Definiera den elektrokardiografiska effekten av Propofol på Ajmaline Provocation Drug Challenge: A Prospective Trial

Bakgrund: Brugadas syndrom är en ärftlig kanalopati associerad med risk för ventrikelflimmer och plötslig hjärtdöd i ett strukturellt normalt hjärta. Diagnosen baseras på det karakteristiska elektrokardiografiska mönstret (förhöjd typ av ST-segment, 2 mm följt av en negativ T-våg i en eller flera av de högra prekordiala avledningarna V1 till V2), noterat spontant eller vid administrering av en natriumkanalblockerare, såsom Ajmaline .

Majoriteten av vuxna som screenats för Brugada-syndrom genomgår Ajmaline-provokationstestet vaken. Ajmaline injiceras därför kontinuerligt, med stegvisa steg genom en intravenöst placerad kateter, enligt kardiologiska protokoll. I en subpopulation av oroliga vuxna, eller när en annan elektrofysiologisk procedur krävs samtidigt, ges sedering eller generell anestesi. På liknande sätt, i den pediatriska populationen, är det vanligt att utföra provokationstestet under sedering.

Baserat på propofols natriumkanalblockerande egenskaper är det inte otänkbart att anestesimedel kan interagera med de farmakodynamiska eller farmakokinetiska effekterna av Ajmaline på de myokardiska natriumkanalerna. Förekomsten av sådan interaktion skulle implicera förändrat diagnostiskt värde av Ajmaline-provokationstestet för patienter som genomgår utmaningen under allmän anestesi.

Syfte: Målet med denna studie är att utvärdera om Ajmaline-provokationstestet resulterar i förändrade elektrokardiografiska effekter när det utförs under generell anestesi med propofol.

Studiedesign: En prospektiv observationsstudie.

Studiepopulation: Patienter är berättigade till inkludering om de har diagnostiserats med Brugadas syndrom, är American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2 - 4, äldre än 18 år och är schemalagda för epikardiell ablation. Uteslutningskriterier är känd allergi för propofol, ett kroppsmassaindex (BMI) över 35 för kvinnor och 42 för manliga patienter, obstetriska patienter, kritisk sjukdom, tillstånd som utesluter kontinuerlig propofolinfusion på grund av högre risk för propofolinfusionssyndrom (PRIS), t.ex. som mitokondriell sjukdom, fettsyraoxidationsstörning, co-enzym Q-brist och alla andra tillstånd som gör patienten olämplig för elektiv kirurgi.

Intervention: Denna studie är prospektiv, observationell.

Huvudstudieparametrar/endpoints: De primära endpoints är förändringar i ST-, Jp-, QRS-, T(p-e)-segmenten och T(p-e)/QT-förändringar under steady-state anestesi. Den sekundära effektmåttet är förekomsten av de novo arytmier.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande: Detta är en observationsstudie; därför är riskerna förknippade inte andra än de som är förknippade med själva ingreppet. Inga ytterligare blodprover, tester eller konsultationer är nödvändiga under deltagandet; därför är ingen extra börda förknippad.