Hiszteroszkópia szemfenéki méh karcoló metszéssel VS irodai hiszteroszkópia ET előtt donor tojással
2020. október 2. frissítette: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Petesejtek átültetése előtti véletlenszerű besorolás: hiszteroszkópia méhfenéki karcolással VS hiszteroszkópia szemfenéki méhvakarás nélkül
Prospektív randomizált kontroll vizsgálat a szemfenéki edometriális metszés hatásáról a hiszteroszkópia során oocita recipienseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív randomizált kontroll vizsgálat a szemfenéki edometriális metszés hatásáról a hiszteroszkópia során olyan nőknél, akiknek nincs méhen belüli patológiája, amely valószínűleg káros hatással lesz a reproduktív kimenetelre. A vizsgálati populációkat petesejtek recipiensei alkotják.
Vizsgálati csoport: Hysteroszkópia szemfenéki endometrium metszéssel Kontroll csoport: Irodai hiszteroszkópia endometriális sérülés nélkül
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloníki, Görögország, 57001
- Assisting Nature
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30-50 éves, meddő nők, akik IVF-kezelésen vesznek részt donor petesejtekkel.
Ciklusonként 1-2 blasztociszta kerül átadásra hormonpótló terápiával végzett endometrium preparálással. A vizsgált populáció hiszteroszkópián esett át szemfenéki endometrium metszéssel az embriótranszfer előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oocita akceptorok
- életkor 30-50
- embrióátültetés hormonpótló terápiával
- embrióátültetés a hiszteroszkópiát követő 6 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- korábbi méh patológia
- spermaminta <1mil/ml
- leiomyoma
- válaszfalú méh
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Metszéscsoport
Nők donor petesejtekkel végzett IVF-kezelést követően, akiknél a hiszteroszkópia során az embriótranszfert megelőzően metszéssel megkarcolták az endometrium szemfenékét.
|
Méhfenék méhnyálkahártya karcolása a hiszteroszkópia során bemetszéssel
|
|
Nincs bemetszés Csoport
Nők donor petesejtekkel végzett IVF-kezelést követően, akiknél az embrióátültetés előtt irodai hiszteroszkópián estek át a szemfenék méhnyálkahártyájának bemetszéssel történő karcolása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beültetési sebesség
Időkeret: 6 héttől 42 hétig az embrióátültetés után]
|
Beültetési arány
|
6 héttől 42 hétig az embrióátültetés után]
|
|
Szállítási arány
Időkeret: 6 héttől 42 hétig az embrióátültetés után]
|
Szállítási arány
|
6 héttől 42 hétig az embrióátültetés után]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uterus Incision- Don
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .