Hysteroscopie met fundus baarmoeder Krabben Incisie VS Kantoorhysteroscopie vóór ET met donoreieren
2 oktober 2020 bijgewerkt door: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Ontvangers van eicellen vóór randomisatie van embryotransfer: hysteroscopie met fundus baarmoeder krabben versus hysteroscopie zonder fundus baarmoeder krabben
Een prospectieve gerandomiseerde controlestudie van de impact van de fundus-edometriale incisie tijdens hysteroscopie bij eicelontvangers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve gerandomiseerde controlestudie naar de impact van de fundus-edometriale incisie tijdens hysteroscopie bij vrouwen zonder intra-uteriene pathologie die waarschijnlijk een negatief effect heeft op de voortplantingsresultaten. De onderzoekspopulaties zullen bestaan uit ontvangers van eicellen.
Studiegroep: Hysteroscopie met fundus endometriumincisie Controlegroep: Kantoorhysteroscopie zonder endometriumletsel
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloníki, Griekenland, 57001
- Assisting Nature
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 30-50 jaar oud met onvruchtbaarheid die een IVF-behandeling ondergaan met donoreicellen.
Per cyclus worden 1-2 blastocysten getransplanteerd met endometriumpreparatie met hormoonsubstitutietherapie. De onderzoekspopulatie heeft vóór de embryotransfer een hysteroscopie ondergaan met endometriumincisie in de fundus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eicel acceptoren
- leeftijd 30-50
- embryotransfer met hormoonsubstitutietherapie
- embryotransfer binnen 6 maanden na hysteroscopie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere baarmoederpathologie
- spermamonster <1mil/ml
- leiomyoom
- septate baarmoeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Incisie groep
Vrouwen na een IVF-behandeling met donor-eicellen die tijdens hysteroscopie fundus endometriumkrabben door incisie ondergingen, vóór embryotransfer.
|
Baarmoederfundus endometrium krabben tijdens hysteroscopie door incisie
|
|
Geen incisiegroep
Vrouwen na een IVF-behandeling met donor-eicellen die een kantoorhysteroscopie ondergingen zonder endometriumkrabben van de fundus door incisie, vóór de embryotransfer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6 weken tot 42 weken na embryotransfer]
|
Implantatie tarief
|
6 weken tot 42 weken na embryotransfer]
|
|
Bezorgsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken tot 42 weken na embryotransfer]
|
Bezorgsnelheid
|
6 weken tot 42 weken na embryotransfer]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Uterus Incision- Don
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .