Hystéroscopie avec incision de grattage du fond de l'utérus VS hystéroscopie de bureau avant ET avec des ovules de donneur
2 octobre 2020 mis à jour par: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Receveurs d'ovocytes avant la randomisation du transfert d'embryon : hystéroscopie avec grattage du fond de l'utérus VS hystéroscopie sans grattage du fond de l'utérus
Un essai prospectif randomisé de contrôle de l'impact de l'incision du fond de l'œdomètre pendant l'hystéroscopie chez les receveurs d'ovocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé prospectif de l'impact de l'incision du fond de l'œdomètre pendant l'hystéroscopie chez les femmes sans pathologie intra-utérine susceptible d'avoir un effet indésirable sur les résultats de la reproduction. Les populations étudiées seront constituées de receveuses d'ovocytes.
Groupe d'étude : hystéroscopie avec incision de l'endomètre du fond d'œil Groupe témoin : hystéroscopie en cabinet sans aucune lésion de l'endomètre
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Thessaloníki, Grèce, 57001
- Assisting Nature
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes de 30 à 50 ans atteintes d'infertilité subissant un traitement de FIV avec des ovocytes de donneur.
1-2 blastocystes sont transférés par cycle avec préparation de l'endomètre avec hormonothérapie substitutive. La population étudiée a subi une hystéroscopie avec incision endométriale du fond de l'œil avant le transfert d'embryon.
La description
Critère d'intégration:
- accepteurs d'ovocytes
- 30-50 ans
- transfert d'embryons avec traitement hormonal substitutif
- transfert d'embryon dans les 6 mois suivant l'hystéroscopie
Critère d'exclusion:
- pathologie utérine antérieure
- échantillon de sperme <1mil/ml
- léiomyome
- utérus cloisonné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'incisions
Femmes suivant un traitement de FIV avec des ovocytes de donneuses qui ont subi pendant l'hystéroscopie le grattage endométrial du fond de l'œil par incision, avant le transfert d'embryon.
|
Grattage de l'endomètre du fond de l'utérus pendant l'hystéroscopie par incision
|
|
Groupe sans incision
Femmes suivant un traitement de FIV avec des ovocytes de donneur ayant subi une hystéroscopie en cabinet sans grattage de l'endomètre du fond d'œil par incision, avant le transfert d'embryon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'implantation
Délai: 6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon]
|
Taux d'implantation
|
6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon]
|
|
Tarif de livraison
Délai: 6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon]
|
Tarif de livraison
|
6 semaines à 42 semaines après le transfert d'embryon]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Uterus Incision- Don
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .