Gebrechlichkeit.
Um diese Ziele zu erreichen, werden die Lebensgewohnheiten von 128 Probanden (64 Frauen), die in der Gemeinde leben und chronische Folgen eines Schlaganfalls (≥ 6 Monate) haben, ausgewertet. Zusätzlich werden mögliche Unterschiede in den Studienvariablen mit Kontrollpersonen ohne Schlaganfallfolgen verifiziert. Um die Risiken von Schlaganfallüberlebenden zu verringern, wird außerdem ein Programm zur Selbstverwaltung von PA und einer sitzenden Lebensweise entwickelt. Dieses Programm wird in mehreren Sitzungen durchgeführt, die sich über sechs Monate erstrecken und Folgendes beinhalten: Bildung, Zielsetzung, Identifizierung von Barrieren, Selbstkontrolle und Feedback. Die Durchführbarkeit dieses Eingriffs wird bestimmt, indem Compliance, Dauer, Nützlichkeit und Sicherheit untersucht werden. Mindestens 64 der zuvor untersuchten Probanden werden an diesem Programm teilnehmen und analysieren, ob es die Verkürzung der Sitzzeit und ihre Auswirkungen auf die Gesundheit dank der Messung unterschiedlicher körperlicher Fähigkeiten begünstigt. Die Unterschiede zwischen Männern und Frauen in Bezug auf das Programm werden ermittelt. Abschließend wird untersucht, ob die Wirkung des Programms größer ist, wenn es in der subakuten Phase durchgeführt wird, als in der chronischen Phase.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 0034963983853
- E-Mail: M.Luz.Sanchez@uv.es
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- University of Valencia
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Kontakt:
- Sánchez-Sánchez ML
- Telefonnummer: 0034-963 98 38 55
- E-Mail: M.Luz.Sanchez@uv.es
-
Kontakt:
- Ruescas-Nicolau A
- Telefonnummer: 0034-963 98 38 55
- E-Mail: Arancha.Ruescas@uv.es
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Department of Physiotherapy. University of Valencia
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Kontakt:
- M.Luz Sánchez-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 0034963983853
- E-Mail: M.Luz.Sanchez@uv.es
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Unterermittler:
- M.Arantzazu Ruescas-Nicolau, PhD
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Unterermittler:
- Sofia Pérez-Alenda, PhD
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Unterermittler:
- Gemma V. Espí-López, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Folgen nach einem Schlaganfall von mindestens 6 Monaten Evolution
- in Gemeinschaft leben (mindestens 2 Monate seit dem letzten Schlaganfall)
- Fähigkeit, mit oder ohne technische Hilfsmittel im Haus herumzugehen, ohne dass eine andere Person beaufsichtigt werden muss (FACHS ≥ 2)
- über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um eine informierte Einwilligung zu erteilen und die vorgeschlagenen Fragen zu verstehen und zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- kein Kraftdefizit in den unteren Gliedmaßen oder Gehschwierigkeiten
- eine schlechte Vitalprognose haben oder an anderen Pathologien oder Störungen leiden, die den Verlauf der Studie beeinträchtigen können (Blindheit, schwere Sensibilitätsstörungen, muskuloskelettale oder kardiovaskuläre Erkrankungen, die die Ausübung körperlicher Aktivität kontraindizieren...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstmanagementgruppe zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Diese Gruppe führt über 6 Monate ein Selbstmanagementprogramm durch.
Dieses Programm zielt darauf ab, das Maß an körperlicher Aktivität und die Einhaltung gesünderer Lebensgewohnheiten zu steigern und wird in mehreren Sitzungen durchgeführt, die Folgendes umfassen: Aufklärung, Zielsetzung, Identifizierung von Hindernissen, Selbstkontrolle und Feedback.
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Informations- und Kommunikationstechnologien werden verwendet, um verschiedene Fernsitzungen durchzuführen.
Die Sitzungen befassen sich mit wichtigen Themen zur Förderung der Selbstbewältigung des sitzenden Lebensstils von Schlaganfall-Überlebenden.
Darüber hinaus wird eine Peer-Support-Gruppe eingerichtet, um die Einhaltung des Programms zu verbessern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nimmt an der ersten Schulungssitzung teil und erhält eine Broschüre mit Empfehlungen für körperliche Aktivität, die während der sechs Monate zu befolgen ist.
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Aufklärung über die Bedeutung aktiver Lebensgewohnheiten nach einem Schlaganfall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Basisniveau der körperlichen Aktivität nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
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1 Jahr
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Änderung der sitzenden Grundzeit um ein Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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ActiGraph wGT3X-BT Beschleunigungsmesser
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Baseline Functional Mobility nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Timed Up and Go-Test
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1 Jahr
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Veränderung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber der Grundlinie Haltungsstabilität im Stehen nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Posturographie mit dem Wii Balance Board
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1 Jahr
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Änderung von Baseline Frailty nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Frieds Frailty-Phänotyp
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1 Jahr
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Änderung von Baseline Sarkopenie nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bioimpedanz mit Tanita BC-418MA
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1 Jahr
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Änderung der Basis-Knochenmineraldichte nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ultraschall-Knochendichtemessung mit Sonost3000
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1 Jahr
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Änderung gegenüber der Baseline-Bewegungsanalyse nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auf Trägheitssensoren basierendes Bewegungserfassungssystem Xsens-DOT
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Prior PL, Suskin N. Exercise for stroke prevention. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jun 26;3(2):59-68. doi: 10.1136/svn-2018-000155. eCollection 2018 Jun.
- Lynch EA, Jones TM, Simpson DB, Fini NA, Kuys SS, Borschmann K, Kramer S, Johnson L, Callisaya ML, Mahendran N, Janssen H, English C; ACTIOnS Collaboration. Activity monitors for increasing physical activity in adult stroke survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 27;7(7):CD012543. doi: 10.1002/14651858.CD012543.pub2.
- Howe MD, McCullough LD. Prevention and management of stroke in women. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2015 Apr;13(4):403-15. doi: 10.1586/14779072.2015.1020300. Epub 2015 Mar 6.
- Bushnell CD, Reeves MJ, Zhao X, Pan W, Prvu-Bettger J, Zimmer L, Olson D, Peterson E. Sex differences in quality of life after ischemic stroke. Neurology. 2014 Mar 18;82(11):922-31. doi: 10.1212/WNL.0000000000000208. Epub 2014 Feb 7.
- Mackie P, Weerasekara I, Crowfoot G, Janssen H, Holliday E, Dunstan D, English C. What is the effect of interrupting prolonged sitting with frequent bouts of physical activity or standing on first or recurrent stroke risk factors? A scoping review. PLoS One. 2019 Jun 13;14(6):e0217981. doi: 10.1371/journal.pone.0217981. eCollection 2019.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Stroke. 2004 May;35(5):1230-40. doi: 10.1161/01.STR.0000127303.19261.19. No abstract available.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Preston E, Dean CM, Ada L, Stanton R, Brauer S, Kuys S, Waddington G. Promoting physical activity after stroke via self-management: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):353-360. doi: 10.1080/10749357.2017.1304876. Epub 2017 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GV/2019/161
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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