Гистероскопия с расчесыванием дна матки по сравнению с офисной гистероскопией до ЭТ с донорскими яйцеклетками
2 октября 2020 г. обновлено: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Реципиенты ооцитов до рандомизации переноса эмбрионов: гистероскопия с выскабливанием дна матки VS гистероскопия без выскабливания дна матки
Проспективное рандомизированное контрольное исследование влияния разреза эдометрия глазного дна во время гистероскопии у реципиентов ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное контрольное исследование влияния разреза эдометрия на глазном дне во время гистероскопии у женщин без внутриматочной патологии, которое, вероятно, окажет неблагоприятное влияние на репродуктивные исходы. Исследуемые популяции будут состоять из реципиентов ооцитов.
Исследуемая группа: гистероскопия с разрезом дна эндометрия Контрольная группа: офисная гистероскопия без повреждения эндометрия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloníki, Греция, 57001
- Assisting Nature
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины 30-50 лет с бесплодием, проходящие лечение методом ЭКО с использованием донорских ооцитов.
Перенос 1-2 бластоцист за цикл с подготовкой эндометрия с заместительной гормональной терапией. Исследуемой популяции была проведена гистероскопия с разрезом эндометрия дна до переноса эмбрионов.
Описание
Критерии включения:
- акцепторы ооцитов
- возраст 30-50 лет
- перенос эмбрионов с заместительной гормональной терапией
- перенос эмбрионов в течение 6 месяцев после гистероскопии
Критерий исключения:
- предшествующая патология матки
- образец спермы <1 мил/мл
- лейомиома
- перегородка матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа разрезов
Женщины после процедуры ЭКО с донорскими ооцитами, которым во время гистероскопии было выполнено рассечение дна эндометрия путем разреза перед переносом эмбрионов.
|
Выскабливание эндометрия дна матки при гистероскопии через разрез
|
|
Группа без разреза
Женщины после процедуры ЭКО с донорскими ооцитами, которым была проведена офисная гистероскопия без рассечения дна эндометрия путем разреза перед переносом эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов]
|
Скорость имплантации
|
От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов]
|
|
Скорость доставки
Временное ограничение: От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов]
|
Скорость доставки
|
От 6 недель до 42 недель после переноса эмбрионов]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uterus Incision- Don
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .