Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-túlélők ülőhelyzete a valenciai közösségben és egy önmenedzselési program kidolgozása (SEDMA_Stroke)

2022. december 26. frissítette: M Luz Sanchez, University of Valencia

A stroke-túlélők fizikai aktivitásának és ülőképességének felmérése a valenciai közösségben és egy speciális önmenedzselési program kidolgozása

A stroke a rokkantság harmadik vezető oka világszerte. A nőknél gyakrabban fordul elő ez a patológia, és nagyobb a kockázati tényezői. Hasonlóképpen, a stroke után a nők gyengébb funkcionális kimenetelűek, magasabb az intézményesülés aránya, és nagyobb a függőség a mindennapi tevékenységektől. A stroke-on átesett embereknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, a becslések szerint a stroke túlélőinek egyharmada szenved el új eseményt a következő 5 évben. A jelenlegi tudományos irodalom a fizikai aktivitás (PA) és a testmozgás népszerűsítését ajánlja a stroke és következményeinek megelőzésére. A stroke-túlélők azonban gyakran nem elég aktívak. Ezért alapvető fontosságú, hogy megváltoztassák viselkedésüket a PA és az ülő életmód tekintetében. Ezen túlmenően a nemek közötti egyenlőség szempontját is figyelembe kell venni.

Célunk tehát annak vizsgálata, hogy vannak-e különbségek a krónikus stroke-következményekkel küzdő nők és a férfiak között: 1) az ülésidő mennyisége és összefüggései, valamint a különböző intenzitású PA-ban eltöltött idő; 2) az ülésidő csökkentése és egészségre gyakorolt ​​hatása a PA önmenedzselési program és a jelen projektben kidolgozott mozgásszegény életmód befejezése után; 3) a szarkopénia, a csontritkulás és a gyengeség állapota.

E célok elérése érdekében 128 olyan alany (64 nő) életmódbeli szokásait értékelik, akik közösségben élnek, és krónikus stroke-következményekkel küzdenek (≥ 6 hónap). Ezen túlmenően, a vizsgálati változók lehetséges eltéréseit a stroke következményeitől mentes kontrollszemélyekkel igazolják. Ezen túlmenően a stroke túlélők kockázatának csökkentése érdekében kidolgozásra kerül a PA önmenedzselése és az ülő életmód programja. Ez a program több, hat hónapon át tartó ülésen fog megvalósulni, amelyek a következőket foglalják magukban: oktatás, célmeghatározás, akadályok azonosítása, önkontroll és visszajelzés. Ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát a megfelelőség, az időtartam, a hasznosság és a biztonság vizsgálata határozza meg. A korábban tanult alanyok közül legalább 64-en vesznek részt ebben a programban, azt elemezve, hogy a különböző fizikai teljesítőképesség mérése révén ez kedvez-e az ülésidő csökkentésének, egészségre gyakorolt ​​hatásának. Meg kell határozni a férfiak és nők közötti különbségeket a programra adott válaszként. Végül megvizsgáljuk, hogy a program hatása nagyobb-e szubakut, mint krónikus fázisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • University of Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Department of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • M.Arantzazu Ruescas-Nicolau, PhD
        • Alkutató:
          • Sofia Pérez-Alenda, PhD
        • Alkutató:
          • Gemma V. Espí-López, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szélütés után legalább 6 hónapos evolúciós következményekkel jár
  • közösségi lakás (legalább 2 hónap az utolsó stroke óta)
  • képes bejárni a házat műszaki segédeszközzel vagy anélkül, de anélkül, hogy más személy felügyeletét igényelné (FACHS ≥ 2)
  • elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjon, valamint megértse és megválaszolja a javasolt kérdéseket

Kizárási kritériumok:

  • nincs erőhiány az alsó végtagokban vagy járási nehézségek
  • rossz létfontosságú prognózisú, vagy egyéb olyan patológiákban vagy rendellenességekben szenved, amelyek megváltoztathatják a vizsgálat lefolyását (vakság, súlyos érzékenységi eltérés, mozgásszervi vagy szív- és érrendszeri állapotok, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitás végzését...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önmenedzselő csoport a fizikai aktivitás szintjének növelésére
Ez a csoport 6 hónapon keresztül önmenedzselési programot hajt végre. Ez a program a fizikai aktivitás szintjének növelését és az egészségesebb életmódhoz való ragaszkodást kívánja elérni, és több foglalkozáson keresztül valósul meg, amelyek a következőket foglalják magukban: oktatás, célmeghatározás, akadályok azonosítása, önkontroll és visszajelzés.
Egyéb: Önmenedzselési program a fizikai aktivitás szintjének növelésére
Az információs és kommunikációs technológiákat különféle távoli munkamenetek lebonyolítására használják majd. A foglalkozásokon fontos kérdéseket tárgyalnak a szélütésen túlélők mozgásszegény életmódjának önkezelésének elősegítése érdekében. Ezenkívül egy kortárs támogató csoportot hoznak létre a programhoz való ragaszkodás javítása érdekében.
Más nevek:
  • Fizikoterápia
  • Fizikai edzésprogram
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a csoport részt vesz a kezdeti oktatási foglalkozáson, és kap egy szórólapot, amely ajánlásokat tartalmaz a hat hónap során követendő fizikai aktivitásról.
Egyéb: Oktatási információk
Oktatás az aktív életmód fontosságáról a stroke után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest egy évben
Időkeret: 1 év
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
1 év
Változás az alaphelyzethez képest, az ülő időhöz képest egy évben
Időkeret: 1 év
ActiGraph wGT3X-BT gyorsulásmérők
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási funkcionális mobilitáshoz képest egy évnél
Időkeret: 1 év
Timed Up and Go teszt
1 év
Változás az alaphelyzethez képest az alsó végtag működése egy év alatt
Időkeret: 1 év
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
1 év
Változás az alaphelyzethez képest A testtartás stabilitása álló helyzetben egy év alatt
Időkeret: 1 év
Posturográfia a Wii Balance Board segítségével
1 év
Változás az alapvonal gyengeségéhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
Fried törékeny fenotípusa
1 év
Változás a kiindulási szarkopéniához képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
Bioimpedancia Tanita BC-418MA-val
1 év
Változás a kiindulási csontsűrűséghez képest egy évben
Időkeret: 1 év
Ultrahangos csontdenzitometria Sonost3000-el
1 év
Változás az alapvonal mozgáselemzéséhez képest egy évnél
Időkeret: 1 év
Inerciális szenzorokon alapuló Xsens-DOT mozgásrögzítő rendszer
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Együttműködők

Generalitat Valenciana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD, University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GV/2019/161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel