Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vetro bioattivo Air-abrasione e lesioni cervicali non cariose

18 ottobre 2020 aggiornato da: Damascus University

Effetto del precondizionamento della superficie con l'aeroabrasione del vetro bioattivo sulle prestazioni cliniche dei restauri in composito nelle lesioni cervicali non cariose

Nella letteratura odontoiatrica non è stata riportata la valutazione del comportamento clinico dei restauri in composito nei NCCL quando la superficie è precondizionata mediante l'aria-abrasione del vetro bioattivo. Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco ha valutato l'effetto del precondizionamento della superficie con aeroabrasione bioattiva sulle prestazioni dei restauri in composito nelle NCCL posizionate utilizzando sistemi adesivi etch&rinse e self-etch.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati 15 pazienti con 100 denti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Le caratteristiche delle NCCL sono state valutate e registrate prima del posizionamento dei restauri. Le dimensioni della cavità in millimetri (altezza, larghezza e profondità), la geometria della cavità (etichettata a >45°, 45° - 90°, 90° - 135° e <135°), il grado di sclerosi dentinale, l'esistenza delle sfaccettature di attrito e l'esistenza della sensibilità spontanea sono state misurate e registrate nella forma del paziente. La sensibilità preoperatoria è stata valutata anche applicando aria da una siringa dentale posta a 2 cm dalla superficie del dente per 10 secondi.

Gli NCCL che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi sperimentali (n=25); A: aeroabrasione + etch&rinse, B: aeroabrasione + self-etch, C: etch&rinse e D: self-etch.

La profilassi è stata condotta utilizzando una coppetta di gomma con pomice e acqua. Il colore del composito è stato selezionato utilizzando la scala colori VITA classical prima dell'applicazione dell'anestesia locale con lidocaina 2% con adrenalina 1:100000. L'accordo di retrazione è stato inserito nel solco gengivale con l'ausilio di una spatola smussata senza eccessiva pressione sul parodonto. I denti sono stati isolati con la diga di gomma. Nessuna preparazione o smussatura dei margini cavosurface è stata eseguita per gli NCCL.

Nei gruppi di aeroabrasione, è stata utilizzata un'unità clinica di aeroabrasione per pre-condizionare gli NCCL con polvere di vetro bioattivo 45S5 per 10 secondi. I parametri operativi erano; pressione dell'aria, 20 psi; dimensione delle particelle di polvere, 20 µm; angolo dell'ugello, 90◦; distanza ugello-lesione, 5 mm e il diametro interno dell'ugello, 900 µm

Per i gruppi etch&rinse, lo smalto e la dentina sono stati mordenzati usando acido fosforico al 37% rispettivamente per 30 sec e 15 sec. Gli NCCL sono stati risciacquati accuratamente per 20 secondi per rimuovere l'acido. L'acqua in eccesso è stata rimossa usando un batuffolo di cotone per lasciare una superficie di dentina umida. Uno strato di adesivo adesivo è stato strofinato delicatamente sull'intera superficie di smalto e dentina per 20 secondi, asciugato all'aria per 5 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi utilizzando una lampada fotopolimerizzante a LED (uscita >800 mW/cm2).

Nei gruppi automordenzanti, l'adesivo adesivo è stato applicato su smalto e dentina per 20 secondi con agitazione, asciugato delicatamente all'aria e fotopolimerizzato per 10 secondi.

Le NCCL sono state restaurate utilizzando la resina composita FiltekTM Z250 XT, posizionata in incrementi di 2 mm e fotopolimerizzata per 20 s per incremento. Il contorno finale è stato ottenuto con uno strumento rotante diamantato fine, seguito da rifinitura e lucidatura con il kit di lucidatura Optrapol.

La valutazione clinica è stata condotta da due esaminatori addestrati e calibrati. Gli esaminatori e i pazienti erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo, in conformità con il disegno dello studio clinico randomizzato in doppio cieco. Ogni restauro è stato valutato al basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), 3 mesi e 6 mesi. Questa valutazione è stata condotta secondo i criteri della Federazione Mondiale (FDI)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana
        • Restorative Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 19 anni, essere in buona salute generale e orale ed essere disponibile per le visite di controllo
  • I criteri di inclusione di NCCL sono; almeno 1 mm di profondità, coinvolgendo lo smalto e la dentina dei denti vitali.

Criteri di esclusione:

  • Storia cronica di farmaci terapeutici, carie incontrollata dilagante, malattia parodontale, gravidanza o allattamento, uso di apparecchi ortodontici, evidenza di xerostomia, evidenza di grave bruxing, serramento o TMD e sensibilità nota agli acrilati o materiali correlati.
  • I criteri di esclusione NCCL sono; denti con patologia periapicale, sintomi di patologia pulpare, terapia canalare non vitale o precedente, precedente incappucciamento pulpare e ipersensibilità dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adesivo aero-abrasione + mordenzatura e risciacquo
L'unità di abrasione ad aria è stata utilizzata per pre-condizionare gli NCCL con vetro bioattivo 45S5, seguita dall'applicazione di adesivo etch&rinse utilizzando acido fosforico al 37% rispettivamente per 30 secondi e 15 secondi. Gli NCCL sono stati risciacquati accuratamente per 20 secondi per rimuovere l'acido. L'acqua in eccesso è stata rimossa usando un batuffolo di cotone per lasciare una superficie di dentina umida. Uno strato di adesivo adesivo è stato strofinato delicatamente sull'intera superficie di smalto e dentina per 20 secondi, asciugato all'aria per 5 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi utilizzando una lampada fotopolimerizzante a LED
Un'unità clinica di aeroabrasione è stata utilizzata per pre-condizionare gli NCCL con polvere di vetro 45S5 bioattivo per 10 sec. I parametri operativi erano; pressione dell'aria, 20 psi; dimensione delle particelle di polvere, 20 µm; angolo dell'ugello, 90◦; distanza ugello-lesione, 5 mm e il diametro interno dell'ugello, 900 µm
Altri nomi:
  • precondizionamento superficiale
Smalto e dentina sono stati mordenzati usando acido fosforico al 37% rispettivamente per 30 sec e 15 sec. Gli NCCL sono stati risciacquati accuratamente per 20 secondi per rimuovere l'acido. L'acqua in eccesso è stata rimossa usando un batuffolo di cotone per lasciare una superficie di dentina umida. Uno strato di adesivo adesivo è stato strofinato delicatamente sull'intera superficie di smalto e dentina per 20 secondi, asciugato all'aria per 5 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi utilizzando una lampada fotopolimerizzante a LED. L'intensità della luce dell'unità di polimerizzazione è stata calibrata giornalmente utilizzando il radiometro di polimerizzazione.
Altri nomi:
  • Incollaggio
Sperimentale: Aeroabrasione + Adesivo automordenzante
L'unità di abrasione ad aria è stata utilizzata per pre-condizionare le NCCL con vetro bioattivo 45S5, seguita dall'applicazione di adesivo automordenzante che è stato applicato su smalto e dentina per 20 secondi con agitazione, asciugato delicatamente all'aria e fotopolimerizzato per 10 secondi.
Un'unità clinica di aeroabrasione è stata utilizzata per pre-condizionare gli NCCL con polvere di vetro 45S5 bioattivo per 10 sec. I parametri operativi erano; pressione dell'aria, 20 psi; dimensione delle particelle di polvere, 20 µm; angolo dell'ugello, 90◦; distanza ugello-lesione, 5 mm e il diametro interno dell'ugello, 900 µm
Altri nomi:
  • precondizionamento superficiale
L'adesivo adesivo è stato applicato su smalto e dentina per 20 secondi sotto agitazione, asciugato delicatamente all'aria e fotopolimerizzato per 10 secondi.
Altri nomi:
  • Incollaggio
Sperimentale: Adesivo mordenza e risciacqua
Smalto e dentina sono stati mordenzati usando acido fosforico al 37% rispettivamente per 30 sec e 15 sec. Gli NCCL sono stati risciacquati accuratamente per 20 secondi per rimuovere l'acido. L'acqua in eccesso è stata rimossa usando un batuffolo di cotone per lasciare una superficie di dentina umida. Uno strato di adesivo adesivo è stato strofinato delicatamente sull'intera superficie di smalto e dentina per 20 secondi, asciugato all'aria per 5 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi utilizzando una lampada fotopolimerizzante a LED
Smalto e dentina sono stati mordenzati usando acido fosforico al 37% rispettivamente per 30 sec e 15 sec. Gli NCCL sono stati risciacquati accuratamente per 20 secondi per rimuovere l'acido. L'acqua in eccesso è stata rimossa usando un batuffolo di cotone per lasciare una superficie di dentina umida. Uno strato di adesivo adesivo è stato strofinato delicatamente sull'intera superficie di smalto e dentina per 20 secondi, asciugato all'aria per 5 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi utilizzando una lampada fotopolimerizzante a LED. L'intensità della luce dell'unità di polimerizzazione è stata calibrata giornalmente utilizzando il radiometro di polimerizzazione.
Altri nomi:
  • Incollaggio
Sperimentale: Adesivo automordenzante
L'adesivo adesivo è stato applicato su smalto e dentina per 20 secondi sotto agitazione, asciugato delicatamente all'aria e fotopolimerizzato per 10 secondi.
L'adesivo adesivo è stato applicato su smalto e dentina per 20 secondi sotto agitazione, asciugato delicatamente all'aria e fotopolimerizzato per 10 secondi.
Altri nomi:
  • Incollaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tasso di conservazione e dell'integrità del restauro
Lasso di tempo: Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione rispetto al tasso di ritenzione basale a 3 mesi, Variazione rispetto al tasso di ritenzione basale a 6 mesi

Il titolo non abbreviato della scala: Restoration Retention Rate and Integrity Scale

I valori minimo e massimo: 1, 5

Punteggi più alti significano un risultato peggiore.

  1. Restauro mantenuto, senza fratture/crepe
  2. Piccola crepa attaccata ai capelli
  3. Due o più fessure capillari e/o scheggiature (che non compromettono l'integrità marginale)
  4. Fratture da scheggiatura che danneggiano la qualità marginale
  5. Perdita parziale o totale del restauro
Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione rispetto al tasso di ritenzione basale a 3 mesi, Variazione rispetto al tasso di ritenzione basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'adattamento marginale
Lasso di tempo: Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione dall'adattamento marginale al basale a 3 mesi, Variazione dall'adattamento marginale al basale a 6 mesi
1. Contorno armonioso, senza spazi vuoti, senza scolorimento 2.1 Spazio marginale (50 µm). 2.2 Piccola frattura marginale. 3.1 Gap <150 µm non rimovibile 3.2 Diverse piccole fratture dello smalto o della dentina 4.1 Gap >250 µm o dentina/base esposta. 4.2 Frattura del truciolo che danneggia i margini 4.3 Frattura notevole della parete dello smalto o della dentina 5. La limatura è allentata ma in situ
Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione dall'adattamento marginale al basale a 3 mesi, Variazione dall'adattamento marginale al basale a 6 mesi
Variazione dell'ipersensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione dall'ipersensibilità postoperatoria al basale a 3 mesi, Variazione dall'ipersensibilità postoperatoria al basale a 6 mesi

Questo sarà valutato utilizzando la differenza della scala di ipersensibilità della dentina rispetto ai valori basali. Il punteggio di sensibilità del dente è stato valutato applicando aria da una siringa dentale posizionata a 2 cm dalla superficie del dente per 10 secondi.

Il titolo non abbreviato della scala: Dentine Postoperative Hypersensitivity Scale

I valori minimo e massimo: 1, 5

Punteggi più alti significano un risultato peggiore.

  1. Il soggetto non risponde allo stimolo aereo,
  2. Bassa ipersensibilità per un periodo di tempo limitato,

3.1. Precoce / leggermente più intenso

3.2. Sensibilità ritardata/debole; nessun reclamo soggettivo, nessun trattamento necessario.

4.1. Precoce/molto intenso

4.2. Estremamente ritardato/debole con reclami soggettivi

4.3. Sensibilità Negativa Intervento necessario ma non sostitutivo.

5. Pulpite molto intensa, acuta o non vitale. Il trattamento endodontico è necessario e il restauro deve essere sostituito.

Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione dall'ipersensibilità postoperatoria al basale a 3 mesi, Variazione dall'ipersensibilità postoperatoria al basale a 6 mesi
Cambiamento di recidiva di carie
Lasso di tempo: Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione dalla recidiva della carie al basale a 3 mesi, Variazione dalla recidiva della carie al basale a 6 mesi
1. Nessuna carie secondaria o primaria 2. Demineralizzazione molto piccola e localizzata. Nessun trattamento chirurgico richiesto 3. Aree più estese di demineralizzazione, ma solo misure preventive necessarie (dentina non esposta) 4. Carie con cavitazione (localizzata e accessibile e riparabile) 5. Carie secondaria profonda o dentina esposta non accessibile per la riparazione di restauro
Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione dalla recidiva della carie al basale a 3 mesi, Variazione dalla recidiva della carie al basale a 6 mesi
Modifica della colorazione marginale
Lasso di tempo: Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione rispetto al margine di colorazione basale a 3 mesi, Variazione rispetto al margine di colorazione basale a 6 mesi

Il titolo non abbreviato della scala: Marginal Staining Scale

I valori minimo e massimo: 1, 5

Punteggi più alti significano un risultato peggiore.

  1. Nessuna colorazione marginale
  2. Piccole macchie marginali, facilmente rimovibili mediante lucidatura
  3. Moderata colorazione marginale, non esteticamente inaccettabile
  4. Marcata colorazione marginale; importanti interventi necessari per il miglioramento
  5. Colorazione marginale profonda non accettabile per l'intervento
Basale (una settimana dopo il posizionamento del restauro), Variazione rispetto al margine di colorazione basale a 3 mesi, Variazione rispetto al margine di colorazione basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hussam Milly, Phd, Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3479-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cervicale

  • Zagazig University
    Non ancora reclutamento
    Cervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Abrasione aerea

Sottoscrivi