Definitie van het elektrocardiografische effect van Propofol op de Ajmaline Provocation Drug Challenge: een prospectief onderzoek

Achtergrond: Brugada-syndroom is een erfelijke channelopathie geassocieerd met risico op ventrikelfibrillatie en plotselinge hartdood in een structureel normaal hart. De diagnose is gebaseerd op het kenmerkende elektrocardiografische patroon (coved type STsegmentelevatie, 2 mm gevolgd door een negatieve T-golf in een of meer van de rechter precordiale afleidingen V1 tot V2), spontaan opgemerkt of na toediening van een natriumantagonist, zoals Ajmaline. .

De meerderheid van de volwassenen die gescreend zijn op Brugada Syndroom, ondergaan de Ajmaline provocatietest wakker. Ajmaline wordt daarom continu geïnjecteerd, met oplopende stappen via een intraveneus geplaatste katheter, volgens cardiologische protocollen. Bij een subpopulatie van angstige volwassenen, of wanneer tegelijkertijd een andere elektrofysiologische procedure vereist is, wordt sedatie of algehele anesthesie gegeven. Evenzo is het bij de pediatrische populatie gebruikelijk om de provocatietest onder sedatie uit te voeren.

Op basis van de natriumkanaalblokkerende eigenschappen van propofol is het niet ondenkbaar dat anesthetica kunnen interageren met de farmacodynamische of farmacokinetische effecten van Ajmaline op de myocardiale natriumkanalen. Het bestaan ​​van een dergelijke interactie zou een gewijzigde diagnostische waarde van de Ajmaline-provocatietest impliceren voor patiënten die de uitdaging ondergaan onder algemene anesthesie.

Doel: Het doel van deze studie is om te evalueren of de Ajmaline-provocatietest resulteert in veranderde elektrocardiografische effecten wanneer deze wordt uitgevoerd onder algehele anesthesie met propofol.

Studieontwerp: een prospectieve observationele studie.

Studiepopulatie: Patiënten komen in aanmerking voor opname als bij hen het Brugada-syndroom is vastgesteld, ze American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2 - 4 jaar oud zijn, ouder dan 18 jaar zijn en bij wie epicardiale ablatie is gepland. Uitsluitingscriteria zijn bekende allergie voor propofol, een body mass index (BMI) van meer dan 35 voor vrouwelijke en 42 voor mannelijke patiënten, verloskundige patiënten, kritieke ziekte, aandoeningen die continue propofol-infusie uitsluiten vanwege een hoger risico op propofol-infusiesyndroom (PRIS), zoals zoals mitochondriale ziekte, vetzuuroxidatiestoornis, co-enzym Q-deficiëntie en elke andere aandoening die de patiënt ongeschikt maakt voor electieve chirurgie.

Interventie: Deze studie is prospectief, observationeel.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De primaire eindpunten zijn veranderingen in de ST-, Jp-, QRS-, T(p-e)-segmenten en veranderingen in de T(p-e)/QT-ratio tijdens steady-state anesthesie. Het secundaire eindpunt is het optreden van de novo aritmieën.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie: Dit is een observationeel onderzoek; daarom zijn de risico's niet anders dan die van de ingreep zelf. Bij deelname zijn geen extra bloedafnames, onderzoeken of consulten nodig; daarom is er geen extra last aan verbonden.