Definition der elektrokardiographischen Wirkung von Propofol auf die Ajmaline Provokation Drug Challenge: Eine prospektive Studie

Hintergrund: Das Brugada-Syndrom ist eine vererbte Kanalopathie, die mit dem Risiko von Kammerflimmern und plötzlichem Herztod in einem strukturell normalen Herzen verbunden ist. Die Diagnose basiert auf dem charakteristischen elektrokardiographischen Muster (ST-Streckenhebung vom gewölbten Typ, 2 mm gefolgt von einer negativen T-Welle in einer oder mehreren der rechten präkordialen Ableitungen V1 bis V2), das spontan oder nach Verabreichung eines Natriumkanalblockers wie Ajmaline festgestellt wird .

Die Mehrheit der Erwachsenen, die auf das Brugada-Syndrom untersucht werden, unterzieht sich dem Ajmaline-Provokationstest im Wachzustand. Ajmaline wird daher gemäß den kardiologischen Protokollen kontinuierlich und schrittweise durch einen intravenös platzierten Katheter injiziert. In einer Teilpopulation ängstlicher Erwachsener oder wenn gleichzeitig ein anderes elektrophysiologisches Verfahren erforderlich ist, wird eine Sedierung oder Vollnarkose durchgeführt. In ähnlicher Weise ist es in der pädiatrischen Population üblich, den Provokationstest unter Sedierung durchzuführen.

Aufgrund der natriumkanalblockierenden Eigenschaften von Propofol ist es nicht undenkbar, dass Anästhetika mit den pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wirkungen von Ajmalin auf die myokardialen Natriumkanäle interagieren könnten. Das Vorhandensein einer solchen Wechselwirkung würde einen veränderten diagnostischen Wert des Ajmaline-Provokationstests für Patienten implizieren, die sich dem Provokationstest unter Vollnarkose unterziehen.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob der Ajmaline-Provokationstest zu veränderten elektrokardiographischen Effekten führt, wenn er unter Vollnarkose mit Propofol durchgeführt wird.

Studiendesign: Eine prospektive Beobachtungsstudie.

Studienpopulation: Patienten kommen für die Aufnahme in Frage, wenn bei ihnen das Brugada-Syndrom diagnostiziert wurde, sie der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2–4 angehören, älter als 18 Jahre sind und für eine Epikardablation geplant ist. Ausschlusskriterien sind bekannte Allergien gegen Propofol, ein Body-Mass-Index (BMI) über 35 für weibliche und 42 für männliche Patienten, geburtshilfliche Patienten, kritische Erkrankungen, Zustände, die eine kontinuierliche Propofol-Infusion aufgrund eines höheren Risikos für ein Propofol-Infusionssyndrom (PRIS) ausschließen, wie z B. mitochondriale Erkrankung, Fettsäureoxidationsstörung, Co-Enzym-Q-Mangel und jeder andere Zustand, der den Patienten für eine elektive Operation ungeeignet macht.

Intervention: Diese Studie ist prospektiv und beobachtend.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Die primären Endpunkte sind Änderungen in den ST-, Jp-, QRS-, T(p-e)-Segmenten und Änderungen des T(p-e)/QT-Verhältnisses während der Steady-State-Anästhesie. Der sekundäre Endpunkt ist das Auftreten von De-novo-Arrhythmien.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken: Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie; Daher sind die damit verbundenen Risiken keine anderen als die mit dem Eingriff selbst verbundenen. Während der Teilnahme sind keine zusätzlichen Blutproben, Tests oder Konsultationen erforderlich; daher ist keine zusätzliche Belastung damit verbunden.