Histeroskopia z drapaniem dna macicy VS Histeroskopia w gabinecie przed ET z komórkami jajowymi dawcy
2 października 2020 zaktualizowane przez: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Biorcy oocytów przed randomizacją transferu zarodków: histeroskopia z drapaniem dna macicy vs. histeroskopia bez drapania dna macicy
Prospektywne randomizowane badanie kontrolne wpływu nacięcia dna edometrium podczas histeroskopii u biorców oocytów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie kontrolne dotyczące wpływu nacięcia dna edometrium podczas histeroskopii u kobiet bez patologii wewnątrzmacicznej, która może mieć niekorzystny wpływ na wyniki rozrodcze. Badane populacje będą stanowić biorcy oocytów.
Grupa badana: Histeroskopia z nacięciem dna macicy Grupa kontrolna: Histeroskopia gabinetowa bez uszkodzenia endometrium
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloníki, Grecja, 57001
- Assisting Nature
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 30-50 lat z niepłodnością leczone IVF oocytami dawcy.
1-2 blastocysty są przenoszone na cykl z przygotowaniem endometrium z hormonalną terapią zastępczą. Badana populacja została poddana histeroskopii z nacięciem dna macicy przed transferem zarodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- akceptory oocytów
- wiek 30-50 lat
- transfer zarodków z hormonalną terapią zastępczą
- transfer zarodków w ciągu 6 miesięcy od histeroskopii
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia patologia macicy
- próbka nasienia <1mil/ml
- mięśniak gładkokomórkowy
- przegroda macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nacięć
Kobiety po IVF z oocytów dawcy, u których podczas histeroskopii zdrapano endometrium dna macicy przez nacięcie, przed transferem zarodka.
|
Drapanie endometrium dna macicy podczas histeroskopii przez nacięcie
|
|
Brak grupy nacięć
Kobiety po zabiegu IVF z oocytami dawcy, które przeszły histeroskopię w gabinecie lekarskim bez zdrapania endometrium dna macicy przez nacięcie, przed transferem zarodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni do 42 tygodni po transferze zarodków]
|
Wskaźnik implantacji
|
6 tygodni do 42 tygodni po transferze zarodków]
|
|
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 6 tygodni do 42 tygodni po transferze zarodków]
|
Ocena dostawy
|
6 tygodni do 42 tygodni po transferze zarodków]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uterus Incision- Don
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .