Histeroscopia con incisión de raspado de fondo de útero versus histeroscopia en consultorio antes de TE con óvulos de donante
2 de octubre de 2020 actualizado por: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Receptoras de ovocitos antes de la aleatorización de la transferencia de embriones: histeroscopia con raspado del fondo del útero versus histeroscopia sin raspado del fondo del útero
Un ensayo controlado aleatorio prospectivo del impacto de la incisión del fondo edometrial durante la histeroscopia en receptoras de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio prospectivo del impacto de la incisión del fondo edometrial durante la histeroscopia en mujeres sin patología intrauterina que probablemente tenga un efecto adverso en los resultados reproductivos. Las poblaciones de estudio estarán constituidas por receptoras de ovocitos.
Grupo de estudio: Histeroscopia con incisión en el fondo del endometrio Grupo de control: Histeroscopia en consultorio sin lesión endometrial
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloníki, Grecia, 57001
- Assisting Nature
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres de 30-50 años con infertilidad en tratamiento de FIV con ovocitos de donante.
Se transfieren 1-2 blastocistos por ciclo con preparación del endometrio con Terapia de Reemplazo Hormonal. La población de estudio se sometió a histeroscopia con incisión del fondo del endometrio antes de la transferencia del embrión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptores de ovocitos
- edad 30-50
- transferencia de embriones con Terapia de Reemplazo Hormonal
- transferencia de embriones dentro de los 6 meses posteriores a la histeroscopia
Criterio de exclusión:
- patología uterina previa
- muestra de esperma <1mil/ml
- leiomioma
- útero septado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de incisión
Mujeres después de un tratamiento de FIV con ovocitos de donante que se sometieron durante la histeroscopia a un raspado del fondo endometrial por incisión, antes de la transferencia de embriones.
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Rascado endometrial del fondo uterino durante la histeroscopia por incisión
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Grupo sin incisión
Mujeres después de un tratamiento de FIV con ovocitos de donante que se sometieron a una histeroscopia en el consultorio sin rascar el fondo endometrial por incisión, antes de la transferencia de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas a 42 semanas después de la transferencia de embriones]
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Tasa de implantación
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6 semanas a 42 semanas después de la transferencia de embriones]
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Cargo de entrega
Periodo de tiempo: 6 semanas a 42 semanas después de la transferencia de embriones]
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Cargo de entrega
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6 semanas a 42 semanas después de la transferencia de embriones]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uterus Incision- Don
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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