Definire l'effetto elettrocardiografico del propofol sulla provocazione della droga con Ajmaline: una prova prospettica

Sfondo: La sindrome di Brugada è una canalopatia ereditaria associata al rischio di fibrillazione ventricolare e morte cardiaca improvvisa in un cuore strutturalmente normale. La diagnosi si basa sul caratteristico pattern elettrocardiografico (elevazione del segmento ST di tipo incavato, 2 mm seguito da un'onda T negativa in una o più delle derivazioni precordiali di destra da V1 a V2), osservato spontaneamente o in seguito alla somministrazione di un bloccante dei canali del sodio, come l'Ajmalina .

La maggior parte degli adulti sottoposti a screening per la sindrome di Brugada, si sottopone da svegli al test di provocazione Ajmaline. L'ajmalina viene quindi iniettata in modo continuo, con passaggi incrementali attraverso un catetere endovenoso posizionato, secondo i protocolli cardiologici. In una sottopopolazione di adulti ansiosi, o quando è richiesta contemporaneamente un'altra procedura elettrofisiologica, viene fornita la sedazione o l'anestesia generale. Analogamente, nella popolazione pediatrica, è prassi comune eseguire il challenge test sotto sedazione.

Sulla base delle proprietà di blocco dei canali del sodio del propofol, non è impensabile che gli agenti anestetici possano interagire con gli effetti farmacodinamici o farmacocinetici di Ajmaline sui canali del sodio del miocardio. L'esistenza di tale interazione implicherebbe un valore diagnostico alterato del test di provocazione Ajmaline per i pazienti che si sottopongono al challenge in anestesia generale.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare se il test di provocazione con Ajmaline risulta in effetti elettrocardiografici alterati quando eseguito in anestesia generale con propofol.

Disegno dello studio: uno studio osservazionale prospettico.

Popolazione in studio: i pazienti sono idonei per l'inclusione se è stata diagnosticata la sindrome di Brugada, sono American Society of Anesthesiologists (ASA) 2 - 4, hanno più di 18 anni e sono programmati per l'ablazione epicardica. I criteri di esclusione sono allergia nota al propofol, un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 per le donne e 42 per i pazienti di sesso maschile, pazienti ostetrici, malattia critica, condizioni che escludono l'infusione continua di propofol a causa del rischio più elevato di sindrome da infusione di propofol (PRIS), come come malattia mitocondriale, disturbo dell'ossidazione degli acidi grassi, carenza di coenzima Q e qualsiasi altra condizione che renda il paziente non idoneo alla chirurgia elettiva.

Intervento: questo studio è prospettico, osservazionale.

Principali parametri/endpoint dello studio: gli endpoint primari sono i cambiamenti nei segmenti ST, Jp, QRS, T(p-e) e T(p-e)/QT durante l'anestesia allo stato stazionario. L'endpoint secondario è l'insorgenza di aritmie de novo.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione: si tratta di uno studio osservazionale; pertanto, i rischi connessi non sono altri che quelli connessi all'intervento stesso. Durante la partecipazione non sono necessari ulteriori prelievi di sangue, esami o consulenze; pertanto, non è associato alcun onere aggiuntivo.