Histeroscopia com incisão de raspagem de fundo de útero VS histeroscopia de consultório antes de ET com óvulos de doadores
2 de outubro de 2020 atualizado por: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Receptores de oócitos antes da randomização da transferência de embriões: histeroscopia com raspagem de fundo de útero VS histeroscopia sem raspagem de fundo de útero
Um estudo prospectivo randomizado de controle do impacto da incisão do fundo do endométrio durante a histeroscopia em receptoras de oócitos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado de controle do impacto da incisão do fundo do endométrio durante a histeroscopia em mulheres sem patologia intrauterina, que provavelmente terá um efeito adverso nos resultados reprodutivos. As populações do estudo serão constituídas por receptoras de ovócitos.
Grupo de estudo: Histeroscopia com incisão fundo endometrial Grupo controle: Histeroscopia de consultório sem lesão endometrial
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloníki, Grécia, 57001
- Assisting Nature
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres de 30 a 50 anos com infertilidade submetidas a tratamento de fertilização in vitro com oócitos de doadores.
1-2 blastocistos são transferidos por ciclo com preparação do endométrio com Terapia de Reposição Hormonal. A população do estudo foi submetida a histeroscopia com incisão do fundo endometrial antes da transferência do embrião.
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitadores de ovócitos
- idade 30-50
- transferência de embriões com terapia de reposição hormonal
- transferência de embriões dentro de 6 meses após a histeroscopia
Critério de exclusão:
- patologia uterina anterior
- amostra de esperma <1mil/ml
- leiomioma
- útero septado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Incisão
Mulheres após tratamento de fertilização in vitro com oócitos de doadores que foram submetidas durante a histeroscopia à raspagem do endométrio por incisão, antes da transferência do embrião.
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Coçar o endométrio do fundo uterino durante a histeroscopia por incisão
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Grupo sem incisão
Mulheres após tratamento de fertilização in vitro com oócitos de doadores que foram submetidas à histeroscopia no consultório sem raspagem do fundo de útero por incisão, antes da transferência do embrião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Implantação
Prazo: 6 semanas a 42 semanas após a transferência do embrião]
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Taxa de implantação
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6 semanas a 42 semanas após a transferência do embrião]
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Taxa de entrega
Prazo: 6 semanas a 42 semanas após a transferência do embrião]
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Taxa de entrega
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6 semanas a 42 semanas após a transferência do embrião]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uterus Incision- Don
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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