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발렌시아 지역사회 뇌졸중 생존자의 정주생활과 자기관리 프로그램 개발 (SEDMA_Stroke)

2022년 12월 26일 업데이트: M Luz Sanchez, University of Valencia

발렌시아 지역사회 뇌졸중 생존자의 신체활동 및 정주성 정도 평가 및 구체적인 자기관리 프로그램 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용

뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 세 번째 주요 원인입니다. 여성은 이 병리의 발생률과 위험 요인의 유병률이 더 높습니다. 유사하게, 뇌졸중 후 여성은 기능적 결과가 더 좋지 않고 제도화 비율이 더 높으며 일상 생활 활동에 대한 의존도가 더 높습니다. 뇌졸중을 앓은 사람들은 심혈관 질환의 위험이 증가하며 뇌졸중 생존자의 약 1/3이 향후 5년 내에 새로운 사건을 겪습니다. 현재 과학 문헌은 뇌졸중과 그 후유증을 예방하기 위해 신체 활동(PA)과 운동의 촉진을 권장합니다. 그러나 뇌졸중 생존자는 종종 충분히 활동적이지 않습니다. 따라서 PA 및 좌식 생활 방식과 관련하여 행동을 바꾸는 것이 기본입니다. 또한, 성별 관점도 고려해야 합니다.

따라서, 우리의 목표는 남성과 비교하여 만성 뇌졸중 후유증이 있는 여성에서 다음과 같은 차이가 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 2) 이 프로젝트에서 개발된 PA 자가 관리 프로그램 및 좌식 생활 방식 완료 후 앉아 있는 시간 감소 및 건강에 미치는 영향 3) 근감소증, 골다공증 및 허약 상태의 존재.

이러한 목표를 달성하기 위해 지역사회에 거주하며 만성 뇌졸중 후유증(≥ 6개월)이 있는 128명의 피험자(여성 64명)의 생활 습관을 평가합니다. 또한 뇌졸중 후유증이 없는 대조군을 대상으로 연구 변수의 가능한 차이를 검증할 것이다. 또한 뇌졸중 생존자의 위험을 줄이기 위해 PA 및 좌식 생활 방식의 자기 관리 프로그램이 개발될 것입니다. 이 프로그램은 6개월에 걸쳐 교육, 목표 설정, 장벽 식별, 자기 통제 및 피드백을 포함하는 여러 세션을 통해 수행됩니다. 이 개입의 타당성은 규정 준수, 기간, 유용성 및 안전성을 검토하여 결정됩니다. 기존 연구 대상자 중 최소 64명이 이 프로그램에 참여해 다양한 신체 능력 측정으로 앉아 있는 시간 단축과 건강에 미치는 영향을 분석한다. 프로그램에 대한 응답에서 남성과 여성의 차이가 결정됩니다. 마지막으로 만성기보다 아급성기에 시행했을 때 프로그램의 효과가 더 큰지 살펴보고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD
  • 전화번호: 0034963983853
  • 이메일: M.Luz.Sanchez@uv.es

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • University of Valencia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Department of Physiotherapy. University of Valencia
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • M.Arantzazu Ruescas-Nicolau, PhD
        • 부수사관:
          • Sofia Pérez-Alenda, PhD
        • 부수사관:
          • Gemma V. Espí-López, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 최소 6개월의 진화 후유증이 있는 경우
  • 지역 사회 거주(마지막 뇌졸중 이후 최소 2개월)
  • 기술적 도움을 받거나 받지 않고 집안을 돌아다닐 수 있지만 다른 사람의 감독이 필요하지 않음(FACHS ≥ 2)
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 제안된 질문을 이해하고 답변할 수 있는 충분한 인지 능력

제외 기준:

  • 하지 또는 보행 장애에 근력 부족이 없음
  • 생체 예후가 좋지 않거나 연구의 진행을 바꿀 수 있는 다른 병리 또는 장애(실명, 심각한 감수성 변화, 신체 활동 수행을 금하는 근골격계 또는 심혈관 질환...)를 앓고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 수준을 높이는 자기 관리 그룹
이 그룹은 6개월에 걸쳐 자기관리 프로그램을 진행하게 됩니다. 이 프로그램은 신체 활동 수준을 높이고 보다 건강한 생활 습관을 고수하는 것을 목표로 하며 교육, 목표 설정, 장벽 식별, 자기 통제 및 피드백을 포함하는 여러 세션을 통해 수행됩니다.
다른: 신체 활동 수준을 높이는 자기 관리 프로그램
정보 통신 기술은 다양한 원격 세션을 수행하는 데 사용됩니다. 이 세션에서는 뇌졸중 생존자의 좌식 생활 방식의 자기 관리를 촉진하는 중요한 문제를 다룰 것입니다. 또한 프로그램 준수를 개선하기 위해 동료 지원 그룹이 생성됩니다.
다른 이름들:
  • 물리치료
  • 물리 치료
  • 신체 운동 프로그램
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 초기 교육 세션에 참여하고 6개월 동안 따라야 할 신체 활동에 대한 권장 사항이 포함된 전단지를 받게 됩니다.
다른: 교육정보
뇌졸중 후 활동적인 생활 습관의 중요성에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 일년
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
일년
기준선에서 변경 1년에 앉아 있는 시간
기간: 일년
ActiGraph wGT3X-BT 가속도계
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년에 기준선 기능적 이동성에서 변경
기간: 일년
타임업 및 테스트 진행
일년
1년에 기준선 하지 기능에서의 변화
기간: 일년
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
일년
기준선에서의 변화 1년 동안 서 있을 때의 자세 안정성
기간: 일년
Wii 밸런스 보드를 사용한 자세
일년
1년에 기준선 취약성에서 변경
기간: 일년
프라이드의 허약한 표현형
일년
기준선 근감소증에서 1년 후의 변화
기간: 일년
Tanita BC-418MA를 사용한 생체 임피던스
일년
1년에 베이스라인 골밀도에서 변화
기간: 일년
Sonost3000을 이용한 초음파 골밀도 측정
일년
1년에 기준 움직임 분석에서 변경
기간: 일년
관성 센서 기반 모션 캡처 시스템 Xsens-DOT
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

협력자

Generalitat Valenciana

수사관

  • 수석 연구원: M.Luz Sánchez Sánchez, PhD, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GV/2019/161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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