Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksesta selviytyneiden istumavapaus Valencian yhteisössä ja itsehallintaohjelman kehittäminen (SEDMA_Stroke)

maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: M Luz Sanchez, University of Valencia

Aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden ja istuvuuden arviointi Valencian yhteisössä ja erityisen itsehallintaohjelman kehittäminen

Aivohalvaus on maailman kolmanneksi yleisin vammaisuuden syy. Naisilla on suurempi tämän patologian ilmaantuvuus ja sen riskitekijöiden esiintyvyys. Samoin aivohalvauksen jälkeen naisten toimintakyky on huonompi, laitoshoitoon siirtyminen on korkeampi ja riippuvuus päivittäisistä toiminnoista suurempi. Aivohalvauksen saaneilla ihmisillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski, ja arviolta kolmasosa aivohalvauksesta selvinneistä kärsii uudesta tapahtumasta seuraavan viiden vuoden aikana. Nykyinen tieteellinen kirjallisuus suosittelee fyysisen aktiivisuuden (PA) ja liikunnan edistämistä aivohalvauksen ja sen seurausten ehkäisemiseksi. Aivohalvauksesta selviytyneet eivät kuitenkaan usein ole tarpeeksi aktiivisia. Siksi heidän käyttäytymisensä muuttaminen PA:n ja istuvan elämäntavan suhteen on olennaista. Lisäksi sukupuolinäkökulma tulee ottaa huomioon.

Tavoitteenamme on siis tutkia, onko kroonista aivohalvauksen jälkitauteja sairastavilla naisilla eroja miehiin: 1) istuma-ajan määrässä ja sen kontekstissa sekä eri intensiteetissä PA:ssa vietetystä ajasta; 2) istumisajan lyheneminen ja sen terveysvaikutukset PA-itsehoitoohjelman ja tässä hankkeessa kehitetyn istumisen jälkeen; 3) sarkopenia, osteoporoosi ja heikkous.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi arvioidaan 128 yhteisössä asuvan koehenkilön (64 naista), joilla on kroonisia aivohalvauksen jälkitauteja (≥ 6 kuukautta), elämäntapatottumuksia. Lisäksi tutkimusmuuttujien mahdolliset erot tarkistetaan verrokkihenkilöillä, joilla ei ole aivohalvauksen jälkitauteja. Lisäksi aivohalvauksesta selviytyneiden riskien vähentämiseksi kehitetään PA:n itsehallinnan ja istuvan elämäntavan ohjelma. Tämä ohjelma toteutetaan useissa istunnoissa, jotka jakautuvat kuudelle kuukaudelle, ja niihin sisältyy koulutus, tavoitteiden asettaminen, esteiden tunnistaminen, itsehillintä ja palaute. Tämän toimenpiteen toteutettavuus määritetään tarkastelemalla vaatimustenmukaisuutta, kestoa, hyödyllisyyttä ja turvallisuutta. Tähän ohjelmaan osallistuu ainakin 64 aiemmin opiskeluista aineista, jotka analysoivat, edistääkö se istumisajan lyhentämistä ja sen terveysvaikutuksia erilaisten fyysisten kykyjen mittaamisen ansiosta. Miesten ja naisten väliset erot ohjelman suhteen selvitetään. Lopuksi selvitetään, onko ohjelman vaikutus suurempi, kun se toteutetaan subakuutissa kuin kroonisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD
  • Puhelinnumero: 0034963983853
  • Sähköposti: M.Luz.Sanchez@uv.es

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Department of Physiotherapy. University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • M.Arantzazu Ruescas-Nicolau, PhD
        • Alatutkija:
          • Sofia Pérez-Alenda, PhD
        • Alatutkija:
          • Gemma V. Espí-López, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia, jotka ovat kestäneet vähintään 6 kuukautta
  • asuminen yhteisössä (vähintään 2 kuukautta viimeisestä aivohalvauksesta)
  • pystyy kävelemään ympäri taloa teknisten apuvälineiden kanssa tai ilman, mutta ilman toisen henkilön valvontaa (FACHS ≥ 2)
  • riittävä kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää ehdotetut kysymykset ja vastata niihin

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen voimavajetta tai kävelyvaikeuksia
  • sinulla on huono elintärkeä ennuste tai kärsit muista patologioista tai häiriöistä, jotka voivat muuttaa tutkimuksen kehitystä (sokeus, vakava herkkyysmuutos, tuki- ja verisuonijärjestelmät tai sydän- ja verisuonitaudit, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehallintaryhmä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tämä ryhmä suorittaa itsehallintaohjelman 6 kuukauden ajan. Tämän ohjelman tavoitteena on lisätä fyysisen aktiivisuuden tasoa ja noudattaa terveellisempiä elämäntapoja, ja se toteutetaan useiden istuntojen kautta, jotka sisältävät: koulutusta, tavoitteiden asettamista, esteiden tunnistamista, itsehillintää ja palautetta.
Tieto- ja viestintätekniikoita käytetään erilaisten etäistuntojen toteuttamiseen. Istunnoissa käsitellään tärkeitä asioita, joilla edistetään aivohalvauksesta selviytyneiden istumattoman elämäntavan hallintaa. Lisäksi perustetaan vertaistukiryhmä ohjelman noudattamisen parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Fysioterapia
  • Fyysinen harjoitusohjelma
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä osallistuu alustavaan koulutusistuntoon, ja hänelle annetaan esite, jossa on suosituksia fyysistä aktiivisuutta varten kuuden kuukauden ajan.
Koulutus aktiivisten elämäntapojen tärkeydestä aivohalvauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason fyysisen aktiivisuuden tasosta vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
1 vuosi
Muutos perustilan istuma-ajasta vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
ActiGraph wGT3X-BT kiihtyvyysmittarit
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason toiminnallisesta liikkuvuudesta vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ajastettu testi
1 vuosi
Muutos perustasosta Alaraajojen toiminta vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Short Physical Performance Battery (SPPB)
1 vuosi
Muutos perustilanteesta Asennon vakauteen vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Posturografia Wii Balance Boardilla
1 vuosi
Muutos perustilan heikkoudesta vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Friedin hauraus fenotyyppi
1 vuosi
Muutos perustilan Sarkopeniasta vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bioimpedanssi Tanita BC-418MA:lla
1 vuosi
Muutos perustasosta Luun mineraalitiheys vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ultraääniluun tiheysmittaus Sonost3000:lla
1 vuosi
Muutos perustilan liikeanalyysistä vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Inertiaalisensoreihin perustuva liikkeensieppausjärjestelmä Xsens-DOT
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset Itsehallintaohjelma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

3
Tilaa