Effets de l'illusion corporelle et de la tDCS sur la douleur neuropathique liée aux lésions médullaires
21 février 2024 mis à jour par: Eva Widerstrom-Noga, University of Miami
Effets de l'illusion corporelle et de la tDCS sur la douleur neuropathique liée aux lésions de la moelle épinière (SCI)
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une combinaison de deux procédures : (1) illusion corporelle (BI) et (2) stimulation électrique directe transcrânienne (tDCS) sur la douleur neuropathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des hommes ou des femmes, âgés de 18 à 70 ans, avec une lésion traumatique cervicale incomplète.
- Les participants doivent avoir ressenti des douleurs neuropathiques pendant au moins six mois. Ils doivent avoir une douleur neuropathique dans la catégorie modérée à sévère, qui sera définie comme un score d'au moins 4 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) ; (plage de 0 à 10).
- Les participants doivent être disposés et capables de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie/trouble psychiatrique majeur (autodéclaré)
- Un traumatisme neurologique important en plus de SCI
- Antécédents récents (un an) d'abus d'alcool ou de drogues (autodéclarés)
- Toute autre condition médicale dans laquelle le DCS transcrânien est relativement contre-indiqué, comme la grossesse, l'épilepsie et/ou les convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation BI-TDCS
Les participants de ce groupe recevront les interventions BI et TDCS pour 10 séances sur deux semaines.
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Chaque session comprendra deux types d'illusions de 15 minutes chacune, l'illusion de la main en caoutchouc (RHI) et l'illusion de la marche (WI) qui impliquent les bras et les jambes.
Chaque session consiste en un courant électrique délivré par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie à l'aide d'électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline.
Une électrode sera placée sur votre cuir chevelu du côté droit et l'autre électrode sur l'œil gauche sur votre front.
Un courant faible sera appliqué pendant 30 min en même temps que le BI.
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Comparateur factice: Groupe de stimulation BI-TDCS (factice)
Les participants de ce groupe recevront les interventions BI et TDCS (Sham) pour 10 séances sur deux semaines.
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Chaque session comprendra deux types d'illusions de 15 minutes chacune, l'illusion de la main en caoutchouc (RHI) et l'illusion de la marche (WI) qui impliquent les bras et les jambes.
Chaque session du Sham tDCS sera appliquée pendant 30 min en même temps que le BI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité de la douleur neuropathique
Délai: référence, jusqu'à deux semaines
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Évalué par l'utilisation de l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI).
Le NPSI a un score total allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant une douleur plus importante.
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référence, jusqu'à deux semaines
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Changement dans les performances du traitement des parties du corps
Délai: référence, jusqu'à deux semaines
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Évalué par une tâche informatique personnalisée, où les temps de réaction individuels seront mesurés en réponse à la rotation mentale des parties du corps.
Les résultats seront rapportés en millisecondes.
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référence, jusqu'à deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des seuils sensoriels
Délai: référence, jusqu'à deux semaines
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Évalué par les tests sensoriels quantitatifs.
Les seuils de douleur sont évalués à l'aide d'une machine Medoc (Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël et approuvée par la FDA.
Il évalue la capacité des participants à ressentir les changements de température (0°C à 50°C).
Les températures dans cette plage peuvent être ressenties comme fraîches, froides, chaudes et chaudes.
Une sonde est placée sur la peau et elle est soit fraîche, froide, tiède ou chaude.
Les seuils des participants sont enregistrés pour la sensation de fraîcheur ou de chaleur et pour les seuils douloureux de froid ou de chaud.
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référence, jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Widerstrom-Noga, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .