Definición del efecto electrocardiográfico del propofol en el desafío del fármaco de provocación de ajmalina: un ensayo prospectivo

Antecedentes: el síndrome de Brugada es una canalopatía hereditaria asociada con riesgo de fibrilación ventricular y muerte súbita cardiaca en un corazón estructuralmente normal. El diagnóstico se basa en el patrón electrocardiográfico característico (elevación del segmento ST de tipo cóncavo, 2 mm seguida de una onda T negativa en una o más de las derivaciones precordiales derechas V1 a V2), observado de forma espontánea o tras la administración de un bloqueador de los canales de sodio, como Ajmaline .

La mayoría de los adultos examinados para el Síndrome de Brugada, se someten a la prueba de provocación de Ajmaline despiertos. Por lo tanto, Ajmaline se inyecta de forma continua, con pasos incrementales a través de un catéter colocado por vía intravenosa, de acuerdo con los protocolos cardiológicos. En una subpoblación de adultos ansiosos, o cuando se requiere otro procedimiento electrofisiológico al mismo tiempo, se proporciona sedación o anestesia general. Asimismo, en la población pediátrica es práctica habitual realizar la prueba de provocación bajo sedación.

En base a las propiedades de bloqueo de los canales de sodio del propofol, no es impensable que los agentes anestésicos puedan interactuar con los efectos farmacodinámicos o farmacocinéticos de Ajmaline en los canales de sodio miocárdicos. La existencia de tal interacción implicaría un valor diagnóstico alterado de la prueba de provocación de Ajmaline para pacientes que se someten al desafío bajo anestesia general.

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar si la prueba de provocación de Ajmaline produce efectos electrocardiográficos alterados cuando se realiza bajo anestesia general con propofol.

Diseño del estudio: un estudio observacional prospectivo.

Población de estudio: Los pacientes son elegibles para la inclusión si han sido diagnosticados con el síndrome de Brugada, tienen entre 2 y 4 años de edad según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), son mayores de 18 años y están programados para una ablación epicárdica. Los criterios de exclusión son alergia conocida al propofol, un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 para mujeres y 42 para pacientes masculinos, pacientes obstétricos, enfermedades críticas, condiciones que excluyen la infusión continua de propofol debido a un mayor riesgo de síndrome de infusión de propofol (PRIS), tales como enfermedad mitocondrial, trastorno de oxidación de ácidos grasos, deficiencia de coenzima Q y cualquier otra condición que haga que el paciente no sea apto para una cirugía electiva.

Intervención: Este estudio es prospectivo, observacional.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los criterios de valoración principales son los cambios en los segmentos ST, Jp, QRS, T(p-e) y los cambios en la relación T(p-e)/QT durante la anestesia en estado estacionario. El punto final secundario es la aparición de arritmias de novo.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación: Este es un estudio observacional; por tanto, los riesgos asociados no son otros que los asociados a la propia intervención. No se requieren muestras de sangre, análisis o consultas adicionales durante la participación; por lo tanto, no se asocia ninguna carga extra.