Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon illuusion ja tDCS:n vaikutukset SCI:hen liittyvään neuropaattiseen kipuun

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eva Widerstrom-Noga, University of Miami

Kehon illuusion ja tDCS:n vaikutukset selkäydinvammaan (SCI) liittyvään neuropaattiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden toimenpiteen yhdistelmän vaikutusta neuropaattiseen kipuun: (1) Bodily Illusion (BI) ja (2) Transkraniaalinen suora sähköstimulaatio (tDCS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat 18–70-vuotiaita miehiä tai naisia, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan traumaattinen SCI.
  2. Osallistujien on oltava kokeneet neuropaattista kipua vähintään kuuden kuukauden ajan. Heillä on oltava neuropaattista kipua keskivaikeassa tai vaikeassa kategoriassa, joka määritellään vähintään 4 pisteeksi numeerisella arviointiasteikolla (NRS). (välillä 0-10).
  3. Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava psykiatrinen sairaus/häiriö (itseraportoitu)
  2. Merkittävä neurologinen trauma SCI:n lisäksi
  3. Viimeaikainen (yhden vuoden) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (itseraportoitu)
  4. Kaikki muut sairaudet, joissa transkraniaalinen DCS on suhteellisen vasta-aiheinen, kuten raskaus, epilepsia ja/tai kohtaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BI-TDCS-stimulaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat BI- ja TDCS-interventioita 10 istunnon ajan kahden viikon aikana.
Muut: Bodily Illusions (BI) -menettely
Jokainen istunto koostuu kahdesta illuusiosta, jotka ovat kumpikin 15 minuuttia, kuminen käsi illuusio (RHI) ja kävely illuusio (WI), jotka sisältävät sekä käsiä että jalkoja.
Laite: Transkraniaalinen suora sähköstimulaatio (tDCS)
Jokainen istunto koostuu sähkövirrasta, joka toimitetaan akkukäyttöisestä, vakiovirtastimulaattorista käyttäen suolaliuoksella liotettuja pintasienielektrodeja. Yksi elektrodi asetetaan päänahkaan oikealle puolelle ja toinen elektrodi vasemman silmän päälle otsassasi. Heikkoa virtaa käytetään 30 minuutin ajan samaan aikaan BI:n kanssa.
Huijausvertailija: BI-TDCS (Sham) -stimulaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat BI- ja TDCS (Sham) interventioita 10 istunnon ajan kahden viikon aikana.
Muut: Bodily Illusions (BI) -menettely
Jokainen istunto koostuu kahdesta illuusiosta, jotka ovat kumpikin 15 minuuttia, kuminen käsi illuusio (RHI) ja kävely illuusio (WI), jotka sisältävät sekä käsiä että jalkoja.
Muut: Valhe transkraniaalinen suora sähköstimulaatio (tDCS)
Kutakin Sham tDCS:n istuntoa sovelletaan 30 minuutin ajan samaan aikaan BI:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuropaattisen kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: perustaso, enintään kaksi viikkoa
Arvioitu Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimuksen avulla. NPSI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua.
perustaso, enintään kaksi viikkoa
Muutos runko-osien käsittelyn tehokkuudessa
Aikaikkuna: perustaso, enintään kaksi viikkoa
Arvioidaan räätälöidyllä tietokonetehtävällä, jossa mitataan yksilöllisiä reaktioaikoja vasteena kehon osien henkiseen pyörimiseen. Tulokset raportoidaan millisekunteina.
perustaso, enintään kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistinvaraisissa kynnyksissä
Aikaikkuna: perustaso, enintään kaksi viikkoa
Arvioitu kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella. Kipukynnykset arvioidaan Medoc-koneella (Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel ja FDA:n hyväksymä. Se arvioi osallistujien kykyä tuntea lämpötilan muutoksen (0°C - 50°C). Tämän alueen lämpötilat voidaan tuntea viileänä, kylmänä, lämpimänä ja kuumana. Iholle asetetaan anturi ja se tuntuu joko viileältä, kylmältä, lämpimältä tai kuumalta. Osallistujien kynnysarvot kirjataan kylmän tai lämpimän tunteen sekä kylmän tai kuuman kipeän tunteen osalta.
perustaso, enintään kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Widerstrom-Noga, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa