Definere den elektrokardiografiske effekten av propofol på Ajmaline provokasjonsmedisinutfordringen: en prospektiv rettssak

Bakgrunn: Brugada syndrom er en arvelig kanalopati forbundet med risiko for ventrikkelflimmer og plutselig hjertedød i et strukturelt normalt hjerte. Diagnosen er basert på det karakteristiske elektrokardiografiske mønsteret (høyde av typen ST-segment, 2 mm etterfulgt av en negativ T-bølge i en eller flere av de høyre prekordiale ledningene V1 til V2), notert spontant eller ved administrering av en natriumkanalblokker, slik som Ajmaline .

Flertallet av voksne som er screenet for Brugada-syndrom, gjennomgår Ajmaline-provokasjonstesten våken. Ajmaline injiseres derfor kontinuerlig, med trinnvise trinn gjennom et intravenøst ​​plassert kateter, i henhold til kardiologiske protokoller. I en underpopulasjon av engstelige voksne, eller når en annen elektrofysiologisk prosedyre er nødvendig samtidig, gis sedasjon eller generell anestesi. Tilsvarende, i den pediatriske befolkningen, er det vanlig praksis å utføre utfordringstesten under sedasjon.

Basert på de natriumkanalblokkerende egenskapene til propofol, er det ikke utenkelig at anestesimidler kan interagere med de farmakodynamiske eller farmakokinetiske effektene av Ajmaline på de myokardiale natriumkanalene. Eksistensen av slik interaksjon vil implisere endret diagnostisk verdi av Ajmaline-provokasjonstesten for pasienter som gjennomgår utfordringen under generell anestesi.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere om Ajmaline-provokasjonstesten resulterer i endrede elektrokardiografiske effekter når den utføres under generell anestesi med propofol.

Studiedesign: En prospektiv observasjonsstudie.

Studiepopulasjon: Pasienter er kvalifisert for inkludering hvis de har blitt diagnostisert med Brugada-syndrom, er American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2 - 4, eldre enn 18 år og er planlagt for epikardiell ablasjon. Eksklusjonskriterier er kjent allergi for propofol, en kroppsmasseindeks (BMI) over 35 for kvinner og 42 for mannlige pasienter, obstetriske pasienter, kritisk sykdom, tilstander som utelukker kontinuerlig propofol infusjon på grunn av høyere risiko for propofol infusjonssyndrom (PRIS), som f.eks. som mitokondriell sykdom, fettsyreoksidasjonsforstyrrelse, koenzym Q-mangel og enhver annen tilstand som gjør pasienten uegnet til elektiv kirurgi.

Intervensjon: Denne studien er prospektiv, observasjonsorientert.

Hovedstudieparametere/endepunkter: De primære endepunktene er endringer i ST-, Jp-, QRS-, T(p-e)-segmentene og T(p-e)/QT -forholdsendringer under steady-state anestesi. Det sekundære endepunktet er forekomsten av de novo arytmier.

Arten og omfanget av belastningen og risikoene forbundet med deltakelse: Dette er en observasjonsstudie; derfor er risikoen forbundet med ikke andre enn de som er forbundet med selve intervensjonen. Ingen ekstra blodprøver, tester eller konsultasjoner er nødvendig under deltakelse; derfor er det ingen ekstra belastning forbundet med dette.