Isteroscopia con fondo uterino che graffia l'incisione VS Isteroscopia ambulatoriale prima di ET con ovuli di donatore
2 ottobre 2020 aggiornato da: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Destinatari di ovociti prima della randomizzazione del trasferimento embrionale: isteroscopia con grattamento del fondo uterino VS isteroscopia senza grattamento del fondo uterino
Uno studio prospettico di controllo randomizzato sull'impatto dell'incisione edometriale del fondo durante l'isteroscopia nei riceventi di ovociti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico randomizzato di controllo dell'impatto dell'incisione del fondo edometriale durante l'isteroscopia in donne senza patologia intrauterina che potrebbe avere un effetto negativo sugli esiti riproduttivi. Le popolazioni in studio saranno costituite da riceventi di ovociti.
Gruppo di studio: isteroscopia con incisione del fondo endometriale Gruppo di controllo: isteroscopia ambulatoriale senza lesioni endometriali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloníki, Grecia, 57001
- Assisting Nature
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 30 e 50 anni con infertilità sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro con ovociti donati.
1-2 blastocisti vengono trasferite per ciclo con preparazione dell'endometrio con terapia ormonale sostitutiva. La popolazione in studio è stata sottoposta a isteroscopia con incisione del fondo endometriale prima del trasferimento dell'embrione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettori di ovociti
- età 30-50
- trasferimento di embrioni con terapia ormonale sostitutiva
- trasferimento di embrioni entro 6 mesi dall'isteroscopia
Criteri di esclusione:
- pregressa patologia uterina
- campione di sperma <1mil/ml
- leiomioma
- utero setto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di incisione
Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro con ovociti di donatore che hanno subito durante l'isteroscopia graffio dell'endometrio del fondo mediante incisione, prima del trasferimento dell'embrione.
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Raschiamento dell'endometrio del fondo uterino durante l'isteroscopia mediante incisione
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Nessun gruppo di incisione
Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro con ovociti di donatori sottoposti a isteroscopia ambulatoriale senza grattamento del fondo endometriale mediante incisione, prima del trasferimento dell'embrione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Tasso di impianto
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Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Tasso di consegna
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Tasso di consegna
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Da 6 settimane a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uterus Incision- Don
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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