Définition de l'effet électrocardiographique du propofol sur l'Ajmaline Provocation Drug Challenge : un essai prospectif

Contexte : Le syndrome de Brugada est une canalopathie héréditaire associée à un risque de fibrillation ventriculaire et de mort cardiaque subite dans un cœur structurellement normal. Le diagnostic repose sur le schéma électrocardiographique caractéristique (élévation du segment ST de type concave, 2 mm suivi d'une onde T négative dans une ou plusieurs des dérivations précordiales droites V1 à V2), noté spontanément ou lors de l'administration d'un inhibiteur des canaux sodiques, tel que l'Ajmaline .

La majorité des adultes dépistés pour le syndrome de Brugada, subissent le test de provocation Ajmaline éveillé. L'ajmaline est donc injectée en continu, par étapes progressives à travers un cathéter intraveineux placé, selon des protocoles cardiologiques. Dans une sous-population d'adultes anxieux, ou lorsqu'une autre intervention électrophysiologique est nécessaire en même temps, une sédation ou une anesthésie générale est proposée. De même, dans la population pédiatrique, il est courant de réaliser le test de provocation sous sédation.

Sur la base des propriétés de blocage des canaux sodiques du propofol, il n'est pas impensable que des agents anesthésiques puissent interagir avec les effets pharmacodynamiques ou pharmacocinétiques de l'Ajmaline sur les canaux sodiques du myocarde. L'existence d'une telle interaction impliquerait une valeur diagnostique altérée du test de provocation à l'Ajmaline pour les patients qui subissent le défi sous anesthésie générale.

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer si le test de provocation à l'Ajmaline entraîne des effets électrocardiographiques modifiés lorsqu'il est effectué sous anesthésie générale avec du propofol.

Conception de l'étude : une étude observationnelle prospective.

Population de l'étude : les patients sont éligibles pour l'inclusion s'ils ont reçu un diagnostic de syndrome de Brugada, sont âgés de plus de 18 ans et doivent subir une ablation épicardique. Les critères d'exclusion sont une allergie connue au propofol, un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 pour les femmes et à 42 pour les hommes, les patients obstétriques, une maladie grave, des affections qui excluent une perfusion continue de propofol en raison d'un risque plus élevé de syndrome de perfusion de propofol (PRIS), telles que comme une maladie mitochondriale, un trouble de l'oxydation des acides gras, un déficit en co-enzyme Q et toute autre condition qui rend le patient inapte à une chirurgie élective.

Intervention : Cette étude est prospective, observationnelle.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : les principaux critères d'évaluation sont les modifications des segments ST, Jp, QRS, T(p-e) et les modifications du rapport T(p-e)/QT pendant l'anesthésie à l'état d'équilibre. Le critère secondaire est la survenue d'arythmies de novo.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation : Il s'agit d'une étude observationnelle ; par conséquent, les risques associés ne sont autres que ceux associés à l'intervention elle-même. Aucun prélèvement sanguin, test ou consultation supplémentaire n'est nécessaire pendant la participation ; par conséquent, aucune charge supplémentaire n'est associée.