Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздушная абразия биоактивного стекла и некариозные поражения шейки матки

18 октября 2020 г. обновлено: Damascus University

Влияние предварительной обработки поверхности аэроабразией биоактивным стеклом на клиническую эффективность композитных реставраций при некариозных поражениях шейки матки

В стоматологической литературе не сообщалось об оценке клинического поведения композитных реставраций при NCCL, когда поверхность была предварительно подготовлена ​​с помощью воздушной абразии биоактивного стекла. В этом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании оценивалось влияние предварительного кондиционирования поверхности с помощью биоактивной воздушной абразии на характеристики композитных реставраций в NCCL, установленных с использованием протравливающих и ополаскивающих и самопротравливающих адгезивных систем.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены 15 пациентов со 100 зубами, отвечающими критериям включения. Характеристики NCCL были оценены и записаны до установки реставраций. Размеры полости в миллиметрах (высота, ширина и глубина), геометрия полости (обозначается >45°, 45°-90°, 90°-135° и <135°), степень склероза дентина, наличие фасеток стирания, а также наличие спонтанной чувствительности измеряли и регистрировали в анкете больного. Предоперационную чувствительность также оценивали путем подачи воздуха из стоматологического шприца, расположенного на расстоянии 2 см от поверхности зуба, в течение 10 секунд.

NCCL, отвечающие критериям включения, были случайным образом разделены на четыре экспериментальные группы (n = 25); A: воздушная абразия + травление и промывка, B: воздушная абразия + самопротравливание, C: травление и промывка и D: самотравление.

Профилактику проводили с помощью резинового стаканчика с пемзой и водой. Цвет композита подбирали по классической расцветке VITA перед местной анестезией лидокаином 2% с адреналином 1:100000. Ретракционная хорда вводилась в десневую борозду с помощью тупого шпателя без чрезмерного давления на пародонт. Зубы изолированы раббердамом. Никакой подготовки или скашивания краев кавоповерхности для NCCL не выполнялось.

В аэроабразивных группах использовали клиническую аэроабразивную установку для предварительной обработки НЦКЛ порошком биоактивного стекла 45С5 в течение 10 с. Рабочие параметры были; давление воздуха, 20 фунтов на квадратный дюйм; размер частиц порошка 20 мкм; угол сопла 90°; расстояние сопло-повреждение, 5 мм и внутренний диаметр сопла, 900 мкм

В группах протравливания и ополаскивания эмаль и дентин были протравлены 37% фосфорной кислотой в течение 30 и 15 секунд соответственно. NCCL тщательно промывали в течение 20 секунд для удаления кислоты. Избыток воды удаляли ватным тампоном, оставляя поверхность дентина влажной. Один слой бондингового клея осторожно нанесли на всю поверхность эмали и дентина в течение 20 секунд, высушили на воздухе в течение 5 секунд и полимеризовали в течение 10 секунд с помощью светодиодного полимеризатора (мощность >800 мВт/см2).

В группах самопротравливания адгезив наносили на эмаль и дентин на 20 секунд при перемешивании, осторожно сушили на воздухе и отверждали светом в течение 10 секунд.

NCCL были восстановлены с использованием полимерного композита FiltekTM Z250 XT, нанесенного с шагом 2 мм и светоотверждаемого в течение 20 с на каждый шаг. Окончательный контур был получен с помощью мелкозернистого алмазного вращающегося инструмента с последующей финишной обработкой и полировкой с использованием набора для полировки Optrapol.

Клиническая оценка проводилась двумя обученными и квалифицированными экспертами. Исследователи и пациенты не были осведомлены о распределении по группам в соответствии с дизайном двойного слепого рандомизированного клинического исследования. Каждая реставрация оценивалась исходно (через неделю после установки реставрации), через 3 и 6 месяцев. Эта оценка была проведена в соответствии с критериями Всемирной федерации (FDI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 19 лет, иметь хорошее общее состояние и здоровье полости рта и быть доступным для последующих посещений.
  • Критерии включения NCCL: глубиной не менее 1 мм с вовлечением эмали и дентина витальных зубов.

Критерий исключения:

  • Хронический терапевтический анамнез, необузданный неконтролируемый кариес, заболевания пародонта, беременность или кормление грудью, использование ортодонтических аппаратов, признаки ксеростомии, признаки тяжелого бруксизма, стискивания зубов или ДВНЧС, а также известная чувствительность к акрилатам или родственным материалам.
  • Критерии исключения NCCL: зубы с периапикальной патологией, симптомами патологии пульпы, нежизнеспособным или предшествующим лечением корневых каналов, предшествующим покрытием пульпы и повышенной чувствительностью зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздушно-абразивный клей + клей для травления и полоскания
Для предварительного кондиционирования NCCL с биоактивным стеклом 45S5 использовалась установка воздушной абразии с последующим нанесением клея для протравливания и полоскания с использованием 37% фосфорной кислоты в течение 30 и 15 секунд соответственно. NCCL тщательно промывали в течение 20 секунд для удаления кислоты. Избыток воды удаляли ватным тампоном, оставляя поверхность дентина влажной. Один слой бондингового клея осторожно нанесли на всю поверхность эмали и дентина в течение 20 секунд, высушили на воздухе в течение 5 секунд и полимеризовали в течение 10 секунд с помощью светодиодной полимеризационной лампы.
На установке клинической воздушной абразии проводили предварительную обработку НЦКЛ порошком биоактивного стекла 45С5 в течение 10 с. Рабочие параметры были; давление воздуха, 20 фунтов на квадратный дюйм; размер частиц порошка 20 мкм; угол сопла 90°; расстояние сопло-повреждение, 5 мм и внутренний диаметр сопла, 900 мкм
Другие имена:
  • предварительная подготовка поверхности
Эмаль и дентин протравливали 37% фосфорной кислотой в течение 30 и 15 секунд соответственно. NCCL тщательно промывали в течение 20 секунд для удаления кислоты. Избыток воды удаляли ватным тампоном, оставляя поверхность дентина влажной. Один слой бондингового клея осторожно нанесли на всю поверхность эмали и дентина в течение 20 секунд, высушили на воздухе в течение 5 секунд и полимеризовали в течение 10 секунд с помощью светодиодной полимеризационной лампы. Интенсивность света отвердителя ежедневно калибровали с помощью отвердительного радиометра.
Другие имена:
  • Склеивание
Экспериментальный: Воздушная абразия + самопротравливающий клей
Для предварительного кондиционирования NCCL с биоактивным стеклом 45S5 использовали установку для воздушной абразии с последующим нанесением самопротравливающего клея, который наносили на эмаль и дентин на 20 секунд при перемешивании, осторожно сушили воздухом и отверждали светом в течение 10 секунд.
На установке клинической воздушной абразии проводили предварительную обработку НЦКЛ порошком биоактивного стекла 45С5 в течение 10 с. Рабочие параметры были; давление воздуха, 20 фунтов на квадратный дюйм; размер частиц порошка 20 мкм; угол сопла 90°; расстояние сопло-повреждение, 5 мм и внутренний диаметр сопла, 900 мкм
Другие имена:
  • предварительная подготовка поверхности
Адгезив наносили на эмаль и дентин на 20 секунд при перемешивании, осторожно сушили на воздухе и отверждали светом в течение 10 секунд.
Другие имена:
  • Склеивание
Экспериментальный: Клей для травления и полоскания
Эмаль и дентин протравливали 37% фосфорной кислотой в течение 30 и 15 секунд соответственно. NCCL тщательно промывали в течение 20 секунд для удаления кислоты. Избыток воды удаляли ватным тампоном, оставляя поверхность дентина влажной. Один слой бондингового клея осторожно нанесли на всю поверхность эмали и дентина в течение 20 секунд, высушили на воздухе в течение 5 секунд и полимеризовали в течение 10 секунд с помощью светодиодной полимеризационной лампы.
Эмаль и дентин протравливали 37% фосфорной кислотой в течение 30 и 15 секунд соответственно. NCCL тщательно промывали в течение 20 секунд для удаления кислоты. Избыток воды удаляли ватным тампоном, оставляя поверхность дентина влажной. Один слой бондингового клея осторожно нанесли на всю поверхность эмали и дентина в течение 20 секунд, высушили на воздухе в течение 5 секунд и полимеризовали в течение 10 секунд с помощью светодиодной полимеризационной лампы. Интенсивность света отвердителя ежедневно калибровали с помощью отвердительного радиометра.
Другие имена:
  • Склеивание
Экспериментальный: Самопротравливающий клей
Адгезив наносили на эмаль и дентин на 20 секунд при перемешивании, осторожно сушили на воздухе и отверждали светом в течение 10 секунд.
Адгезив наносили на эмаль и дентин на 20 секунд при перемешивании, осторожно сушили на воздухе и отверждали светом в течение 10 секунд.
Другие имена:
  • Склеивание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение коэффициента удержания и целостности восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), Изменение по сравнению с исходным уровнем ретенции через 3 месяца, Изменение по сравнению с исходным уровнем ретенции через 6 месяцев

Полное название шкалы: шкала степени удержания и целостности при восстановлении.

Минимальные и максимальные значения: 1, 5

Более высокие баллы означают худший результат.

  1. Реставрация сохранена, без сколов/трещин
  2. Небольшая волосяная трещина
  3. Две или более микротрещины и/или сколы (не влияющие на краевую целостность)
  4. Выкрашивающие трещины, наносящие ущерб маргинальному качеству
  5. Частичная или полная потеря реставрации
Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), Изменение по сравнению с исходным уровнем ретенции через 3 месяца, Изменение по сравнению с исходным уровнем ретенции через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предельной адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), изменение краевой адаптации по сравнению с исходным через 3 месяца, изменение краевой адаптации по сравнению с исходным через 6 месяцев
1. Гармоничный контур, без зазоров, без обесцвечивания 2.1 Краевой зазор (50 мкм). 2.2 Небольшой краевой перелом. 3.1 Зазор <150 мкм неустранимый 3.2 Несколько небольших трещин эмали или дентина 4.1 Зазор >250 мкм или обнажение дентина/основы. 4.2 Отлом скола, повреждающий края 4.3 Заметный перелом стенки эмали или дентина 5. Пилка не закреплена, но находится на месте
Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), изменение краевой адаптации по сравнению с исходным через 3 месяца, изменение краевой адаптации по сравнению с исходным через 6 месяцев
Изменение послеоперационной гиперчувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), изменение послеоперационной гиперчувствительности по сравнению с исходным через 3 месяца, изменение послеоперационной гиперчувствительности по сравнению с исходным через 6 месяцев

Это будет оцениваться с помощью разницы шкалы гиперчувствительности дентина с исходными значениями. Оценка чувствительности зубов проводилась путем подачи воздуха из стоматологического шприца, расположенного на расстоянии 2 см от поверхности зуба, в течение 10 секунд.

Полное название шкалы: Шкала послеоперационной гиперчувствительности дентина.

Минимальные и максимальные значения: 1, 5

Более высокие баллы означают худший результат.

  1. Субъект не реагирует на воздушный раздражитель,
  2. Низкая гиперчувствительность в течение ограниченного периода времени,

3.1. Преждевременный/немного более интенсивный

3.2. Замедленная/слабая чувствительность; субъективных жалоб нет, лечение не требуется.

4.1. Преждевременный / очень интенсивный

4.2. Чрезвычайно замедленный/слабый с субъективными жалобами

4.3. Отрицательная чувствительность Необходимо вмешательство, но не замена.

5. Очень интенсивный, острый пульпит или нежизнеспособный. Необходимо эндодонтическое лечение и замена реставрации.

Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), изменение послеоперационной гиперчувствительности по сравнению с исходным через 3 месяца, изменение послеоперационной гиперчувствительности по сравнению с исходным через 6 месяцев
Изменение рецидива кариеса
Временное ограничение: Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), Изменение по сравнению с исходным уровнем рецидива кариеса через 3 месяца, Изменение по сравнению с исходным уровнем рецидива кариеса через 6 месяцев
1. Первичного или вторичного кариеса нет. 2. Очень небольшая и локализованная деминерализация. Оперативное лечение не требуется 3. Большие площади деминерализации, необходимы только профилактические меры (дентин не обнажен) 4. Кариес с кавернами (локальный и доступный, поддающийся лечению) 5. Глубокий вторичный кариес или обнаженный дентин, недоступный для восстановления восстановление
Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), Изменение по сравнению с исходным уровнем рецидива кариеса через 3 месяца, Изменение по сравнению с исходным уровнем рецидива кариеса через 6 месяцев
Изменение маргинального окрашивания
Временное ограничение: Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), изменение края окрашивания по сравнению с исходным через 3 месяца, изменение края окрашивания по сравнению с исходным через 6 месяцев

Полное название шкалы: Шкала маргинального окрашивания.

Минимальные и максимальные значения: 1, 5

Более высокие баллы означают худший результат.

  1. Нет краевого окрашивания
  2. Незначительные краевые пятна, легко удаляемые полировкой
  3. Умеренное краевое окрашивание, приемлемое с эстетической точки зрения
  4. Выраженное краевое окрашивание; серьезное вмешательство, необходимое для улучшения
  5. Глубокое краевое окрашивание неприемлемо для вмешательства
Исходный уровень (через неделю после установки реставрации), изменение края окрашивания по сравнению с исходным через 3 месяца, изменение края окрашивания по сравнению с исходным через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hussam Milly, Phd, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3479-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться