- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04580056
Hysteroskopie s řezem ze škrábání dělohy na fundu VS ordinační hysteroskopie před ET s vajíčky od dárkyň
2. října 2020 aktualizováno: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Příjemci oocytů před randomizací přenosu embrya: Hysteroskopie se škrábáním dělohy očního pozadí VS hysteroskopie bez škrábání děložního očního pozadí
Prospektivní randomizovaná kontrolní studie vlivu incize edometria fundu během hysteroskopie u příjemkyň oocytů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná kontrolní studie vlivu incize edometria fundu během hysteroskopie u žen bez intrauterinní patologie, která pravděpodobně bude mít nepříznivý vliv na reprodukční výsledky. Studované populace budou tvořeny příjemkyněmi oocytů.
Studijní skupina: Hysteroskopie s endometriální incizí fundusu Kontrolní skupina: Ambulantní hysteroskopie bez poškození endometria
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloníki, Řecko, 57001
- Assisting Nature
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 30–50 let s neplodností podstupující léčbu IVF s oocyty dárce.
1-2 blastocysty se přenesou na cyklus s preparací endometria s hormonální substituční terapií. Studovaná populace podstoupila před transferem embrya hysteroskopii s incizí endometria fundu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akceptory oocytů
- věk 30-50
- embryotransfer s hormonální substituční terapií
- embryotransfer do 6 měsíců od hysteroskopie
Kritéria vyloučení:
- předchozí děložní patologie
- vzorek spermatu <1mil/ml
- leiomyom
- přepážková děloha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina řezů
Ženy po IVF léčbě dárcovskými oocyty, které během hysteroskopie podstoupily škrábání endometria na fundu incizí před embryotransferem.
|
Škrábání endometria fundu dělohy během hysteroskopie řezem
|
|
Skupina bez řezů
Ženy po IVF léčbě dárcovskými oocyty, které podstoupily ordinační hysteroskopii bez škrábání endometria fundu incizí, před embryotransferem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya]
|
Míra implantace
|
6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya]
|
|
Rychlost doručení
Časové okno: 6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya]
|
Rychlost doručení
|
6 týdnů až 42 týdnů po přenosu embrya]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evangelos Papanikolaou, PhD, Assisting Nature, 3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uterus Incision- Don
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hysteroskopie, příjemci oocytů
-
GinefivTheramexZatím nenabírámeBlastocyst | Odběr oocytů | Hnojení in vitro | Embryo | Oocyt | PGT-A | Stimulace ve vaječníku
-
Centrum Clinic IVF CenterDokončenoSnížená ovariální rezerva | Invitro oplodnění | OocytKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktivní, ne nábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Nanjing UniversityNáborNeplodnost, žena | IVF | Reprodukční porucha | OocytČína
-
Inti LabsNáborOocyt | Zona Pellucida | Viskoelastický majetekTchaj-wan