Hysteroskopie mit Fundus-Uterus-Kratzschnitt vs. Office-Hysteroskopie vor ET mit Spendereiern
2. Oktober 2020 aktualisiert von: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Eizellempfängerinnen vor der Randomisierung des Embryotransfers: Hysteroskopie mit Fundus-Uterus-Scratching vs. Hysteroskopie ohne Fundus-Uterus-Scratching
Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie über die Auswirkungen des Fundus-Edometriumschnitts während der Hysteroskopie bei Eizellempfängerinnen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie über die Auswirkungen des Fundus-Edometriumschnitts während der Hysteroskopie bei Frauen ohne intrauterine Pathologie, die sich wahrscheinlich negativ auf die Fortpflanzungsergebnisse auswirkt. Die Studienpopulationen werden aus Oozytenempfängern bestehen.
Studiengruppe: Hysteroskopie mit Fundus-Endometriuminzision Kontrollgruppe: Praxis-Hysteroskopie ohne Endometriumverletzung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Thessaloníki, Griechenland, 57001
- Assisting Nature
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 30-50 Jahren mit Unfruchtbarkeit, die sich einer IVF-Behandlung mit Spendereizellen unterziehen.
1-2 Blastozysten werden pro Zyklus mit Endometriumpräparation mit Hormonersatztherapie übertragen. Die Studienpopulation wurde vor dem Embryotransfer einer Hysteroskopie mit Endometriuminzision des Fundus unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eizellakzeptoren
- Alter 30-50
- Embryotransfer mit Hormonersatztherapie
- Embryotransfer innerhalb von 6 Monaten nach Hysteroskopie
Ausschlusskriterien:
- frühere Uteruspathologie
- Spermaprobe <1mil/ml
- Leiomyom
- Septierter Uterus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schnittgruppe
Frauen nach einer IVF-Behandlung mit Spendereizellen, bei denen während der Hysteroskopie der Endometriumfundus durch Inzision vor dem Embryotransfer gekratzt wurde.
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Endometriumkratzen des Uterusfundus während der Hysteroskopie durch Inzision
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Keine Schnittgruppe
Frauen nach einer IVF-Behandlung mit Spendereizellen, die sich vor dem Embryotransfer einer Hysteroskopie in der Praxis ohne Endometriumkratzen des Fundus durch Inzision unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6 Wochen bis 42 Wochen nach Embryotransfer]
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Implantationsrate
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6 Wochen bis 42 Wochen nach Embryotransfer]
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Zustelltarif
Zeitfenster: 6 Wochen bis 42 Wochen nach Embryotransfer]
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Zustelltarif
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6 Wochen bis 42 Wochen nach Embryotransfer]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uterus Incision- Don
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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