- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04580056
Hysteroskopi med fundus livmor skrapesnitt vs kontorhysteroskopi før ET med donoregg
Oocyttmottakere før embryooverføring Randomisering: Hysteroskopi med riper i fundus livmor VS hysteroskopi uten riper i fundus livmor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv randomisert kontrollstudie av virkningen av fundus edometrial snitt under hysteroskopi hos kvinner uten intrauterin patologi som sannsynligvis vil ha en negativ effekt på reproduktive utfall. Studiepopulasjonene vil utgjøres av oocyttmottakere.
Studiegruppe: Hysteroskopi med fundus endometriesnitt Kontrollgruppe: Kontorhysteroskopi uten endometrieskade
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Hellas, 57001
- Assisting Nature
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oocyttakseptorer
- alder 30-50
- embryooverføring med hormonerstatningsterapi
- embryooverføring innen 6 måneder etter hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere livmorpatologi
- sædprøve <1mil/ml
- leiomyom
- septat livmor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Insisjonsgruppe
Kvinner etter IVF-behandling med donoroocytter som gjennomgikk under hysteroskopi fundus endometrial riper ved snitt, før embryooverføring.
|
Uterin fundus endometrial riper under hysteroskopi ved snitt
|
|
Ingen snittgruppe
Kvinner etter IVF-behandling med donoroocytter som gjennomgikk kontorhysteroskopi uten riper i endometriet i fundus ved snitt, før embryooverføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 uker til 42 uker etter embryooverføring]
|
Implantasjonshastighet
|
6 uker til 42 uker etter embryooverføring]
|
|
Leveringshastighet
Tidsramme: 6 uker til 42 uker etter embryooverføring]
|
Leveringshastighet
|
6 uker til 42 uker etter embryooverføring]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Uterus Incision- Don
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .