Definice elektrokardiografického účinku propofolu na provokaci ajmalinem: Prospektivní studie

Východiska: Brugadův syndrom je dědičná kanálopatie spojená s rizikem ventrikulární fibrilace a náhlé srdeční smrti u strukturálně normálního srdce. Diagnóza je založena na charakteristickém elektrokardiografickém obrazci (elevace ST segmentu typu coed, 2 mm následovaná negativní T-vlnou v jednom nebo více pravých prekordiálních svodech V1 až V2), zaznamenaném spontánně nebo po podání blokátoru sodíkového kanálu, jako je Ajmaline .

Většina dospělých vyšetřených na Brugadův syndrom podstoupí Ajmaline provokační test probuzení. Ajmaline je proto injikován kontinuálně, s postupnými kroky pomocí intravenózně umístěného katétru, podle kardiologických protokolů. U subpopulace úzkostných dospělých nebo při současném požadavku na jiný elektrofyziologický výkon je zajištěna sedace nebo celková anestezie. Podobně v dětské populaci je běžnou praxí provádět provokační test pod sedací.

Na základě vlastností propofolu blokujících sodíkové kanály není nemyslitelné, že by anestetika mohla interagovat s farmakodynamickými nebo farmakokinetickými účinky ajmalinu na sodíkové kanály myokardu. Existence takové interakce by implikovala změněnou diagnostickou hodnotu Ajmaline-provokation-testu pro pacienty, kteří podstupují provokaci v celkové anestezii.

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit, zda Ajmaline-provokation-test vede ke změněným elektrokardiografickým efektům, když je prováděn v celkové anestezii propofolem.

Design studie: Prospektivní observační studie.

Populace studie: Pacienti jsou způsobilí k zařazení, pokud jim byl diagnostikován Brugadův syndrom, jsou ve věku 2 - 4 roky, jsou starší 18 let a mají naplánovanou epikardiální ablaci. Kritéria vyloučení jsou známá alergie na propofol, index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35 u žen a 42 u pacientů, porodní pacienti, kritické onemocnění, stavy, které vylučují kontinuální infuzi propofolu kvůli vyššímu riziku syndromu infuze propofolu (PRIS), např. jako je mitochondriální onemocnění, porucha oxidace mastných kyselin, nedostatek koenzymu Q a jakýkoli jiný stav, který činí pacienta nevhodným pro plánovanou operaci.

Intervence: Tato studie je prospektivní, observační.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárními cílovými parametry jsou změny v segmentech ST, Jp, QRS, T(p-e) a změny poměru T(p-e)/QT během anestezie v ustáleném stavu. Sekundárním cílem je výskyt de novo arytmií.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí: Toto je observační studie; proto rizika spojená nejsou jiná než rizika spojená se samotným zásahem. Během účasti nejsou nutné žádné další odběry krve, testy nebo konzultace; proto není spojena žádná další zátěž.