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Bioactive Glass Air-abrasion et lésions cervicales non carieuses

18 octobre 2020 mis à jour par: Damascus University

Effet du préconditionnement de surface avec l'aéroabrasion en verre bioactif sur les performances cliniques des restaurations composites dans les lésions cervicales non carieuses

L'évaluation du comportement clinique des restaurations en composite dans les NCCL lorsque la surface est préconditionnée à l'aide d'une abrasion à l'air en verre bioactif n'a pas été rapportée dans la littérature dentaire. Cet essai clinique randomisé en double aveugle a évalué l'effet du préconditionnement de surface avec air-abrasion bioactive sur les performances des restaurations composites dans les NCCL placés à l'aide de systèmes adhésifs mordançage et rinçage et automordançants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

15 patients avec 100 dents répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans cette étude. Les caractéristiques des NCCL ont été évaluées et enregistrées avant la mise en place des restaurations. Les dimensions de la cavité en millimètres (hauteur, largeur et profondeur), la géométrie de la cavité (marquée à >45°, 45° - 90°, 90° - 135° et <135°), le degré de sclérose dentinaire, l'existence des facettes d'attrition, et l'existence d'une sensibilité spontanée ont été mesurées et enregistrées dans la fiche du patient. La sensibilité préopératoire a également été évaluée en appliquant de l'air à partir d'une seringue dentaire placée à 2 cm de la surface de la dent pendant 10 secondes.

Les NCCL répondant aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en quatre groupes expérimentaux (n = 25) ; A : abrasion à l'air + gravure et rinçage, B : abrasion à l'air + auto-mordançage, C : gravure et rinçage et D : auto-mordançage.

La prophylaxie a été effectuée à l'aide d'une tasse en caoutchouc avec de la pierre ponce et de l'eau. La couleur du composite a été sélectionnée à l'aide du teintier classique VITA avant d'appliquer une anesthésie locale avec de la lidocaïne 2 % avec 1:100 000 d'adrénaline. La corde de rétraction a été insérée dans le sillon gingival à l'aide d'une spatule émoussée sans pression excessive sur le parodonte. Les dents ont été isolées avec une digue en caoutchouc. Aucune préparation ou biseautage des marges de la cavosurface n'a été effectuée sur les NCCL.

Dans les groupes d'aéro-abrasion, une unité clinique d'aéro-abrasion a été utilisée pour préconditionner les NCCL avec de la poudre de verre bioactif 45S5 pendant 10 secondes. Les paramètres de fonctionnement étaient ; pression d'air, 20 psi ; taille des particules de poudre, 20 µm; angle de buse, 90◦ ; distance buse-lésion, 5 mm et diamètre interne de la buse, 900 µm

Pour les groupes mordançage et rinçage, l'émail et la dentine ont été mordancés avec de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 s et 15 s respectivement. Les NCCL ont été rincés abondamment pendant 20 secondes pour éliminer l'acide. L'excès d'eau a été éliminé à l'aide d'une boulette de coton pour laisser une surface de dentine humide. Une couche d'adhésif de liaison a été délicatement frottée sur toute la surface de l'émail et de la dentine pendant 20 secondes, séchée à l'air pendant 5 secondes et photopolymérisée pendant 10 secondes à l'aide d'une lampe à polymériser à LED (sortie > 800 mW/cm2).

Dans les groupes d'auto-mordançage, l'adhésif de liaison a été appliqué sur l'émail et la dentine pendant 20 secondes sous agitation, légèrement séché à l'air et photopolymérisé pendant 10 secondes.

Les NCCL ont été restaurés à l'aide du composite de résine FiltekTM Z250 XT, placés par incréments de 2 mm et photopolymérisés pendant 20 s par incrément. Le contour final a été réalisé avec un instrument rotatif en diamant fin suivi d'une finition et d'un polissage à l'aide du kit de polissage Optrapol.

L'évaluation clinique a été réalisée par deux examinateurs formés et calibrés. Les examinateurs et les patients ont été aveuglés à l'assignation de groupe, conformément à la conception de l'essai clinique randomisé en double aveugle. Chaque restauration a été évaluée au départ (une semaine après la pose de la restauration), 3 mois et 6 mois. Cette évaluation a été menée selon les critères de la Fédération mondiale (FDI)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne
        • Restorative Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 19 ans, être en bonne santé générale et bucco-dentaire et être disponible pour des visites de suivi
  • Les critères d'inclusion du NCCL sont ; d'au moins 1 mm de profondeur, impliquant l'émail et la dentine des dents vivantes.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents thérapeutiques chroniques de médicaments, caries rampantes non contrôlées, maladie parodontale, grossesse ou allaitement, utilisation d'appareils orthodontiques, signes de xérostomie, signes de bruxisme sévère, serrement ou TMD, et sensibilité connue aux acrylates ou aux matériaux apparentés.
  • Les critères d'exclusion du NCCL sont ; dents présentant une pathologie périapicale, des symptômes de pathologie pulpaire, un traitement de canal radiculaire non vital ou antérieur, un coiffage pulpaire antérieur et une hypersensibilité dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Air-abrasion + Adhésif Etch & Rinçage
Une unité d'abrasion à l'air a été utilisée pour préconditionner les NCCL avec du verre bioactif 45S5, suivi d'une application d'adhésif de gravure et de rinçage en utilisant de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes et 15 secondes respectivement. Les NCCL ont été rincés abondamment pendant 20 secondes pour éliminer l'acide. L'excès d'eau a été éliminé à l'aide d'une boulette de coton pour laisser une surface de dentine humide. Une couche d'adhésif de liaison a été délicatement frottée sur toute la surface de l'émail et de la dentine pendant 20 secondes, séchée à l'air pendant 5 secondes et photopolymérisée pendant 10 secondes à l'aide d'une lampe à polymériser à LED
Une unité clinique d'aéro-abrasion a été utilisée pour pré-conditionner les NCCL avec de la poudre de verre bioactif 45S5 pendant 10 secondes. Les paramètres de fonctionnement étaient ; pression d'air, 20 psi ; taille des particules de poudre, 20 µm; angle de buse, 90◦ ; distance buse-lésion, 5 mm et diamètre interne de la buse, 900 µm
Autres noms:
  • préconditionnement de surface
L'émail et la dentine ont été mordancés en utilisant de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes et 15 secondes respectivement. Les NCCL ont été rincés abondamment pendant 20 secondes pour éliminer l'acide. L'excès d'eau a été éliminé à l'aide d'une boulette de coton pour laisser une surface de dentine humide. Une couche d'adhésif de liaison a été doucement frottée sur toute la surface de l'émail et de la dentine pendant 20 secondes, séchée à l'air pendant 5 secondes et photopolymérisée pendant 10 secondes à l'aide d'une lampe à polymériser à LED. L'intensité lumineuse de l'unité de durcissement a été calibrée quotidiennement à l'aide d'un radiomètre de durcissement.
Autres noms:
  • Collage
Expérimental: Air-abrasion + Adhésif automordançant
L'unité d'abrasion à l'air a été utilisée pour préconditionner les NCCL avec du verre bioactif 45S5 suivi d'une application d'adhésif automordançant qui a été appliqué sur l'émail et la dentine pendant 20 secondes avec agitation, séché à l'air doucement et photopolymérisé pendant 10 secondes.
Une unité clinique d'aéro-abrasion a été utilisée pour pré-conditionner les NCCL avec de la poudre de verre bioactif 45S5 pendant 10 secondes. Les paramètres de fonctionnement étaient ; pression d'air, 20 psi ; taille des particules de poudre, 20 µm; angle de buse, 90◦ ; distance buse-lésion, 5 mm et diamètre interne de la buse, 900 µm
Autres noms:
  • préconditionnement de surface
L'adhésif de liaison a été appliqué sur l'émail et la dentine pendant 20 secondes sous agitation, séché doucement à l'air et photopolymérisé pendant 10 secondes.
Autres noms:
  • Collage
Expérimental: Adhésif de mordançage et de rinçage
L'émail et la dentine ont été mordancés en utilisant de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes et 15 secondes respectivement. Les NCCL ont été rincés abondamment pendant 20 secondes pour éliminer l'acide. L'excès d'eau a été éliminé à l'aide d'une boulette de coton pour laisser une surface de dentine humide. Une couche d'adhésif de liaison a été délicatement frottée sur toute la surface de l'émail et de la dentine pendant 20 secondes, séchée à l'air pendant 5 secondes et photopolymérisée pendant 10 secondes à l'aide d'une lampe à polymériser à LED
L'émail et la dentine ont été mordancés en utilisant de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes et 15 secondes respectivement. Les NCCL ont été rincés abondamment pendant 20 secondes pour éliminer l'acide. L'excès d'eau a été éliminé à l'aide d'une boulette de coton pour laisser une surface de dentine humide. Une couche d'adhésif de liaison a été doucement frottée sur toute la surface de l'émail et de la dentine pendant 20 secondes, séchée à l'air pendant 5 secondes et photopolymérisée pendant 10 secondes à l'aide d'une lampe à polymériser à LED. L'intensité lumineuse de l'unité de durcissement a été calibrée quotidiennement à l'aide d'un radiomètre de durcissement.
Autres noms:
  • Collage
Expérimental: Adhésif automordançant
L'adhésif de liaison a été appliqué sur l'émail et la dentine pendant 20 secondes sous agitation, séché doucement à l'air et photopolymérisé pendant 10 secondes.
L'adhésif de liaison a été appliqué sur l'émail et la dentine pendant 20 secondes sous agitation, séché doucement à l'air et photopolymérisé pendant 10 secondes.
Autres noms:
  • Collage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de rétention et de l'intégrité des restaurations
Délai: Valeur initiale (une semaine après la mise en place de la restauration), Changement par rapport au taux de rétention initial à 3 mois, Changement par rapport au taux initial de rétention à 6 mois

Le titre non abrégé de l'échelle : Restoration Retention Rate and Integrity Scale

Les valeurs minimales et maximales : 1, 5

Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

  1. Restauration conservée, pas de fractures/fissures
  2. Petite fissure capillaire
  3. Deux fissures capillaires ou plus ou plus (n'affectant pas l'intégrité marginale)
  4. Fractures d'écaillage qui endommagent la qualité marginale
  5. Perte partielle ou complète de la restauration
Valeur initiale (une semaine après la mise en place de la restauration), Changement par rapport au taux de rétention initial à 3 mois, Changement par rapport au taux initial de rétention à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'adaptation marginale
Délai: Ligne de base (une semaine après la mise en place de la restauration), Changement par rapport à l'adaptation marginale de base à 3 mois, Changement par rapport à l'adaptation marginale de base à 6 mois
1. Contour harmonieux, pas d'espace, pas de décoloration 2.1 Espace marginal (50 µm). 2.2 Petite fracture marginale. 3.1 Espace <150 µm non amovible 3.2 Plusieurs petites fractures de l'émail ou de la dentine 4.1 Espace >250 µm ou dentine/base exposée. 4.2 Fracture de la puce endommageant les marges 4.3 Fracture notable de l'émail ou de la paroi de la dentine 5. Le limage est lâche mais in situ
Ligne de base (une semaine après la mise en place de la restauration), Changement par rapport à l'adaptation marginale de base à 3 mois, Changement par rapport à l'adaptation marginale de base à 6 mois
Modification de l'hypersensibilité postopératoire
Délai: Valeur initiale (une semaine après la mise en place de la restauration), changement par rapport à l'hypersensibilité postopératoire initiale à 3 mois, changement par rapport à l'hypersensibilité postopératoire initiale à 6 mois

Cela sera évalué à l'aide de la différence entre l'échelle d'hypersensibilité dentinaire et les valeurs de base. Le score de sensibilité dentaire a été évalué en appliquant de l'air à partir d'une seringue dentaire placée à 2 cm de la surface de la dent pendant 10 secondes.

Le titre non abrégé de l'échelle : Échelle d'hypersensibilité postopératoire dentinaire

Les valeurs minimales et maximales : 1, 5

Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

  1. Le sujet ne répond pas au stimulus aérien,
  2. Faible hypersensibilité pendant une durée limitée,

3.1. Prématuré / légèrement plus intense

3.2. Sensibilité retardée/faible ; aucune plainte subjective, aucun traitement nécessaire.

4.1. Prématuré/ très intense

4.2. Extrêmement retardé/faible avec plaintes subjectives

4.3. Intervention de sensibilité négative nécessaire mais pas de remplacement.

5. Pulpite aiguë très intense ou non vitale. Un traitement endodontique est nécessaire et la restauration doit être remplacée.

Valeur initiale (une semaine après la mise en place de la restauration), changement par rapport à l'hypersensibilité postopératoire initiale à 3 mois, changement par rapport à l'hypersensibilité postopératoire initiale à 6 mois
Modification de la récurrence des caries
Délai: Valeur initiale (une semaine après la mise en place de la restauration), changement par rapport à la récurrence initiale des caries à 3 mois, changement par rapport à la récurrence initiale des caries à 6 mois
1. Pas de carie secondaire ou primaire 2. Déminéralisation très petite et localisée. Aucun traitement chirurgical requis 3. Zones de déminéralisation plus étendues, mais seules des mesures préventives sont nécessaires (dentine non exposée) 4. Caries avec cavitation (localisées et accessibles et pouvant être réparées) 5. Caries secondaires profondes ou dentine exposée qui n'est pas accessible pour la réparation de restauration
Valeur initiale (une semaine après la mise en place de la restauration), changement par rapport à la récurrence initiale des caries à 3 mois, changement par rapport à la récurrence initiale des caries à 6 mois
Modification de la coloration marginale
Délai: Ligne de base (une semaine après la mise en place de la restauration), changement par rapport à la marge de coloration de base à 3 mois, changement par rapport à la marge de coloration de base à 6 mois

Le titre non abrégé de l'échelle : Échelle de coloration marginale

Les valeurs minimales et maximales : 1, 5

Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

  1. Pas de coloration marginale
  2. Taches marginales mineures, facilement éliminables par polissage
  3. Taches marginales modérées, pas esthétiquement inacceptables
  4. Taches marginales prononcées ; intervention majeure nécessaire à l'amélioration
  5. Coloration marginale profonde non acceptable pour l'intervention
Ligne de base (une semaine après la mise en place de la restauration), changement par rapport à la marge de coloration de base à 3 mois, changement par rapport à la marge de coloration de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hussam Milly, Phd, Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3479-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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