Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivisen lasin ilmahankaus ja ei-karioosit kohdunkaulan leesiot

sunnuntai 18. lokakuuta 2020 päivittänyt: Damascus University

Pinnan esikäsittelyn bioaktiivisella lasilla ilma-abrasion vaikutus komposiittitäytteiden kliiniseen suorituskykyyn ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa

Hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole raportoitu komposiittitäytteiden kliinisen käyttäytymisen arvioimista NCCL:issä, kun pinta on esikäsitelty bioaktiivisella lasilla. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin pinnan bioaktiivisella ilmahankauksella tehdyn esikäsittelyn vaikutusta komposiittitäytteiden suorituskykyyn NCCL:issä, jotka oli sijoitettu käyttäen etch&huuhtelu- ja itseetch-liimajärjestelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 15 potilasta, joilla oli 100 hammasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. NCCL:n ominaisuudet arvioitiin ja kirjattiin ennen täytteiden sijoittamista. Ontelon mitat millimetreinä (korkeus, leveys ja syvyys), kaviteetin geometria (merkitty >45°, 45° - 90°, 90° - 135° ja <135°), dentiinin skleroosin aste, olemassaolo Mitattiin ja kirjattiin potilaan muotoon. Leikkausta edeltävä herkkyys arvioitiin myös levittämällä ilmaa 2 cm:n päähän hampaan pinnasta sijoitetusta hammasruiskusta 10 sekunnin ajan.

Inkluusiokriteerit täyttävät NCCL:t jaettiin satunnaisesti neljään koeryhmään (n = 25); A: ilmahankaus + etsaus&huuhtelu, B: ilmahankaus + itseetsaus, C: etsaus&huuhtelu ja D: itseetsaus.

Ennaltaehkäisy suoritettiin käyttämällä kumikuppia, jossa oli hohkakiveä ja vettä. Komposiitin väri valittiin VITA Classical -sävyoppaalla ennen paikallispuudutusta Lidocaine 2% ja 1:100000 adrenaliinilla. Vetojänne työnnettiin ikenen uurteeseen tylpän lastalla ilman liiallista painetta parodontiumiin. Hampaat eristettiin kuminauhalla. NCCL:ille ei suoritettu pintareunojen valmistelua tai viistoa.

Ilmahankausryhmissä kliinistä ilmahankausyksikköä käytettiin NCCL:iden esikäsittelyyn bioaktiivisella lasilla 45S5 jauhetulla 10 sekunnin ajan. Toimintaparametrit olivat; ilmanpaine, 20 psi; jauhehiukkasten koko, 20 um; suutinkulma, 90◦; suutin-leesion etäisyys 5 mm ja suuttimen sisähalkaisija 900 µm

Syövytys- ja huuhteluryhmiä varten kiille ja dentiini syövytettiin käyttämällä 37-prosenttista fosforihappoa 30 sekunnin ajan ja dentiini 15 sekunnin ajan. NCCL:t huuhdeltiin perusteellisesti 20 sekunnin ajan hapon poistamiseksi. Ylimääräinen vesi poistettiin puuvillapelletillä kostean dentiinipinnan jättämiseksi. Yksi kerros sidosliimaa hankattiin varovasti koko kiille- ja dentiinipinnalle 20 sekunnin ajan, ilmakuivattiin 5 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia LED-kovetusvalolla (teho > 800 mW/cm2).

Itsesyövytyissä ryhmissä sidosliimaa levitettiin emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan sekoittaen, ilmakuivattiin varovasti ja valokovetettiin 10 sekunnin ajan.

NCCL:t palautettiin käyttämällä FiltekTM Z250 XT -hartsikomposiittia, asetettiin 2 mm:n välein ja valokovetettiin 20 sekuntia askelta kohti. Lopullinen ääriviiva saavutettiin hienolla timanttipyörivällä instrumentilla, jota seurasi viimeistely ja kiillotus Optrapol-kiillotussarjalla.

Kliinisen arvioinnin suoritti kaksi koulutettua ja kalibroitua tutkijaa. Tutkijat ja potilaat sokkoutettiin ryhmäjakoa varten kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnitelman mukaisesti. Jokainen palautus arvioitiin lähtötilanteessa (viikko täytteen asettamisen jälkeen), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tämä arviointi suoritettiin Maailmanliiton kriteerien (FDI) mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Restorative Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 19-vuotias, hyvä yleis- ja suun terveydentila sekä käytettävissä seurantakäynneille
  • NCCL:n mukaanottokriteerit ovat; vähintään 1 mm syvä, sisältäen elintärkeiden hampaiden kiillettä ja dentiiniä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen terapeuttinen lääkityshistoria, rehottava hallitsematon karies, periodontaalinen sairaus, raskaus tai imetys, oikomishoidon käyttö, kserostomia, todisteet vakavasta ryppyistä, puristamisesta tai TMD:stä ja tunnettu herkkyys akrylaateille tai vastaaville materiaaleille.
  • NCCL:n poissulkemiskriteerit ovat; hampaat, joilla on periapikaalinen patologia, pulpaalisen patologian oireet, ei-vitaalinen tai aikaisempi juurihoitohoito, aikaisempi pulpan peitto ja hampaiden yliherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmahankaus + Etch & huuhtele liima
Ilmahiontayksikköä käytettiin NCCL:ien esikäsittelyyn bioaktiivisella lasilla 45S5, mitä seurasi etch&huuhtele liiman levitys käyttäen 37 % fosforihappoa 30 sekunnin ajan ja 15 sekunnin ajan. NCCL:t huuhdeltiin perusteellisesti 20 sekunnin ajan hapon poistamiseksi. Ylimääräinen vesi poistettiin puuvillapelletillä kostean dentiinipinnan jättämiseksi. Yksi kerros sidosliimaa hankattiin varovasti koko emali- ja dentiinipinnalle 20 sekunnin ajan, ilmakuivattiin 5 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia LED-kovetusvalolla.
Menettely: Ilma-hankaus
Kliinistä ilmahankausyksikköä käytettiin NCCL:ien esikäsittelyyn bioaktiivisella lasilla 45S5 jauheella 10 sekunnin ajan. Toimintaparametrit olivat; ilmanpaine, 20 psi; jauhehiukkasten koko, 20 um; suutinkulma, 90◦; suutin-leesion etäisyys 5 mm ja suuttimen sisähalkaisija 900 µm
Muut nimet:
  • pinnan esikäsittely
Menettely: Liima - Etch & Huuhtele
Emali ja dentiini syövytettiin käyttämällä 37 % fosforihappoa 30 sekuntia ja 15 sekuntia. NCCL:t huuhdeltiin perusteellisesti 20 sekunnin ajan hapon poistamiseksi. Ylimääräinen vesi poistettiin puuvillapelletillä kostean dentiinipinnan jättämiseksi. Yksi kerros sidosliimaa hankattiin varovasti koko emali- ja dentiinipinnalle 20 sekuntia, ilmakuivattiin 5 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia LED-kovetusvalolla. Kovetusyksikön valon voimakkuus kalibroitiin päivittäin käyttämällä kovettumisradiometriä.
Muut nimet:
  • Liimaus
Kokeellinen: Ilmahankaus + Itsesyövyttävä liima
Ilmahiontayksikköä käytettiin NCCL:ien esikäsittelyyn bioaktiivisella lasilla 45S5, jota seurasi itsesyövyttävä liima, joka levitettiin emalille ja dentiinille 20 sekunnin ajan sekoittaen, ilmakuivattiin varovasti ja valokovetettiin 10 sekunnin ajan.
Menettely: Ilma-hankaus
Kliinistä ilmahankausyksikköä käytettiin NCCL:ien esikäsittelyyn bioaktiivisella lasilla 45S5 jauheella 10 sekunnin ajan. Toimintaparametrit olivat; ilmanpaine, 20 psi; jauhehiukkasten koko, 20 um; suutinkulma, 90◦; suutin-leesion etäisyys 5 mm ja suuttimen sisähalkaisija 900 µm
Muut nimet:
  • pinnan esikäsittely
Biologinen: Liimaus - Itsesyövytys
Sidosliimaa levitettiin emalille ja dentiinille 20 sekunnin ajan sekoittaen, ilmakuivattiin varovasti ja valokovetettiin 10 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • Liimaus
Kokeellinen: Etch & huuhtele liima
Emali ja dentiini syövytettiin käyttämällä 37 % fosforihappoa 30 sekuntia ja 15 sekuntia. NCCL:t huuhdeltiin perusteellisesti 20 sekunnin ajan hapon poistamiseksi. Ylimääräinen vesi poistettiin puuvillapelletillä kostean dentiinipinnan jättämiseksi. Yksi kerros sidosliimaa hankattiin varovasti koko emali- ja dentiinipinnalle 20 sekunnin ajan, ilmakuivattiin 5 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia LED-kovetusvalolla.
Menettely: Liima - Etch & Huuhtele
Emali ja dentiini syövytettiin käyttämällä 37 % fosforihappoa 30 sekuntia ja 15 sekuntia. NCCL:t huuhdeltiin perusteellisesti 20 sekunnin ajan hapon poistamiseksi. Ylimääräinen vesi poistettiin puuvillapelletillä kostean dentiinipinnan jättämiseksi. Yksi kerros sidosliimaa hankattiin varovasti koko emali- ja dentiinipinnalle 20 sekuntia, ilmakuivattiin 5 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia LED-kovetusvalolla. Kovetusyksikön valon voimakkuus kalibroitiin päivittäin käyttämällä kovettumisradiometriä.
Muut nimet:
  • Liimaus
Kokeellinen: Itsesyövyttävä liima
Sidosliimaa levitettiin emalille ja dentiinille 20 sekunnin ajan sekoittaen, ilmakuivattiin varovasti ja valokovetettiin 10 sekunnin ajan.
Biologinen: Liimaus - Itsesyövytys
Sidosliimaa levitettiin emalille ja dentiinille 20 sekunnin ajan sekoittaen, ilmakuivattiin varovasti ja valokovetettiin 10 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • Liimaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos restauroinnin säilytysasteessa ja eheydessä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko ennallistamisen jälkeen), muutos perussäilytysasteesta 3 kuukauden kohdalla, muutos perussäilytysasteen 6 kuukauden kohdalla

Asteikon lyhentämätön otsikko: Restoration Retention Rate and Integrity Scale

Minimi- ja maksimiarvot: 1, 5

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

  1. Restaurointi säilynyt, ei murtumia/halkeamia
  2. Pieni hiushalkeama
  3. Kaksi tai isompaa hiushalkeamaa ja/tai halkeamaa (ei vaikuta marginaaliseen eheyteen)
  4. Murtumia, jotka vahingoittavat marginaalista laatua
  5. Kunnostuksen osittainen tai täydellinen menetys
Perustaso (viikko ennallistamisen jälkeen), muutos perussäilytysasteesta 3 kuukauden kohdalla, muutos perussäilytysasteen 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos marginaalisopeutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko restauroinnin jälkeen), muutos lähtötilanteen marginaalisopeutuksesta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötason marginaalisopeutuksesta 6 kuukauden kohdalla
1. Harmoninen ääriviiva, ei rakoja, ei värimuutoksia 2.1 Reunarako (50 µm). 2.2 Pieni marginaalinen murtuma. 3.1 Rako <150 µm ei poistettavissa 3.2 Useita pieniä kiille- tai dentiinimurtumia 4.1 Rako >250 µm tai dentiini/pohja paljastunut. 4.2 sirumurtumaa vaurioittavat reunat 4.3 Huomattava kiille- tai dentiiniseinämämurtuma 5. Viilaus löysää, mutta in situ
Lähtötilanne (viikko restauroinnin jälkeen), muutos lähtötilanteen marginaalisopeutuksesta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötason marginaalisopeutuksesta 6 kuukauden kohdalla
Muutos leikkauksen jälkeisessä yliherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko restauroinnin jälkeen), muutos lähtötilanteen jälkeisestä yliherkkyydestä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötilanteen jälkeiseen yliherkkyyteen 6 kuukauden kohdalla

Tämä arvioidaan käyttämällä Dentine Hypersensitivity Scale -eroa perusarvoista. Hampaiden herkkyyspistemäärä arvioitiin levittämällä ilmaa hammasruiskusta, joka oli sijoitettu 2 cm:n päähän hampaan pinnasta 10 sekunnin ajan.

Asteikon lyhentämätön otsikko: Dentine Postoperative Hypersensitivity Scale

Minimi- ja maksimiarvot: 1, 5

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

  1. Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin,
  2. Matala yliherkkyys rajoitetun ajan,

3.1. Ennenaikainen / hieman intensiivisempi

3.2. Viivästynyt/heikko herkkyys; ei subjektiivisia valituksia, ei hoitoa tarvita.

4.1. Ennenaikainen/erittäin intensiivinen

4.2. Erittäin viivästynyt/heikko subjektiivisten valitusten kanssa

4.3. Negatiivinen herkkyys Interventio välttämätön, mutta ei korvaaminen.

5. Erittäin voimakas, akuutti pulpitis tai ei-vitaalinen. Endodonttinen hoito on tarpeen ja ennallistaminen on korvattava.
Lähtötilanne (viikko restauroinnin jälkeen), muutos lähtötilanteen jälkeisestä yliherkkyydestä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötilanteen jälkeiseen yliherkkyyteen 6 kuukauden kohdalla
Muutos karieksen uusiutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko ennallistamisen jälkeen), muutos karieksen uusiutumisesta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötilanteen uusiutumisesta 6 kuukauden kohdalla
1. Ei sekundaarista tai primaarista kariesta 2. Erittäin pieni ja paikallinen demineralisaatio. Ei vaadi operatiivista hoitoa 3. Suuremmat demineralisaatioalueet, mutta vain ennaltaehkäisevät toimenpiteet tarvitaan (dentiini ei paljastunut) 4. Karies kavitaatiolla (paikallinen ja helposti saatavilla ja voidaan korjata) 5. Syvä sekundaarinen karies tai paljas dentiini, johon ei pääse korjattavaksi entisöinti
Lähtötaso (viikko ennallistamisen jälkeen), muutos karieksen uusiutumisesta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötilanteen uusiutumisesta 6 kuukauden kohdalla
Muutos marginaalivärjäykseen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko restauroinnin jälkeen), muutos perusvärjäysmarginaalista 3 kuukauden kohdalla, muutos perusvärjäysmarginaalista 6 kuukauden kohdalla

Asteikon lyhentämätön otsikko: Marginal Staining Scale

Minimi- ja maksimiarvot: 1, 5

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

  1. Ei marginaalista värjäytymistä
  2. Pieni marginaalinen tahra, helposti poistettavissa kiillottamalla
  3. Kohtalainen marginaalinen värjäytyminen, ei esteettisesti hyväksyttävää
  4. Selkeä marginaalinen värjäytyminen; parannusta varten tarvitaan suuria toimenpiteitä
  5. Syvä marginaalinen värjäys ei ole hyväksyttävä interventioon
Perustaso (viikko restauroinnin jälkeen), muutos perusvärjäysmarginaalista 3 kuukauden kohdalla, muutos perusvärjäysmarginaalista 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hussam Milly, Phd, Damascus university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3479-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilma-hankaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa