Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioaktivt glas luftnötning och icke-kariösa livmoderhalsskador

18 oktober 2020 uppdaterad av: Damascus University

Effekt av ytkonditionering med bioaktivt glasluftnötning på den kliniska prestandan av kompositrestaurationer i icke-kariösa cervikala skador

Utvärdering av det kliniska beteendet hos kompositrestaurationer i NCCL:er när ytan är förkonditionerad med bioaktiv glasluftnötning har inte rapporterats i dentallitteraturen. Denna dubbelblinda randomiserade kliniska prövning utvärderade effekten av ytkonditionering med bioaktiv luftnötning på prestandan hos kompositrestaurationer i NCCL:er placerade med hjälp av etch&sköljning och självetsade adhesiva system.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

15 patienter med 100 tänder som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. NCCLs egenskaper utvärderades och registrerades före placeringen av restaureringar. Kavitetens dimensioner i millimeter (höjd, bredd och djup), hålighetsgeometrin (märkt vid >45°, 45° - 90°, 90° - 135° och <135°), graden av dentinskleros, förekomsten av attritionsaspekter, och förekomsten av spontan känslighet mättes och registrerades i patientens form. Den preoperativa känsligheten utvärderades också genom att applicera luft från en dentalspruta placerad 2 cm från tandytan under 10 sekunder.

NCCLs som uppfyller inklusionskriterierna fördelades slumpmässigt i fyra experimentella grupper (n=25); A: luftnötning + ets&skölj, B: luftnötning + självetsning, C: ets&skölj och D: självetsning.

Profylax utfördes med användning av en gummikopp med pimpsten och vatten. Färgen på kompositen valdes med VITA klassisk nyansguide innan lokalbedövning applicerades med Lidokain 2% med 1:100000 adrenalin. Retraktionssträngen fördes in i tandköttets sulcus med hjälp av en trubbig spatel utan överdrivet tryck mot parodontiet. Tänderna isolerades med gummidamm. Ingen förberedelse eller avfasning av kavoytans marginaler utfördes till NCCL:erna.

I luftnötningsgrupper användes en klinisk luftnötningsenhet för att förkonditionera NCCL:erna med bioaktivt glas 45S5-pulver under 10 sekunder. Driftsparametrarna var; lufttryck, 20 psi; pulverpartikelstorlek, 20 µm; munstycksvinkel, 90◦; munstycke-lesionsavstånd, 5 mm och inre munstyckesdiameter, 900 µm

För ets- och sköljgrupperna etsades emalj och dentin med 37 % fosforsyra under 30 sek respektive 15 sek. NCCL:er sköljdes noggrant i 20 sekunder för att avlägsna syran. Överskottsvatten avlägsnades med användning av en bomullspellet för att lämna en fuktig dentinyta. Ett lager bindemedel skurades försiktigt på hela emaljen och dentinytan i 20 sekunder, lufttorkades i 5 sekunder och ljushärdades i 10 sekunder med LED-härdningsljus (effekt >800mW/cm2).

I självetsande grupper applicerades bindemedlet på emalj och dentin i 20 sekunder under omrörning, lufttorkades försiktigt och ljushärdades i 10 sekunder.

NCCL:er återställdes med FiltekTM Z250 XT hartskomposit, placerades i steg om 2 mm och ljushärdades i 20 s per steg. Slutlig kontur uppnåddes med ett fint diamant roterande instrument följt av finish och polering med Optrapol poleringskit.

Klinisk utvärdering utfördes av två utbildade och kalibrerade examinatorer. Undersökarna och patienterna var blinda för gruppuppgiften, i enlighet med den dubbelblindande randomiserade kliniska prövningsdesignen. Varje restaurering utvärderades vid baslinjen (en vecka efter restaureringsplacering), 3 månader och 6 månader. Denna utvärdering genomfördes enligt World Federation-kriterier (FDI)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken
        • Restorative Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Damascus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara minst 19 år, ha god allmän- och munhälsa samt vara tillgänglig för uppföljningsbesök
  • NCCLs inklusionskriterier är; minst 1 mm djup, med emalj och dentin på vitala tänder.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk terapeutisk läkemedelshistoria, skenande okontrollerad karies, periodontal sjukdom, graviditet eller amning, användning av ortodontisk apparat, tecken på xerostomi, tecken på allvarliga bruxing, knyter eller TMD och känd känslighet för akrylater eller relaterade material.
  • NCCLs uteslutningskriterier är; tänder med periapikal patologi, symtom på pulpalpatologi, icke-vital eller tidigare rotbehandlingsterapi, tidigare pulpakapsling och tandöverkänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Luft-nötning + Ets & skölj lim
Luftnötningsenhet användes för att förkonditionera NCCL med bioaktivt glas 45S5 följt av applicering av ets- och sköljlim med 37 % fosforsyra i 30 sek respektive 15 sek. NCCL:er sköljdes noggrant i 20 sekunder för att avlägsna syran. Överskottsvatten avlägsnades med användning av en bomullspellet för att lämna en fuktig dentinyta. Ett lager bindemedel skrubbades försiktigt på hela emaljen och dentinytan i 20 sekunder, lufttorkades i 5 sekunder och ljushärdades i 10 sekunder med LED-härdningsljus
En klinisk luftnötningsenhet användes för att förkonditionera NCCL:erna med bioaktivt glas 45S5-pulver under 10 sekunder. Driftsparametrarna var; lufttryck, 20 psi; pulverpartikelstorlek, 20 µm; munstycksvinkel, 90◦; munstycke-lesionsavstånd, 5 mm och inre munstyckesdiameter, 900 µm
Andra namn:
  • ytförkonditionering
Emalj och dentin etsades med 37 % fosforsyra under 30 sek respektive 15 sek. NCCL:er sköljdes noggrant i 20 sekunder för att avlägsna syran. Överskottsvatten avlägsnades med användning av en bomullspellet för att lämna en fuktig dentinyta. Ett lager bindemedel skrubbades försiktigt på hela emaljen och dentinytan i 20 sekunder, lufttorkades i 5 sekunder och ljushärdades i 10 sekunder med LED-härdningsljus. Härdningsenhetens ljusintensitet kalibrerades dagligen med hjälp av härdningsradiometer.
Andra namn:
  • Bindning
Experimentell: Luftnötning + Självetsad lim
Luftnötningsenhet användes för att förkonditionera NCCL med bioaktivt glas 45S5 följt av självetsad adhesiv applicering som applicerades på emalj och dentin i 20 sekunder med omrörning, lufttorkades försiktigt och ljushärdades i 10 sekunder.
En klinisk luftnötningsenhet användes för att förkonditionera NCCL:erna med bioaktivt glas 45S5-pulver under 10 sekunder. Driftsparametrarna var; lufttryck, 20 psi; pulverpartikelstorlek, 20 µm; munstycksvinkel, 90◦; munstycke-lesionsavstånd, 5 mm och inre munstyckesdiameter, 900 µm
Andra namn:
  • ytförkonditionering
Bindningslimmet applicerades på emalj och dentin i 20 sekunder under omrörning, lufttorkades försiktigt och ljushärdades i 10 sekunder.
Andra namn:
  • Bindning
Experimentell: Etsa & skölj lim
Emalj och dentin etsades med 37 % fosforsyra under 30 sek respektive 15 sek. NCCL:er sköljdes noggrant i 20 sekunder för att avlägsna syran. Överskottsvatten avlägsnades med användning av en bomullspellet för att lämna en fuktig dentinyta. Ett lager bindemedel skrubbades försiktigt på hela emaljen och dentinytan i 20 sekunder, lufttorkades i 5 sekunder och ljushärdades i 10 sekunder med LED-härdningsljus
Emalj och dentin etsades med 37 % fosforsyra under 30 sek respektive 15 sek. NCCL:er sköljdes noggrant i 20 sekunder för att avlägsna syran. Överskottsvatten avlägsnades med användning av en bomullspellet för att lämna en fuktig dentinyta. Ett lager bindemedel skrubbades försiktigt på hela emaljen och dentinytan i 20 sekunder, lufttorkades i 5 sekunder och ljushärdades i 10 sekunder med LED-härdningsljus. Härdningsenhetens ljusintensitet kalibrerades dagligen med hjälp av härdningsradiometer.
Andra namn:
  • Bindning
Experimentell: Självetsad lim
Bindningslimmet applicerades på emalj och dentin i 20 sekunder under omrörning, lufttorkades försiktigt och ljushärdades i 10 sekunder.
Bindningslimmet applicerades på emalj och dentin i 20 sekunder under omrörning, lufttorkades försiktigt och ljushärdades i 10 sekunder.
Andra namn:
  • Bindning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i restaureringsretentionsgrad och integritet
Tidsram: Baslinje (en vecka efter återställningsplacering), Ändring från Baseline-retentionshastigheten vid 3 månader, Ändring från Baseline-retentionshastigheten vid 6 månader

Den oförkortade skaltiteln: Restoration Retention Rate and Integrity Scale

Minsta och högsta värden: 1, 5

Högre poäng innebär ett sämre resultat.

  1. Restaureringen bibehålls, inga sprickor/sprickor
  2. Liten spricka i hårfästet
  3. Två eller större hårfästes sprickor och/eller flisning (som inte påverkar den marginella integriteten)
  4. Flisfrakturer som skadar marginell kvalitet
  5. Partiell eller fullständig förlust av restaurering
Baslinje (en vecka efter återställningsplacering), Ändring från Baseline-retentionshastigheten vid 3 månader, Ändring från Baseline-retentionshastigheten vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i marginalanpassning
Tidsram: Baseline (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från Baseline-marginalanpassning efter 3 månader, Ändring från Baseline-marginalanpassning vid 6 månader
1. Harmonisk kontur, inga luckor, ingen missfärgning 2.1 Marginalgap (50 µm). 2.2 Liten marginell fraktur. 3.1 Gap <150 µm ej borttagbart 3.2 Flera små emalj- eller dentinfrakturer 4.1 Gap >250 µm eller exponerad dentin/bas. 4.2 spånfraktur skadliga marginaler 4.3 Anmärkningsvärd emalj- eller dentinväggsfraktur 5. Filning är lös men in situ
Baseline (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från Baseline-marginalanpassning efter 3 månader, Ändring från Baseline-marginalanpassning vid 6 månader
Förändring i postoperativ överkänslighet
Tidsram: Baseline (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från Baseline postoperativ överkänslighet vid 3 månader, Ändring från Baseline postoperativ överkänslighet vid 6 månader

Detta kommer att bedömas med hjälp av Dentine Hypersensitivity Scale-skillnad från baslinjevärdena. Tandkänslighetspoäng bedömdes genom att applicera luft från en tandspruta placerad 2 cm från tandytan under 10 sekunder.

Den oförkortade skaltiteln: Dentine Postoperative Hypersensitivity Scale

Minsta och högsta värden: 1, 5

Högre poäng innebär ett sämre resultat.

  1. Försökspersonen svarar inte på luftstimulans,
  2. Låg överkänslighet under en begränsad tid,

3.1. För tidigt / något mer intensivt

3.2. Fördröjd/svag känslighet; inga subjektiva klagomål, ingen behandling behövs.

4.1. För tidigt/mycket intensiv

4.2. Extremt försenad/svag med subjektiva klagomål

4.3. Negativ känslighet Intervention nödvändig men inte ersättning.

5. Mycket intensiv, akut pulpit eller icke-vital. Endodontisk behandling är nödvändig och restaurering måste ersättas.

Baseline (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från Baseline postoperativ överkänslighet vid 3 månader, Ändring från Baseline postoperativ överkänslighet vid 6 månader
Förändring i återfall av karies
Tidsram: Baseline (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från Baseline-recidiv av karies vid 3 månader, Ändring från Baseline-recidiv av karies vid 6 månader
1. Ingen sekundär eller primär karies 2. Mycket liten och lokaliserad avmineralisering. Ingen operativ behandling krävs 3. Större områden av demineralisering, men endast förebyggande åtgärder nödvändiga (dentin ej exponerat) 4. Karies med kavitation (lokaliserad och tillgänglig och kan repareras) 5. Djup sekundär karies eller exponerad dentin som inte är tillgänglig för reparation av restaurering
Baseline (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från Baseline-recidiv av karies vid 3 månader, Ändring från Baseline-recidiv av karies vid 6 månader
Förändring i marginalfärgning
Tidsram: Baslinje (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från baslinjefärgningsmarginal vid 3 månader, Ändring från baslinjefärgningsmarginal vid 6 månader

Den oförkortade skaltiteln: Marginal Staining Scale

Minsta och högsta värden: 1, 5

Högre poäng innebär ett sämre resultat.

  1. Ingen marginell färgning
  2. Smärre marginella fläckar, lätt att ta bort genom polering
  3. Måttlig marginell färgning, inte estetiskt oacceptabelt
  4. Uttalad marginell färgning; stora ingrepp som krävs för förbättring
  5. Djup marginell färgning är inte acceptabel för intervention
Baslinje (en vecka efter restaureringsplacering), Ändring från baslinjefärgningsmarginal vid 3 månader, Ändring från baslinjefärgningsmarginal vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hussam Milly, Phd, Damascus university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal skada

Kliniska prövningar på Luftnötning

3
Prenumerera